- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07231263
Effetto dell'Educazione sull'HPV sulla Conoscenza delle Donne
L'Effetto dell'Educazione sul Papillomavirus Umano Fornita alle Donne sul Loro Livello di Conoscenza Riguardo al Papillomavirus Umano
Questo studio interventistico mira a valutare l'efficacia di un programma educativo sulla conoscenza delle donne riguardo al Papillomavirus Umano (HPV), alla vaccinazione HPV e allo screening. L'HPV è un importante problema di salute pubblica a livello mondiale e una delle principali cause di cancro cervicale. Sebbene il cancro cervicale sia prevenibile attraverso la vaccinazione e lo screening precoce, la consapevolezza dell'HPV tra le donne rimane limitata in Turchia. Gli interventi educativi sono quindi essenziali per migliorare la conoscenza e promuovere comportamenti sanitari preventivi.
La popolazione dello studio è composta da 110 donne che frequentano corsi presso il Centro di Educazione Pubblica Suzan e Abdulhakim Bilgili a Onikişubat, Kahramanmaraş, Turchia, tra agosto 2025 e dicembre 2025. Non è stato effettuato alcun calcolo formale della dimensione del campione. Invece, sono state incluse nello studio 80 donne che soddisfacevano i criteri di inclusione e hanno acconsentito volontariamente a partecipare.
I partecipanti sono stati assegnati casualmente al gruppo di intervento (educazione) o al gruppo di controllo (nessuna educazione). Il programma di educazione HPV viene erogato in due sessioni di 1 ora ciascuna utilizzando presentazioni PowerPoint e brochure informative sviluppate dalla letteratura corrente e revisionate da esperti in infermieristica della salute femminile.
I dati vengono raccolti prima e dopo le sessioni educative utilizzando un Modulo di Informazioni Personali e la Scala di Conoscenza HPV (HPV-KS), che misura la conoscenza dei partecipanti sull'infezione da HPV, la vaccinazione e lo screening. Le analisi statistiche saranno condotte utilizzando SPSS 22.0, con statistiche descrittive e test inferenziali (test t per campioni appaiati, test t per campioni indipendenti, ANOVA a misure ripetute ed equivalenti non parametrici) applicati secondo appropriatezza. Un valore p < 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.
Si ipotizza che le donne che ricevono l'educazione HPV dimostreranno punteggi di conoscenza post-intervento significativamente più alti rispetto a quelle nel gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il papillomavirus umano (HPV) è un virus altamente contagioso riconosciuto come un importante problema di salute pubblica sia a livello nazionale che internazionale a causa della sua associazione con il cancro cervicale. Il cancro cervicale è un tipo di cancro all'interno della categoria dei tumori ginecologici che può essere rilevato precocemente attraverso programmi di screening, prevenendone così la progressione. Si classifica al quarto posto tra i tumori più comuni nelle donne e rimane una delle principali cause di decessi correlati al cancro. A livello globale, nel 2020, si sono verificati 604.000 nuovi casi di cancro cervicale e 342.000 decessi causati da cancro cervicale. L'Organizzazione Mondiale della Sanità raccomanda l'inclusione dei vaccini HPV nei programmi nazionali di immunizzazione. Mentre i tassi di vaccinazione HPV sono elevati nei paesi sviluppati, ci sono ritardi nell'accesso al vaccino nei paesi sottosviluppati e in via di sviluppo. In Turchia, la vaccinazione HPV non è ancora stata incorporata nel programma nazionale di immunizzazione.
Il cancro cervicale rimane una delle principali preoccupazioni sanitarie a livello mondiale in termini di tassi di mortalità e morbilità. L'alta incidenza, lo screening HPV insufficiente e la bassa consapevolezza sull'HPV indicano la diffusa presenza dell'infezione da HPV. Aumentare la consapevolezza pubblica, prevenire l'insorgenza della malattia e implementare pianificazioni protettive e interventi educativi sono di grande importanza. Una delle strategie chiave per affrontare il cancro cervicale è promuovere lo screening HPV.
In Turchia, sono stati condotti diversi studi per valutare il livello di conoscenza sull'HPV e il suo vaccino tra il personale sanitario e gli studenti in campi correlati alla salute. I risultati di questi studi hanno mostrato che la conoscenza dei partecipanti sull'HPV non è al livello desiderato. Questi studi hanno rivelato carenze in aree fondamentali come le infezioni correlate all'HPV, i metodi di vaccinazione e l'efficacia e l'importanza del vaccino. Tali lacune conoscitive possono limitare la capacità dei professionisti sanitari di fornire servizi sanitari efficaci e aumentare la consapevolezza pubblica riguardo all'HPV. Allo stesso modo, gli studi che valutano le conoscenze, gli atteggiamenti e i comportamenti delle donne riguardo all'HPV e al suo vaccino hanno generalmente mostrato che la conoscenza delle donne sull'HPV è bassa.
Pertanto, l'educazione sull'HPV è considerata molto importante. I programmi educativi possono aiutare i partecipanti a prendere decisioni informate e proteggere la loro salute sessuale. I risultati ottenuti da tali programmi possono guidare l'implementazione di iniziative simili per comunità più ampie e aumentare la consapevolezza sull'HPV. Questo tipo di studi svolge un ruolo cruciale nella progettazione di misure preventive e programmi di sensibilizzazione per la salute pubblica, contribuendo anche alla limitata letteratura esistente. Di conseguenza, questo studio mira a esaminare l'effetto dell'educazione sull'HPV fornita alle donne sul loro livello di conoscenza riguardo al papillomavirus umano.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fatma Keskin Töre
- Numero di telefono: 0 344 300 26 06
- Email: keskinfatma989@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni di età o più,
- Accordo a partecipare allo studio,
- Nessuna difficoltà di comunicazione,
- Le studentesse che completeranno interamente il modulo di raccolta dati saranno incluse nello studio.
Criteri di esclusione:
- Precedente risultato positivo per HPV
- Storia di cancro cervicale
- Non raggiungibile
- Non frequentare l'istruzione pubblica durante il periodo di formazione
- Le studentesse che non hanno completato il modulo di raccolta dati saranno escluse dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di Educazione sulla Consapevolezza dell'HPV
|
Le donne che accettano di partecipare alla formazione riceveranno un totale di due ore di formazione sulla consapevolezza dell'HPV in due sessioni nella data di formazione predeterminata.
La formazione sulla consapevolezza dell'HPV sarà erogata utilizzando una presentazione PowerPoint e, al termine della formazione, sarà distribuito alle donne partecipanti un opuscolo creato in linea con la letteratura per garantire la ritenzione.
L'opuscolo sarà preparato dal ricercatore sulla base delle attuali fonti letterarie.
Saranno richiesti pareri esperti a specialisti nel campo dell'ostetricia e dell'infermieristica ginecologica riguardo al contenuto formativo e verranno apportate revisioni se necessario.
Il contenuto formativo includerà la definizione di HPV, i fattori di rischio, l'eziologia, lo screening, la vaccinazione HPV, i metodi di trasmissione e prevenzione e il trattamento.
Gli argomenti della formazione saranno preparati dai membri della facoltà responsabili della ricerca in conformità con la letteratura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di conoscenza dell'HPV misurato dalla Scala di Conoscenza del Papillomavirus Umano (HPV-BÖ)
Lasso di tempo: Baseline (pre-test) e immediatamente dopo la sessione educativa (post-test)
|
Questo esito valuterà i cambiamenti nelle conoscenze dei partecipanti sull'HPV, la vaccinazione HPV, i test di screening per l'HPV e il programma nazionale di vaccinazione utilizzando la Scala di Conoscenza dell'HPV adattata alle donne turche.
La scala è composta da 33 elementi con punteggio da 0 a 33, dove punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza.
|
Baseline (pre-test) e immediatamente dopo la sessione educativa (post-test)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenza generale dell'HPV misurata dalla Scala di Conoscenza HPV (HPV-BÖ) - Sottoscala 1
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento
|
Valuta la conoscenza generale dei partecipanti sull'infezione da HPV utilizzando la relativa sottoscala della Scala di Conoscenza dell'HPV
|
Baseline e immediatamente dopo l'intervento
|
|
Conoscenza dei test di screening per HPV misurata dalla Scala di Conoscenza dell'HPV (HPV-BÖ) - Sottoscala 2
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento
|
Valuta le modifiche delle conoscenze relative ai test di screening per l'HPV
|
Baseline e immediatamente dopo l'intervento
|
|
Conoscenza della vaccinazione HPV misurata dalla Scala di Conoscenza HPV (HPV-BÖ) - Sottoscala 3
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento
|
Valuta le conoscenze dei partecipanti riguardo alla vaccinazione contro l'HPV e le relative raccomandazioni.
|
Baseline e immediatamente dopo l'intervento
|
|
Conoscenza del programma nazionale di vaccinazione contro l'HPV misurata tramite la Scala di Conoscenza dell'HPV (HPV-BÖ) - Sottoscala 4
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento
|
Valuta i cambiamenti nella consapevolezza riguardante il programma nazionale di vaccinazione contro l'HPV.
|
Baseline e immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. World Health Organization-WHO. Updates recommendations on HpV vacci- nation schedule
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/23/04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Papilloma virus umano (HPV)
-
National Institute for Control of Vaccine and BiologicalsSconosciutoVaccino contro il papillomavirus umano (HPV).Vietnam
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Cancer Institute (NCI)Non ancora reclutamentoVaccini contro il papillomavirus umano (HPV).Stati Uniti
-
Gilead SciencesTerminatoSicurezza ed efficacia di KITE-439 negli adulti HLA-A*02:01+ con tumori HPV16+ recidivati/refrattariPapillomavirus umano (HPV) 16+ Tumore recidivato/refrattarioStati Uniti
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJhpiego; Gavi, The Vaccine Alliance; Direct Consulting and LogisticsCompletatoInfezioni da papillomavirus umano (HPV). | Servizi sanitari per adolescenti | Vaccini contro il papillomavirus umano (HPV). | Vaccino contro il papillomavirus umano (HPV).Nigeria
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); Indiana University; University of New MexicoCompletatoHPV | Virus del papillomavirus umanoStati Uniti
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCompletatoTumori maligni correlati al papillomavirus umano (HPV). | Tumori maligni correlati al papillomavirus umano (HPV) ricorrenti/metastatici (R/M).Stati Uniti
-
GlaxoSmithKlineCompletatoInfezione da papillomavirus umano (HPV).Senegal, Tanzania
-
Daré Bioscience, Inc.Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H)Non ancora reclutamentoVirus del papilloma umano (HPV) | Infezione da papillomavirus umano ad alto rischioStati Uniti
-
Merck Sharp & Dohme LLCCompletatoInfezione da papillomavirus umano (HPV).
-
Merck Sharp & Dohme LLCCompletato
Prove cliniche su Gruppo di Educazione sulla Consapevolezza dell'HPV
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfNon ancora reclutamento
-
Emel GÜÇLÜ CİHANKahramanmaras Sutcu Imam UniversityReclutamentoInfezione da papillomavirus umano (HPV). | Accettazione/Intenzione Vaccinazione HPVTurchia (Türkiye)
-
Lady Davis InstituteCompletatoSclerodermia, sistemicaCanada
-
Saglik Bilimleri UniversitesiCompletatoMalattie urologiche | UrodinamicaTacchino