- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07231263
Effekten af HPV-undervisning på kvinders viden
Effekten af Human Papillomavirus-uddannelse givet til kvinder på deres videniveau omkring Human Papillomavirus
Denne interventionsundersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af et uddannelsesprogram på kvinders viden om Human Papillomavirus (HPV), HPV-vaccination og screening. HPV er en stor folkesundhedsbekymring på verdensplan og en førende årsag til livmoderhalskræft. Selvom livmoderhalskræft kan forebygges gennem vaccination og tidlig screening, er HPV-bevidstheden blandt kvinder stadig begrænset i Tyrkiet. Uddannelsesinterventioner er derfor afgørende for at forbedre viden og fremme forebyggende sundhedsadfærd.
Studiepopulationen består af 110 kvinder, der deltager i kurser på Suzan og Abdulhakim Bilgili Public Education Center i Onikişubat, Kahramanmaraş, Tyrkiet, mellem august 2025 og december 2025. Der blev ikke udført nogen formel stikprøvestørrelseberegning. I stedet blev 80 kvinder, der opfyldte inklusionskriterierne og frivilligt accepterede at deltage, inkluderet i undersøgelsen.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen (uddannelse) eller kontrollgruppen (ingen uddannelse). HPV-uddannelsesprogrammet leveres i to 1-times sessioner ved hjælp af PowerPoint-præsentationer og informationsbroschyrer udviklet fra aktuel litteratur og gennemgået af eksperter i kvinders sundhedspleje.
Data indsamles før og efter uddannelsessessionerne ved hjælp af en Personlig Informationsformular og HPV-vidensskalaen (HPV-KS), som måler deltagernes viden om HPV-infektion, vaccination og screening. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS 22.0, med beskrivende statistik og inferentielle tests (parret t-test, uafhængig t-test, gentagne målinger ANOVA og ikke-parametriske ækvivalenter) anvendt efter behov. En p-værdi < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
Det formodes, at kvinder, der modtager HPV-uddannelse, vil demonstrere signifikant højere vidensscore efter interventionen sammenlignet med dem i kontrollgruppen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Human papillomavirus (HPV) er en meget smitsom virus, der anerkendes som et stort folkesundhedsproblem både nationalt og internationalt på grund af dens sammenhæng med livmoderhalskræft. Livmoderhalskræft er en type kræft inden for kategorien af gynækologiske kræftformer, der kan opdages tidligt gennem screeningsprogrammer og derved forhindres i at udvikle sig. Den rangerer som nummer fire blandt de mest almindelige kræftformer hos kvinder og forbliver en førende årsag til kræftrelaterede dødsfald. Globalt set var der i 2020 604.000 nye tilfælde af livmoderhalskræft og 342.000 dødsfald forårsaget af livmoderhalskræft. Verdenssundhedsorganisationen anbefaler inkludering af HPV-vacciner i nationale vaccinationsprogrammer. Mens HPV-vaccinationsrater er høje i udviklede lande, er der forsinkelser i vaccinetilgængelighed i underudviklede og udviklingslande. I Tyrkiet er HPV-vaccination endnu ikke indarbejdet i det nationale vaccinationsprogram.
Livmoderhalskræft forbliver en af de førende sundhedsbekymringer worldwide i forhold til dødelighed og sygelighedsrate. Den høje incidens, utilstrækkelig HPV-screening og lav bevidsthed om HPV indikerer en udbredt forekomst af HPV-infektion. At øge offentlig bevidsthed, forebygge sygdomsforekomst og implementere beskyttende planlægning og pædagogiske indgreb er af stor betydning. En af nøglestrategierne for at tackle livmoderhalskræft er at fremme HPV-screening.
I Tyrkiet er der blevet udført flere undersøgelser for at vurdere videniveauet om HPV og dets vaccine blandt sundhedspersonale og studerende inden for sundhedsrelaterede områder. Resultaterne af disse undersøgelser har vist, at deltagernes viden om HPV ikke er på ønsket niveau. Disse undersøgelser afslørede mangler i grundlæggende områder såsom HPV-relaterede infektioner, vaccinationsmetoder og vaccinens effektivitet og betydning. Sådanne videnhuller kan begrænse sundhedsfaglige personales evne til at levere effektive sundhedsydelser og øge offentlig bevidsthed omkring HPV. Tilsvarende har undersøgelser, der evaluerer kvinders viden, holdninger og adfærd omkring HPV og dets vaccine, generelt vist, at kvinders viden om HPV er lav.
Derfor betragtes HPV-undervisning som yderst vigtig. Uddannelsesprogrammer kan hjælpe deltagere med at træffe informerede beslutninger og beskytte deres seksuelle sundhed. Resultaterne opnået fra sådanne programmer kan vejlede implementeringen af lignende initiativer for større samfund og øge bevidstheden om HPV. Disse slags undersøgelser spiller en afgørende rolle i design af forebyggende foranstaltninger og bevidsthedsskabende programmer for folkesundheden, samtidig med at de bidrager til den begrænsede eksisterende litteratur. I overensstemmelse hermed har denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af HPV-undervisning givet til kvinder på deres videniveau om human papillomavirus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fatma Keskin Töre
- Telefonnummer: 0 344 300 26 06
- E-mail: keskinfatma989@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre,
- Vil deltage i studiet,
- Ingen kommunikationsvanskeligheder,
- Kvindelige studerende, der udfylder dataindsamlingsformularen fuldt ud, vil blive inkluderet i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere testet positiv for HPV
- Tidligere cervikal cancer
- Ikke til at nå
- Deltager ikke i offentlig uddannelse i oplæringsperioden
- Kvindelige studerende, der ikke udfyldte dataindsamlingsformularen, vil blive ekskluderet fra studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: HPV Bevidsthedsoplysningsgruppe
|
Kvinder, der accepterer at deltage i træningen, vil modtage i alt to timers HPV-bevidsthedstræning i to sessioner på den forudbestemte træningsdato.
HPV-bevidsthedstræningen vil blive leveret ved hjælp af en PowerPoint-præsentation, og efter afslutningen af træningen vil en brochure skabt i overensstemmelse med litteraturen blive distribueret til de deltagende kvinder for at sikre opretholdelse.
Brochuren vil blive udarbejdet af forskeren baseret på aktuelle litteraturkilder.
Ekspertudtalelser vil blive indhentet fra specialister inden for obstetrik og gynekologisk sygepleje vedrørende træningsindholdet, og revisioner vil blive foretaget om nødvendigt.
Træningsindholdet vil omfatte definitionen af HPV, risikofaktorer, etiologi, screening, HPV-vaccination, overførsel og forebyggelsesmetoder samt behandling.
Træningsemnerne vil blive udarbejdet af de fakultetsmedlemmer, der er ansvarlige for forskningen, i overensstemmelse med litteraturen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-videniveau målt med Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-BØ)
Tidsramme: Baseline (præ-test) og umiddelbart efter undervisningssessionen (post-test)
|
Dette resultat vil vurdere ændringer i deltagernes viden om HPV, HPV-vaccination, HPV-screeningsprøver og det nationale vaccinationsprogram ved hjælp af HPV-viden-skalaen tilpasset tyrkiske kvinder.
Skalaen består af 33 elementer scoret som 0-33, hvor højere score indikerer højere viden.
|
Baseline (præ-test) og umiddelbart efter undervisningssessionen (post-test)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel HPV-viden målt ved HPV Knowledge Scale (HPV-BÖ) - Subskala 1
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Vurderer deltagernes generelle viden om HPV-infektion ved hjælp af den relaterede subskala på HPV-viden-skalaen
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Kendskab til HPV-screeningtest målt ved HPV-viden-skalaen (HPV-BÖ) - Underskala 2
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Vurderer ændringer i viden relateret til HPV-screeningtests
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Kendskab til HPV-vaccination målt ved HPV-viden-skalaen (HPV-BÖ) - Underskala 3
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Vurderer deltagernes viden om HPV-vaccination og anbefalinger.
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Viden om det nationale HPV-vaccinationsprogram målt ved HPV-viden-skalaen (HPV-BØ) - Subskala 4
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Vurderer ændringer i bevidstheden omkring det nationale HPV-vaccinationsprogram.
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1. World Health Organization-WHO. Updates recommendations on HpV vacci- nation schedule
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/23/04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Humant papillomavirus (HPV)
-
National Institute for Control of Vaccine and BiologicalsUkendt
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnuHuman Papillomavirus (HPV) vaccinerForenede Stater
-
Daré Bioscience, Inc.Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H)Ikke rekrutterer endnuHuman Papilloma Virus (HPV) | Højrisiko Human Papillomavirus InfektionForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJhpiego; Gavi, The Vaccine Alliance; Direct Consulting and LogisticsAfsluttetHuman Papillomavirus (HPV) infektioner | Sundhedstjenester for unge | Human Papillomavirus (HPV) vacciner | Human Papillomavirus (HPV) VaccineNigeria
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); Indiana University; University of New MexicoAfsluttetHPV | Human Papillomavirus VirusForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHuman Papillomavirus (HPV) infektionSenegal, Tanzania
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHuman Papillomavirus (HPV) infektion
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetHuman Papillomavirus (HPV)-relaterede maligniteter | Tilbagevendende/metastaserende (R/M) humant papillomavirus (HPV)-relaterede maligniteterForenede Stater
-
Benha UniversityAfsluttetVorter | Human Papilloma Virus (HPV)Egypten
-
National Vaccine and Serum Institute, ChinaChengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus (HPV) infektion | HPV (humant papillomavirus)-associeret karcinomKina
Kliniske forsøg med HPV Bevidsthedsuddannelsesgruppe
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSygdomme, der kan forebygges ved vaccination | Human Papilloma VirusForenede Stater
-
Tarsus UniversityAfsluttet
-
Tarsus UniversityAfsluttetUddannelse sygeplejeKalkun
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationHjerneskader | For tidlig fødselItalien
-
Universidad de GranadaTilmelding efter invitation
-
Prof Yves JacquemynFlemish Interuniversity Council (VLIR); Arba Minch UniversityTilmelding efter invitationModerens sundhed | KønEtiopien
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiIkke rekrutterer endnu