- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07231263
Effect van HPV-voorlichting op de kennis van vrouwen
Het effect van aan vrouwen verstrekte voorlichting over het humaan papillomavirus op hun kennisniveau betreffende het humaan papillomavirus
Deze interventiestudie heeft als doel de effectiviteit te evalueren van een educatief programma op de kennis van vrouwen over het Humaan Papillomavirus (HPV), HPV-vaccinatie en screening. HPV is een groot probleem voor de volksgezondheid wereldwijd en een belangrijke oorzaak van baarmoederhalskanker. Hoewel baarmoederhalskanker te voorkomen is door vaccinatie en vroege screening, is het bewustzijn over HPV onder vrouwen in Turkije nog steeds beperkt. Educatieve interventies zijn daarom essentieel om de kennis te verbeteren en preventief gezondheidsgedrag te bevorderen.
De onderzoekspopulatie bestaat uit 110 vrouwen die cursussen volgen aan het Suzan en Abdulhakim Bilgili Openbaar Onderwijscentrum in Onikişubat, Kahramanmaraş, Turkije, tussen augustus 2025 en december 2025. Er werd geen formele steekproefomvangberekening uitgevoerd. In plaats daarvan werden 80 vrouwen die aan de inclusiecriteria voldeden en vrijwillig instemden met deelname opgenomen in de studie.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (educatie) of de controlegroep (geen educatie). Het HPV-educatieprogramma wordt aangeboden in twee sessies van 1 uur met PowerPoint-presentaties en informatieve brochures die zijn ontwikkeld op basis van actuele literatuur en beoordeeld door experts in verpleegkunde voor vrouwen gezondheid.
Gegevens worden verzameld vóór en na de educatieve sessies met behulp van een Persoonlijke Informatieformulier en de HPV-Kennis Schaal (HPV-KS), die de kennis van deelnemers over HPV-infectie, vaccinatie en screening meet. Statistische analyses worden uitgevoerd met SPSS 22.0, waarbij beschrijvende statistieken en inferentiële tests (gepaarde t-test, onafhankelijke t-test, herhaalde metingen ANOVA en niet-parametrische equivalenten) worden toegepast waar passend. Een p-waarde < 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
Er wordt verondersteld dat vrouwen die HPV-educatie ontvangen significant hogere kennis scores na de interventie zullen vertonen in vergelijking met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het humaan papillomavirus (HPV) is een zeer besmettelijk virus dat wordt erkend als een groot volksgezondheidsprobleem, zowel nationaal als internationaal, vanwege de associatie met baarmoederhalskanker. Baarmoederhalskanker is een type kanker binnen de categorie gynaecologische kankers die vroegtijdig kan worden opgespoord via screeningsprogramma's, waardoor progressie kan worden voorkomen. Het staat op de vierde plaats van de meest voorkomende kankers bij vrouwen en blijft een belangrijke oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen. Wereldwijd waren er in 2020 604.000 nieuwe gevallen van baarmoederhalskanker en 342.000 sterfgevallen door baarmoederhalskanker. De Wereldgezondheidsorganisatie beveelt aan HPV-vaccins op te nemen in nationale immunisatieprogramma's. Hoewel de HPV-vaccinatiegraad hoog is in ontwikkelde landen, zijn er vertragingen in vaccintoegang in onderontwikkelde en ontwikkelingslanden. In Turkije is HPV-vaccinatie nog niet opgenomen in het nationale immunisatieprogramma.
Baarmoederhalskanker blijft wereldwijd een van de belangrijkste gezondheidsproblemen wat betreft sterfte- en ziektecijfers. De hoge incidentie, onvoldoende HPV-screening en lage bewustwording over HPV duiden op een wijdverspreide aanwezigheid van HPV-infectie. Het vergroten van het publieke bewustzijn, het voorkomen van ziekte en het implementeren van beschermende planning en educatieve interventies zijn van groot belang. Een van de belangrijkste strategieën voor de aanpak van baarmoederhalskanker is het bevorderen van HPV-screening.
In Turkije zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd om het kennisniveau over HPV en het vaccin onder gezondheidspersoneel en studenten in aan gezondheid gerelateerde velden te beoordelen. De resultaten van deze onderzoeken hebben aangetoond dat de kennis van deelnemers over HPV niet op het gewenste niveau is. Deze onderzoeken onthulden tekortkomingen in fundamentele gebieden zoals HPV-gerelateerde infecties, vaccinatiemethoden en de effectiviteit en het belang van het vaccin. Dergelijke kennishiaten kunnen de mogelijkheid van zorgprofessionals beperken om effectieve gezondheidsdiensten te verlenen en het publieke bewustzijn over HPV te vergroten. Evenzo hebben onderzoeken die de kennis, attitudes en gedragingen van vrouwen over HPV en het vaccin evalueerden over het algemeen aangetoond dat de kennis van vrouwen over HPV laag is.
Daarom wordt HPV-onderwijs als zeer belangrijk beschouwd. Educatieve programma's kunnen deelnemers helpen geïnformeerde beslissingen te nemen en hun seksuele gezondheid te beschermen. De bevindingen verkregen uit dergelijke programma's kunnen de implementatie van vergelijkbare initiatieven voor grotere gemeenschappen begeleiden en de bewustwording over HPV vergroten. Dit soort onderzoeken spelen een cruciale rol bij het ontwerpen van preventieve maatregelen en bewustmakingsprogramma's voor de volksgezondheid, en dragen tegelijkertijd bij aan de beperkte bestaande literatuur. Dienovereenkomstig heeft deze studie tot doel het effect van HPV-onderwijs aan vrouwen op hun kennisniveau over het humaan papillomavirus te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
onikişubat
-
Kahramanmaraş, onikişubat, Turkije (Türkiye), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder,
- Instemmen met deelname aan het onderzoek,
- Geen communicatiemoeilijkheden ervaren,
- Vrouwelijke studenten die het gegevensverzamelingsformulier volledig invullen, worden in het onderzoek opgenomen.
Exclusiecriteria:
- Eerder positief getest op HPV
- Geschiedenis van baarmoederhalskanker
- Onbereikbaar
- Niet aanwezig bij openbaar onderwijs tijdens de opleidingsperiode
- Vrouwelijke studenten die het gegevensverzamelingsformulier niet hebben ingevuld, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: HPV-bewustzijnsonderwijsgroep
|
Vrouwen die instemmen met deelname aan de training zullen in totaal twee uur HPV-bewustzijnstraining ontvangen in twee sessies op de vooraf bepaalde trainingsdatum.
De HPV-bewustzijnstraining zal worden gegeven met behulp van een PowerPoint-presentatie, en aan het einde van de training zal een brochure die in overeenstemming met de literatuur is gemaakt worden verspreid onder de deelnemende vrouwen om retentie te waarborgen.
De brochure zal door de onderzoeker worden voorbereid op basis van actuele literatuurbronnen.
Er zal deskundig advies worden ingewonnen bij specialisten op het gebied van verloskundige en gynaecologische verpleging met betrekking tot de trainingsinhoud, en indien nodig zullen revisies worden aangebracht.
De trainingsinhoud omvat de definitie van HPV, risicofactoren, etiologie, screening, HPV-vaccinatie, overdrachts- en preventiemethoden, en behandeling.
De trainingsonderwerpen zullen door de bij het onderzoek betrokken faculteitsleden worden voorbereid in overeenstemming met de literatuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HPV knowledge level measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-BÖ)
Tijdsspanne: Baseline (pre-test) and immediately after the education session (post-test)
|
The Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) is a 33-item scale comprising four subscales: general HPV knowledge, HPV screening test knowledge, general HPV vaccine knowledge, and knowledge of the current HPV vaccination program.
Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know."
Correct responses receive 1 point, whereas incorrect and "I don't know" responses receive 0 points.
Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
|
Baseline (pre-test) and immediately after the education session (post-test)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
General HPV knowledge measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - General HPV Knowledge Subscale
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the intervention
|
The General HPV Knowledge subscale of the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) assesses participants' knowledge of HPV infection.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of HPV infection
|
Baseline and immediately after the intervention
|
|
HPV screening test knowledge measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - HPV Screening Test Knowledge Subscale
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the intervention
|
The HPV Screening Test Knowledge subscale assesses participants' knowledge of HPV screening tests.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of HPV screening tests.
|
Baseline and immediately after the intervention
|
|
General HPV vaccine knowledge measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - General HPV Vaccine Knowledge Subscale
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the intervention
|
The General HPV Vaccine Knowledge subscale assesses participants' knowledge of HPV vaccination.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of HPV vaccination.
|
Baseline and immediately after the intervention
|
|
Knowledge of the current HPV vaccination program measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - Current HPV Vaccination Program Knowledge Subscale
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the intervention
|
The Current HPV Vaccination Program Knowledge subscale assesses participants' knowledge of the current HPV vaccination program.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of the current HPV vaccination program.
|
Baseline and immediately after the intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. World Health Organization-WHO. Updates recommendations on HpV vacci- nation schedule
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025/23/04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .