- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07231263
Auswirkung der HPV-Aufklärung auf das Wissen von Frauen
Die Wirkung der Frauen bereitgestellten Humanen Papillomavirus-Aufklärung auf deren Wissensstand bezüglich Humaner Papillomaviren
Diese Interventionsstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines Bildungsprogramms zum Wissen von Frauen über das Humane Papillomavirus (HPV), HPV-Impfung und Screening zu bewerten. HPV ist ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit weltweit und eine Hauptursache für Gebärmutterhalskrebs. Obwohl Gebärmutterhalskrebs durch Impfung und Früherkennung vermeidbar ist, ist das HPV-Bewusstsein unter Frauen in der Türkei nach wie vor begrenzt. Bildungsmaßnahmen sind daher entscheidend, um das Wissen zu verbessern und präventive Gesundheitsverhalten zu fördern.
Die Studienpopulation besteht aus 110 Frauen, die zwischen August 2025 und Dezember 2025 Kurse am Suzan und Abdulhakim Bilgili Public Education Center in Onikişubat, Kahramanmaraş, Türkei, besuchen. Es wurde keine formale Berechnung der Stichprobengröße durchgeführt. Stattdessen wurden 80 Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllten und freiwillig zur Teilnahme bereit waren, in die Studie aufgenommen.
Die Teilnehmerinnen wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe (Bildung) oder der Kontrollgruppe (keine Bildung) zugeordnet. Das HPV-Bildungsprogramm wird in zwei einstündigen Sitzungen mittels PowerPoint-Präsentationen und Informationsbroschüren vermittelt, die auf der Grundlage aktueller Literatur entwickelt und von Expertinnen für Frauengesundheitspflege überprüft wurden.
Die Daten werden vor und nach den Bildungssitzungen mit einem persönlichen Informationsformular und der HPV-Wissensskala (HPV-KS) erhoben, die das Wissen der Teilnehmerinnen über HPV-Infektion, Impfung und Screening misst. Die statistischen Analysen werden mit SPSS 22.0 durchgeführt, wobei deskriptive Statistiken und inferenzielle Tests (gepaarter t-Test, ungepaarter t-Test, Varianzanalyse mit wiederholten Messungen und nichtparametrische Äquivalente) je nach Anwendbarkeit eingesetzt werden. Ein p-Wert < 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Frauen, die eine HPV-Aufklärung erhalten, im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant höhere Wissenswerte nach der Intervention aufweisen werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das humane Papillomavirus (HPV) ist ein hochgradig ansteckendes Virus, das aufgrund seiner Verbindung zu Gebärmutterhalskrebs sowohl national als auch international als großes Problem der öffentlichen Gesundheit anerkannt ist. Gebärmutterhalskrebs ist eine Krebsart innerhalb der Kategorie gynäkologischer Krebserkrankungen, die durch Screening-Programme frühzeitig erkannt werden kann, wodurch sein Fortschreiten verhindert wird. Er steht an vierter Stelle der häufigsten Krebsarten bei Frauen und bleibt eine der Hauptursachen für krebsbedingte Todesfälle. Weltweit gab es im Jahr 2020 604.000 neue Fälle von Gebärmutterhalskrebs und 342.000 Todesfälle durch Gebärmutterhalskrebs. Die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt die Aufnahme von HPV-Impfstoffen in nationale Impfprogramme. Während die HPV-Impfraten in entwickelten Ländern hoch sind, gibt es in unterentwickelten und Entwicklungsländern Verzögerungen beim Zugang zum Impfstoff. In der Türkei wurde die HPV-Impfung noch nicht in das nationale Impfprogramm aufgenommen.
Gebärmutterhalskrebs bleibt weltweit eines der größten Gesundheitsprobleme in Bezug auf Sterblichkeits- und Morbiditätsraten. Die hohe Inzidenz, unzureichendes HPV-Screening und geringes Bewusstsein für HPV deuten auf die weite Verbreitung von HPV-Infektionen hin. Die Steigerung des öffentlichen Bewusstseins, die Verhinderung des Krankheitsauftretens und die Umsetzung von Schutzplanungen und Bildungsmaßnahmen sind von großer Bedeutung. Eine der wichtigsten Strategien zur Bekämpfung von Gebärmutterhalskrebs ist die Förderung des HPV-Screenings.
In der Türkei wurden mehrere Studien durchgeführt, um das Wissen über HPV und seinen Impfstoff bei medizinischem Personal und Studenten in gesundheitsbezogenen Bereichen zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Studien haben gezeigt, dass das Wissen der Teilnehmer über HPV nicht auf dem gewünschten Niveau ist. Diese Studien deckten Defizite in grundlegenden Bereichen wie HPV-bedingte Infektionen, Impfmethoden sowie Wirksamkeit und Bedeutung des Impfstoffs auf. Solche Wissenslücken können die Fähigkeit von medizinischem Fachpersonal einschränken, wirksame Gesundheitsdienstleistungen zu erbringen und das öffentliche Bewusstsein für HPV zu schärfen. Ebenso haben Studien, die das Wissen, die Einstellungen und das Verhalten von Frauen zu HPV und seinem Impfstoff bewerteten, generell gezeigt, dass das Wissen der Frauen über HPV gering ist
Daher wird HPV-Aufklärung als äußerst wichtig erachtet. Bildungsprogramme können den Teilnehmern helfen, fundierte Entscheidungen zu treffen und ihre sexuelle Gesundheit zu schützen. Die aus solchen Programmen gewonnenen Erkenntnisse können die Durchführung ähnlicher Initiativen für größere Gemeinschaften leiten und das Bewusstsein für HPV erhöhen. Diese Art von Studien spielt eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung von Präventionsmaßnahmen und Sensibilisierungsprogrammen für die öffentliche Gesundheit und trägt gleichzeitig zur begrenzten vorhandenen Literatur bei. Dementsprechend zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung von HPV-Aufklärung, die Frauen erhalten, auf ihr Wissensniveau bezüglich des humanen Papillomavirus zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fatma Keskin Töre
- Telefonnummer: 0 344 300 26 06
- E-Mail: keskinfatma989@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter,
- Einverständnis zur Studienteilnahme,
- Keine Kommunikationsschwierigkeiten,
- Studentinnen, die den Datenerhebungsbogen vollständig ausfüllen, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Bereits früher positiv auf HPV getestet
- Vorgeschichte von Gebärmutterhalskrebs
- Nicht erreichbar
- Während des Schulungszeitraums nicht im öffentlichen Bildungssystem eingeschrieben
- Studentinnen, die den Datenerhebungsbogen nicht ausgefüllt haben, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: HPV-Aufklärungsbildungsgruppe
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Frauen, die sich bereit erklären, an der Schulung teilzunehmen, erhalten insgesamt zwei Stunden HPV-Aufklärungsschulung in zwei Sitzungen am festgelegten Schulungstermin.
Die HPV-Aufklärungsschulung wird mit einer PowerPoint-Präsentation durchgeführt, und am Ende der Schulung wird den teilnehmenden Frauen eine Broschüre verteilt, die in Übereinstimmung mit der Literatur erstellt wurde, um die Nachhaltigkeit zu gewährleisten.
Die Broschüre wird vom Forscher auf der Grundlage aktueller Literaturquellen erstellt.
Zu den Schulungsinhalten werden Expertenmeinungen von Fachleuten auf dem Gebiet der geburtshilflichen und gynäkologischen Pflege eingeholt, und bei Bedarf werden Überarbeitungen vorgenommen.
Die Schulungsinhalte umfassen die Definition von HPV, Risikofaktoren, Ätiologie, Screening, HPV-Impfung, Übertragungs- und Präventionsmethoden sowie Behandlung.
Die Schulungsthemen werden von den für die Forschung verantwortlichen Fakultätsmitgliedern in Übereinstimmung mit der Literatur erstellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HPV-Wissensstand gemessen mit der Human-Papillomavirus-Wissensskala (HPV-BÖ)
Zeitfenster: Baseline (Prätest) und unmittelbar nach der Schulung (Posttest)
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Dieses Ergebnis wird Veränderungen im Wissen der Teilnehmer über HPV, HPV-Impfung, HPV-Screening-Tests und das nationale Impfprogramm mithilfe der an türkische Frauen angepassten HPV-Wissensskala bewerten.
Die Skala besteht aus 33 Items mit einer Punktzahl von 0-33, wobei höhere Werte auf ein höheres Wissen hinweisen.
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Baseline (Prätest) und unmittelbar nach der Schulung (Posttest)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeines HPV-Wissen gemessen durch die HPV-Wissensskala (HPV-BÖ) - Subskala 1
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Bewertet das allgemeine Wissen der Teilnehmer über HPV-Infektionen mithilfe der entsprechenden Subskala des HPV-Wissen-Fragebogens
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Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Kenntnisse über HPV-Screening-Tests gemessen durch die HPV-Wissensskala (HPV-BÖ) - Subskala 2
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
|
Bewertet Veränderungen im Wissen bezüglich HPV-Screening-Tests
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Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Kenntnisse zur HPV-Impfung gemessen durch die HPV-Wissensskala (HPV-BÖ) - Subskala 3
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Bewertet das Wissen der Teilnehmer über HPV-Impfung und Empfehlungen.
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Baseline und unmittelbar nach der Intervention
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Kenntnis des nationalen HPV-Impfprogramms gemessen an der HPV-Wissen-Skala (HPV-BÖ) - Subskala 4
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention
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Bewertet Änderungen im Bewusstsein bezüglich des nationalen HPV-Impfprogramms.
|
Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. World Health Organization-WHO. Updates recommendations on HpV vacci- nation schedule
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/23/04
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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