- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07231263
Efeito da Educação sobre o HPV no Conhecimento das Mulheres
O Efeito da Educação sobre o Papilomavírus Humano Fornecida a Mulheres no Seu Nível de Conhecimento Relativo ao Papilomavírus Humano
Este estudo interventivo visa avaliar a eficácia de um programa educativo sobre o conhecimento das mulheres acerca do Papilomavírus Humano (HPV), vacinação contra o HPV e rastreio. O HPV é uma grande preocupação de saúde pública a nível mundial e uma das principais causas de cancro do colo do útero. Embora o cancro do colo do útero seja evitável através da vacinação e do rastreio precoce, a consciencialização sobre o HPV entre as mulheres permanece limitada na Turquia. Intervenções educativas são, portanto, essenciais para melhorar o conhecimento e promover comportamentos de saúde preventivos.
A população do estudo consiste em 110 mulheres que frequentam cursos no Centro de Educação Pública Suzan e Abdulhakim Bilgili em Onikişubat, Kahramanmaraş, Turquia, entre agosto de 2025 e dezembro de 2025. Nenhum cálculo formal do tamanho da amostra foi realizado. Em vez disso, 80 mulheres que cumpriam os critérios de inclusão e concordaram voluntariamente em participar foram incluídas no estudo.
As participantes foram aleatoriamente distribuídas pelo grupo de intervenção (educação) ou pelo grupo de controlo (sem educação). O programa de educação sobre o HPV é ministrado em duas sessões de 1 hora cada, utilizando apresentações em PowerPoint e folhetos informativos desenvolvidos a partir da literatura atual e revistos por especialistas em enfermagem de saúde feminina.
Os dados são recolhidos antes e depois das sessões educativas utilizando um Formulário de Informação Pessoal e a Escala de Conhecimento sobre HPV (HPV-KS), que mede o conhecimento dos participantes sobre a infeção por HPV, vacinação e rastreio. As análises estatísticas serão realizadas com o SPSS 22.0, utilizando estatísticas descritivas e testes inferenciais (teste t para amostras emparelhadas, teste t para amostras independentes, ANOVA de medidas repetidas e equivalentes não paramétricos) conforme apropriado. Um valor de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Hipótese-se que as mulheres que recebem educação sobre o HPV demonstrem pontuações de conhecimento pós-intervenção significativamente superiores em comparação com as do grupo de controlo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O vírus do papiloma humano (HPV) é um vírus altamente contagioso que é reconhecido como um grande problema de saúde pública tanto a nível nacional como internacional devido à sua associação com o cancro do colo do útero. O cancro do colo do útero é um tipo de cancro dentro da categoria de cancros ginecológicos que pode ser detetado precocemente através de programas de rastreio, prevenindo assim a sua progressão. Ocupa o quarto lugar entre os cancros mais comuns nas mulheres e continua a ser uma das principais causas de morte relacionadas com cancro. Globalmente, em 2020, houve 604.000 novos casos de cancro do colo do útero e 342.000 mortes causadas por cancro do colo do útero. A Organização Mundial da Saúde recomenda a inclusão das vacinas contra o HPV nos programas nacionais de vacinação. Embora as taxas de vacinação contra o HPV sejam elevadas nos países desenvolvidos, há atrasos no acesso à vacina nos países subdesenvolvidos e em desenvolvimento. Na Turquia, a vacinação contra o HPV ainda não foi incorporada no programa nacional de vacinação.
O cancro do colo do útero continua a ser uma das principais preocupações de saúde em todo o mundo em termos de taxas de mortalidade e morbilidade. A alta incidência, o rastreio insuficiente do HPV e a baixa consciencialização sobre o HPV indicam a presença generalizada da infeção por HPV. Aumentar a consciencialização pública, prevenir a ocorrência de doenças e implementar planeamento protetor e intervenções educacionais são de grande importância. Uma das principais estratégias para enfrentar o cancro do colo do útero é promover o rastreio do HPV.
Na Turquia, foram realizados vários estudos para avaliar o nível de conhecimento sobre o HPV e a sua vacina entre o pessoal de saúde e estudantes em áreas relacionadas com a saúde. Os resultados destes estudos mostraram que o conhecimento dos participantes sobre o HPV não está no nível desejado. Estes estudos revelaram deficiências em áreas fundamentais, como infeções relacionadas com o HPV, métodos de vacinação e a eficácia e importância da vacina. Tais lacunas de conhecimento podem limitar a capacidade dos profissionais de saúde de prestar serviços de saúde eficazes e aumentar a consciencialização pública sobre o HPV. Da mesma forma, os estudos que avaliam o conhecimento, atitudes e comportamentos das mulheres sobre o HPV e a sua vacina mostraram geralmente que o conhecimento das mulheres sobre o HPV é baixo.
Portanto, a educação sobre o HPV é considerada muito importante. Os programas educativos podem ajudar os participantes a tomar decisões informadas e a proteger a sua saúde sexual. Os resultados obtidos a partir de tais programas podem orientar a implementação de iniciativas semelhantes para comunidades maiores e aumentar a consciencialização sobre o HPV. Este tipo de estudos desempenham um papel crucial na conceção de medidas preventivas e programas de sensibilização para a saúde pública, ao mesmo tempo que contribuem para a limitada literatura existente. Consequentemente, este estudo visa examinar o efeito da educação sobre o HPV fornecida a mulheres no seu nível de conhecimento sobre o vírus do papiloma humano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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onikişubat
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Kahramanmaraş, onikişubat, Turquia (Türkiye), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos de idade ou mais,
- Concordar em participar no estudo,
- Não apresentar dificuldades de comunicação,
- Estudantes do sexo feminino que preencherem o formulário de recolha de dados na totalidade serão incluídas no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Teste positivo prévio para HPV
- Histórico de cancro do colo do útero
- Incontactável
- Não frequentar o ensino público durante o período de formação
- Estudantes do sexo feminino que não preencherem o formulário de recolha de dados serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de Educação para a Consciencialização sobre o HPV
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As mulheres que concordarem em participar na formação receberão um total de duas horas de formação sobre consciencialização do HPV em duas sessões na data de formação predeterminada.
A formação de consciencialização sobre o HPV será ministrada através de uma apresentação em PowerPoint, e no final da formação, será distribuído um folheto criado de acordo com a literatura às mulheres participantes para garantir a retenção.
O folheto será preparado pelo investigador com base em fontes literárias atuais.
Serão solicitadas opiniões de especialistas na área de enfermagem de obstetrícia e ginecologia sobre o conteúdo da formação, e serão feitas revisões se necessário.
O conteúdo da formação incluirá a definição de HPV, fatores de risco, etiologia, rastreio, vacinação contra o HPV, métodos de transmissão e prevenção, e tratamento.
Os tópicos de formação serão preparados pelos membros do corpo docente responsáveis pela investigação, de acordo com a literatura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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HPV knowledge level measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-BÖ)
Prazo: Baseline (pre-test) and immediately after the education session (post-test)
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The Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) is a 33-item scale comprising four subscales: general HPV knowledge, HPV screening test knowledge, general HPV vaccine knowledge, and knowledge of the current HPV vaccination program.
Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know."
Correct responses receive 1 point, whereas incorrect and "I don't know" responses receive 0 points.
Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
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Baseline (pre-test) and immediately after the education session (post-test)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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General HPV knowledge measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - General HPV Knowledge Subscale
Prazo: Baseline and immediately after the intervention
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The General HPV Knowledge subscale of the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) assesses participants' knowledge of HPV infection.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of HPV infection
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Baseline and immediately after the intervention
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HPV screening test knowledge measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - HPV Screening Test Knowledge Subscale
Prazo: Baseline and immediately after the intervention
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The HPV Screening Test Knowledge subscale assesses participants' knowledge of HPV screening tests.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of HPV screening tests.
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Baseline and immediately after the intervention
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General HPV vaccine knowledge measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - General HPV Vaccine Knowledge Subscale
Prazo: Baseline and immediately after the intervention
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The General HPV Vaccine Knowledge subscale assesses participants' knowledge of HPV vaccination.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of HPV vaccination.
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Baseline and immediately after the intervention
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Knowledge of the current HPV vaccination program measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - Current HPV Vaccination Program Knowledge Subscale
Prazo: Baseline and immediately after the intervention
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The Current HPV Vaccination Program Knowledge subscale assesses participants' knowledge of the current HPV vaccination program.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of the current HPV vaccination program.
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Baseline and immediately after the intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. World Health Organization-WHO. Updates recommendations on HpV vacci- nation schedule
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025/23/04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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