- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07231263
Effet de l'éducation sur le HPV concernant les connaissances des femmes
L'effet de l'éducation sur le papillomavirus humain dispensée aux femmes sur leur niveau de connaissances concernant le papillomavirus humain
Cette étude interventionnelle vise à évaluer l'efficacité d'un programme éducatif sur les connaissances des femmes concernant le papillomavirus humain (HPV), la vaccination contre le HPV et le dépistage. Le HPV est une préoccupation majeure de santé publique dans le monde et une cause principale du cancer du col de l'utérus. Bien que le cancer du col de l'utérus soit évitable grâce à la vaccination et au dépistage précoce, la sensibilisation au HPV parmi les femmes reste limitée en Turquie. Les interventions éducatives sont donc essentielles pour améliorer les connaissances et promouvoir les comportements de santé préventifs.
La population de l'étude comprend 110 femmes suivant des cours au Centre d'Éducation Publique Suzan et Abdulhakim Bilgili à Onikişubat, Kahramanmaraş, Turquie, entre août 2025 et décembre 2025. Aucun calcul formel de la taille de l'échantillon n'a été effectué. À la place, 80 femmes répondant aux critères d'inclusion et ayant volontairement accepté de participer ont été incluses dans l'étude.
Les participantes ont été réparties au hasard soit dans le groupe d'intervention (éducation) soit dans le groupe témoin (pas d'éducation). Le programme d'éducation sur le HPV est dispensé en deux sessions d'une heure chacune, utilisant des présentations PowerPoint et des brochures d'information développées à partir de la littérature actuelle et revues par des experts en soins infirmiers de santé des femmes.
Les données sont collectées avant et après les sessions éducatives à l'aide d'un Formulaire d'Informations Personnelles et de l'Échelle de Connaissances sur le HPV (HPV-KS), qui mesure les connaissances des participantes sur l'infection par le HPV, la vaccination et le dépistage. Les analyses statistiques seront réalisées à l'aide de SPSS 22.0, avec des statistiques descriptives et des tests inférentiels (test t pour échantillons appariés, test t pour échantillons indépendants, ANOVA à mesures répétées et équivalents non paramétriques) appliqués selon le cas. Une valeur p < 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.
L'hypothèse est que les femmes recevant l'éducation sur le HPV présenteront des scores de connaissances post-intervention significativement plus élevés que celles du groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le papillomavirus humain (HPV) est un virus hautement contagieux qui est reconnu comme un problème de santé publique majeur tant au niveau national qu'international en raison de son association avec le cancer du col de l'utérus. Le cancer du col de l'utérus est un type de cancer dans la catégorie des cancers gynécologiques qui peut être détecté précocement grâce à des programmes de dépistage, empêchant ainsi sa progression. Il se classe au quatrième rang des cancers les plus courants chez les femmes et reste une cause principale de décès liés au cancer. À l'échelle mondiale, en 2020, il y a eu 604 000 nouveaux cas de cancer du col de l'utérus et 342 000 décès causés par ce cancer. L'Organisation mondiale de la santé recommande l'inclusion des vaccins contre le HPV dans les programmes nationaux de vaccination. Bien que les taux de vaccination contre le HPV soient élevés dans les pays développés, il existe des retards dans l'accès au vaccin dans les pays sous-développés et en développement. En Turquie, la vaccination contre le HPV n'a pas encore été intégrée au programme national de vaccination.
Le cancer du col de l'utérus reste l'une des principales préoccupations de santé mondiale en termes de taux de mortalité et de morbidité. La forte incidence, le dépistage insuffisant du HPV et la faible sensibilisation au HPV indiquent la présence généralisée de l'infection par le HPV. Augmenter la sensibilisation du public, prévenir l'apparition de la maladie et mettre en œuvre une planification protectrice et des interventions éducatives sont d'une grande importance. L'une des stratégies clés pour lutter contre le cancer du col de l'utérus est de promouvoir le dépistage du HPV.
En Turquie, plusieurs études ont été menées pour évaluer le niveau de connaissances sur le HPV et son vaccin parmi le personnel de santé et les étudiants dans les domaines liés à la santé. Les résultats de ces études ont montré que les connaissances des participants sur le HPV ne sont pas au niveau souhaité. Ces études ont révélé des lacunes dans des domaines fondamentaux tels que les infections liées au HPV, les méthodes de vaccination, ainsi que l'efficacité et l'importance du vaccin. De telles lacunes de connaissances peuvent limiter la capacité des professionnels de santé à fournir des services de santé efficaces et à sensibiliser le public au HPV. De même, les études évaluant les connaissances, les attitudes et les comportements des femmes concernant le HPV et son vaccin ont généralement montré que les connaissances des femmes sur le HPV sont faibles.
Par conséquent, l'éducation sur le HPV est considérée comme très importante. Les programmes éducatifs peuvent aider les participants à prendre des décisions éclairées et à protéger leur santé sexuelle. Les résultats obtenus à partir de tels programmes peuvent guider la mise en œuvre d'initiatives similaires pour des communautés plus larges et augmenter la sensibilisation au HPV. Ce type d'études joue un rôle crucial dans la conception de mesures préventives et de programmes de sensibilisation pour la santé publique, tout en contribuant à la littérature existante limitée. En conséquence, cette étude vise à examiner l'effet de l'éducation sur le HPV fournie aux femmes sur leur niveau de connaissances concernant le papillomavirus humain.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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onikişubat
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Kahramanmaraş, onikişubat, Turquie (Türkiye), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus,
- Acceptant de participer à l'étude,
- Ne présentant pas de difficultés de communication,
- Les étudiantes qui rempliront intégralement le formulaire de collecte de données seront incluses dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Antécédent de test positif pour le VPH
- Antécédents de cancer du col de l'utérus
- Injoignable
- Ne suivant pas l'enseignement public pendant la période de formation
- Les étudiantes qui n'auront pas complété le formulaire de collecte de données seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe d'Éducation et de Sensibilisation au HPV
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Les femmes qui acceptent de participer à la formation recevront un total de deux heures de formation sur la sensibilisation au HPV en deux sessions à la date de formation prédéterminée.
La formation de sensibilisation au HPV sera dispensée à l'aide d'une présentation PowerPoint, et à la fin de la formation, une brochure créée conformément à la littérature sera distribuée aux femmes participantes pour assurer la rétention.
La brochure sera préparée par le chercheur sur la base des sources littéraires actuelles.
Des avis d'experts seront sollicités auprès de spécialistes dans le domaine des soins infirmiers en obstétrique et gynécologie concernant le contenu de la formation, et des révisions seront apportées si nécessaire.
Le contenu de la formation comprendra la définition du HPV, les facteurs de risque, l'étiologie, le dépistage, la vaccination contre le HPV, les méthodes de transmission et de prévention, et le traitement.
Les sujets de formation seront préparés par les membres du corps professoral responsables de la recherche conformément à la littérature.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HPV knowledge level measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-BÖ)
Délai: Baseline (pre-test) and immediately after the education session (post-test)
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The Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) is a 33-item scale comprising four subscales: general HPV knowledge, HPV screening test knowledge, general HPV vaccine knowledge, and knowledge of the current HPV vaccination program.
Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know."
Correct responses receive 1 point, whereas incorrect and "I don't know" responses receive 0 points.
Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
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Baseline (pre-test) and immediately after the education session (post-test)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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General HPV knowledge measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - General HPV Knowledge Subscale
Délai: Baseline and immediately after the intervention
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The General HPV Knowledge subscale of the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) assesses participants' knowledge of HPV infection.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of HPV infection
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Baseline and immediately after the intervention
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HPV screening test knowledge measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - HPV Screening Test Knowledge Subscale
Délai: Baseline and immediately after the intervention
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The HPV Screening Test Knowledge subscale assesses participants' knowledge of HPV screening tests.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of HPV screening tests.
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Baseline and immediately after the intervention
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General HPV vaccine knowledge measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - General HPV Vaccine Knowledge Subscale
Délai: Baseline and immediately after the intervention
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The General HPV Vaccine Knowledge subscale assesses participants' knowledge of HPV vaccination.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of HPV vaccination.
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Baseline and immediately after the intervention
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Knowledge of the current HPV vaccination program measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - Current HPV Vaccination Program Knowledge Subscale
Délai: Baseline and immediately after the intervention
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The Current HPV Vaccination Program Knowledge subscale assesses participants' knowledge of the current HPV vaccination program.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of the current HPV vaccination program.
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Baseline and immediately after the intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. World Health Organization-WHO. Updates recommendations on HpV vacci- nation schedule
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/23/04
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