- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07231263
Эффект образования о ВПЧ на знания женщин
Эффект от образования по вирусу папилломы человека, предоставленного женщинам, на уровень их знаний о вирусе папилломы человека
Данное интервенционное исследование направлено на оценку эффективности образовательной программы в отношении знаний женщин о вирусе папилломы человека (ВПЧ), вакцинации против ВПЧ и скрининге. ВПЧ является основной проблемой общественного здравоохранения во всем мире и ведущей причиной рака шейки матки. Хотя рак шейки матки можно предотвратить с помощью вакцинации и раннего скрининга, осведомленность о ВПЧ среди женщин в Турции остается ограниченной. Поэтому образовательные вмешательства необходимы для улучшения знаний и продвижения профилактического поведения в сфере здоровья.
Исследуемая популяция состоит из 110 женщин, посещающих курсы в Общественном образовательном центре Сузан и Абдулхакима Билгили в Оникишубат, Кахраманмараш, Турция, в период с августа 2025 года по декабрь 2025 года. Формальный расчет размера выборки не проводился. Вместо этого в исследование были включены 80 женщин, которые соответствовали критериям включения и добровольно согласились участвовать.
Участники были случайным образом распределены либо в интервенционную группу (образование), либо в контрольную группу (без образования). Образовательная программа по ВПЧ проводится в двух 1-часовых сессиях с использованием презентаций PowerPoint и информационных брошюр, разработанных на основе текущей литературы и проверенных экспертами по сестринскому делу в области женского здоровья.
Данные собираются до и после образовательных сессий с использованием Формы личной информации и Шкалы знаний о ВПЧ (HPV-KS), которая измеряет знания участников о инфекции ВПЧ, вакцинации и скрининге. Статистический анализ будет проводиться с использованием SPSS 22.0, с применением описательной статистики и инференционных тестов (парный t-тест, независимый t-тест, дисперсионный анализ с повторными измерениями и непараметрические эквиваленты) по мере необходимости. Значение p < 0,05 будет считаться статистически значимым.
Предполагается, что женщины, получающие образование по ВПЧ, продемонстрируют значительно более высокие показатели знаний после вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вирус папилломы человека (ВПЧ) - это высококонтагиозный вирус, который признан серьезной проблемой общественного здравоохранения как на национальном, так и на международном уровне из-за его связи с раком шейки матки. Рак шейки матки - это вид рака в категории гинекологических онкологических заболеваний, который можно обнаружить на ранней стадии с помощью программ скрининга, тем самым предотвратив его прогрессирование. Он занимает четвертое место среди наиболее распространенных видов рака у женщин и остается одной из основных причин смерти от рака. Во всем мире в 2020 году было зарегистрировано 604 000 новых случаев рака шейки матки и 342 000 смертей, вызванных этим заболеванием. Всемирная организация здравоохранения рекомендует включение вакцин против ВПЧ в национальные программы иммунизации. Хотя показатели вакцинации против ВПЧ высоки в развитых странах, в слаборазвитых и развивающихся странах наблюдаются задержки с доступом к вакцине. В Турции вакцинация против ВПЧ еще не включена в национальную программу иммунизации.
Рак шейки матки остается одной из основных проблем здравоохранения во всем мире с точки зрения показателей смертности и заболеваемости. Высокая заболеваемость, недостаточный скрининг на ВПЧ и низкая осведомленность о ВПЧ указывают на широкое распространение ВПЧ-инфекции. Повышение осведомленности общественности, предотвращение возникновения заболеваний и внедрение защитного планирования и образовательных мероприятий имеют огромное значение. Одной из ключевых стратегий борьбы с раком шейки матки является продвижение скрининга на ВПЧ.
В Турции было проведено несколько исследований для оценки уровня знаний о ВПЧ и его вакцине среди медицинского персонала и студентов в сфере здравоохранения. Результаты этих исследований показали, что знания участников о ВПЧ не находятся на желаемом уровне. Эти исследования выявили недостатки в фундаментальных областях, таких как инфекции, связанные с ВПЧ, методы вакцинации, а также эффективность и важность вакцины. Такие пробелы в знаниях могут ограничить способность медицинских работников предоставлять эффективные медицинские услуги и повышать осведомленность общественности о ВПЧ. Аналогично, исследования, оценивающие знания, отношение и поведение женщин в отношении ВПЧ и его вакцины, в целом показали, что знания женщин о ВПЧ низки.
Поэтому обучение по вопросам ВПЧ считается чрезвычайно важным. Образовательные программы могут помочь участникам принимать обоснованные решения и защищать свое сексуальное здоровье. Результаты, полученные в ходе таких программ, могут послужить руководством для реализации аналогичных инициатив для более широких сообществ и повысить осведомленность о ВПЧ. Подобные исследования играют решающую роль в разработке профилактических мер и программ повышения осведомленности для общественного здравоохранения, одновременно внося вклад в ограниченную существующую литературу. Соответственно, данное исследование направлено на изучение влияния обучения по вопросам ВПЧ, предоставленного женщинам, на их уровень знаний о вирусе папилломы человека.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
onikişubat
-
Kahramanmaraş, onikişubat, Турция (Туркие), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше,
- Согласие на участие в исследовании,
- Отсутствие трудностей в общении,
- Студентки, которые полностью заполнят форму сбора данных, будут включены в исследование.
Критерии исключения:
- Ранее положительный тест на ВПЧ
- Наличие рака шейки матки в анамнезе
- Недоступность для контакта
- Не посещение государственного образования в период обучения
- Студентки, которые не заполнили форму сбора данных, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа обучения осведомлённости о ВПЧ
|
Женщины, которые согласятся принять участие в обучении, получат в общей сложности два часа обучения по вопросам осведомленности о ВПЧ в двух сессиях в заранее установленную дату обучения.
Обучение по вопросам осведомленности о ВПЧ будет проводиться с использованием презентации PowerPoint, и в конце обучения участвующим женщинам будет распространена брошюра, созданная в соответствии с литературными данными, для обеспечения сохранения знаний.
Брошюра будет подготовлена исследователем на основе актуальных литературных источников.
Мнения экспертов будут запрошены у специалистов в области акушерства и гинекологии относительно содержания обучения, и при необходимости будут внесены исправления.
Содержание обучения будет включать определение ВПЧ, факторы риска, этиологию, скрининг, вакцинацию против ВПЧ, методы передачи и профилактики, а также лечение.
Темы обучения будут подготовлены преподавателями, ответственными за исследование, в соответствии с литературными данными.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HPV knowledge level measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-BÖ)
Временное ограничение: Baseline (pre-test) and immediately after the education session (post-test)
|
The Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) is a 33-item scale comprising four subscales: general HPV knowledge, HPV screening test knowledge, general HPV vaccine knowledge, and knowledge of the current HPV vaccination program.
Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know."
Correct responses receive 1 point, whereas incorrect and "I don't know" responses receive 0 points.
Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
|
Baseline (pre-test) and immediately after the education session (post-test)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
General HPV knowledge measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - General HPV Knowledge Subscale
Временное ограничение: Baseline and immediately after the intervention
|
The General HPV Knowledge subscale of the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) assesses participants' knowledge of HPV infection.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of HPV infection
|
Baseline and immediately after the intervention
|
|
HPV screening test knowledge measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - HPV Screening Test Knowledge Subscale
Временное ограничение: Baseline and immediately after the intervention
|
The HPV Screening Test Knowledge subscale assesses participants' knowledge of HPV screening tests.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of HPV screening tests.
|
Baseline and immediately after the intervention
|
|
General HPV vaccine knowledge measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - General HPV Vaccine Knowledge Subscale
Временное ограничение: Baseline and immediately after the intervention
|
The General HPV Vaccine Knowledge subscale assesses participants' knowledge of HPV vaccination.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of HPV vaccination.
|
Baseline and immediately after the intervention
|
|
Knowledge of the current HPV vaccination program measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - Current HPV Vaccination Program Knowledge Subscale
Временное ограничение: Baseline and immediately after the intervention
|
The Current HPV Vaccination Program Knowledge subscale assesses participants' knowledge of the current HPV vaccination program.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of the current HPV vaccination program.
|
Baseline and immediately after the intervention
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. World Health Organization-WHO. Updates recommendations on HpV vacci- nation schedule
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/23/04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .