- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07231263
HPV-koulutuksen vaikutus naisten tietämykseen
Vaikutus naisille annetusta ihmisen papilloomaviruksen koulutuksesta heidän tietotasoonsa ihmisen papilloomaviruksesta
Tämä interventionaalinen tutkimus pyrkii arvioimaan koulutusohjelman vaikuttavuutta naisten tietämykseen ihmisen papilloomaviruksesta (HPV), HPV-rokotuksesta ja seulonnasta. HPV on merkittävä kansanterveydellinen huolenaihe maailmanlaajuisesti ja johtava kohdunkaulan syövän aiheuttaja. Vaikka kohdunkaulan syöpä on ehkäistävissä rokotuksilla ja varhaisella seulonnalla, HPV-tietoisuus naisten keskuudessa on edelleen rajallista Turkissa. Koulutusinterventiot ovat siksi välttämättömiä tiedon parantamiseksi ja ehkäisevien terveyskäyttäytymismallien edistämiseksi.
Tutkimuspopulaatio koostuu 110 naisesta, jotka osallistuvat kursseille Suzan ja Abdulhakim Bilgili -kansanopistossa Onikişubatissa, Kahramanmaraşissa, Turkissa elokuun 2025 ja joulukuun 2025 välisenä aikana. Muodollista otoskoko laskentaa ei suoritettu. Sen sijaan 80 naista, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja suostuivat vapaaehtoisesti osallistumaan, sisällytettiin tutkimukseen.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko interventioryhmään (koulutus) tai kontrolliryhmään (ei koulutusta). HPV-koulutusohjelma toteutetaan kahdessa tunnin mittaisessa istunnossa käyttäen PowerPoint-esityksiä ja tiedotuslehtisiä, jotka on kehitetty nykyisestä kirjallisuudesta ja arvioitu naisterveyden hoitotyön asiantuntijoiden toimesta.
Tiedot kerätään ennen koulutusistuntoja ja niiden jälkeen käyttäen Henkilökohtaista tietolomaketta ja HPV-tietämyksen asteikkoa (HPV-KS), joka mittaa osallistujien tietämystä HPV-infektiosta, rokottamisesta ja seulonnasta. Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttäen SPSS 22.0 -ohjelmistoa, kuvailevien tilastojen ja inferenttisten testien (parivertailu t-testi, riippumaton t-testi, toistomittaus ANOVA ja ei-parametriset vastineet) mukaisesti. P-arvo < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.
Oletetaan, että HPV-koulutuksen saaneet naiset osoittavat merkittävästi korkeampia intervention jälkeisiä tietämyksen pistemääriä verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen papilloomavirus (HPV) on erittäin tarttuva virus, joka tunnistetaan merkittäväksi kansalliseksi ja kansainväliseksi kansanterveysongelmaksi sen yhteyden vuoksi kohdunkaulan syöpään. Kohdunkaulan syöpä on gynekologisten syöpien luokkaan kuuluva syöpätyyppi, joka voidaan havaita varhain seulontaohjelmien avulla, estäen sen etenemisen. Se sijoittuu neljänneksi yleisimpiin naisten syöpiin ja on edelleen johtava syy syöpään liittyviin kuolemiin. Maailmanlaajuisesti vuonna 2020 oli 604 000 uutta kohdunkaulan syöpätapausta ja 342 000 kohdunkaulan syövän aiheuttamaa kuolemaa. Maailman terveysjärjestö suosittelee HPV-rokotteiden sisällyttämistä kansallisiin rokotusohjelmiin. Vaikka HPV-rokotuskattavuus on korkea kehittyneissä maissa, kehitysmaissa ja alikehittyneissä maissa on viivästyksiä rokotteiden saatavuudessa. Turkissa HPV-rokotusta ei ole vielä sisällytetty kansalliseen rokotusohjelmaan.
Kohdunkaulan syöpä on edelleen yksi maailmanlaajuisesti tärkeimmistä terveyshuolenaiheista kuolleisuus- ja sairastuvuuslukujen suhteen. Korkea ilmaantuvus, riittämätön HPV-seulonta ja alhainen HPV-tietoisuus osoittavat HPV-infektion laajalle levinneisyyttä. Kansalaistietoisuuden lisääminen, sairauden ilmaantumisen ehkäisy sekä suojelusuunnittelun ja koulutustoimenpiteiden toteuttaminen ovat erittäin tärkeät. Yksi keskeisistä strategioista kohdunkaulan syövän hoitamiseksi on HPV-seulonnan edistäminen.
Turkissa on tehty useita tutkimuksia terveydenhuollon henkilöstön ja terveyteen liittyvillä aloilla opiskelevien opiskelijoiden HPV:stä ja sen rokotteesta saadun tiedon tasosta. Näiden tutkimusten tulokset ovat osoittaneet, että osallistujien tietämys HPV:stä ei ole halutulla tasolla. Nämä tutkimukset paljastivat puutteita perusaloilla, kuten HPV-liittyvissä infektioissa, rokotusmenetelmissä sekä rokotuksen tehosta ja tärkeydestä. Tällaiset tiedonpuutteet voivat rajoittaa terveydenhuollon ammattilaisten kykyä tarjota tehokkaita terveyspalveluita ja lisätä kansalaisten tietoisuutta HPV:stä. Vastaavasti naisten tietoutta, asenteita ja käyttäytymistä HPV:stä ja sen rokotteesta arvioineet tutkimukset ovat yleisesti osoittaneet, että naisten tietämys HPV:stä on alhainen
Siksi HPV-koulutusta pidetään erittäin tärkeänä. Koulutusohjelmat voivat auttaa osallistujia tekemään perusteltuja päätöksiä ja suojelemaan heidän seksuaaliterveyttään. Tällaisten ohjelmista saatuja tuloksia voidaan käyttää ohjaina vastaavien aloitteiden toteuttamisessa suuremmille yhteisöille ja HPV-tietoisuuden lisäämisessä. Tällaisilla tutkimuksilla on ratkaiseva rooli suojelutoimien ja tietoisuutta lisäävien ohjelmien suunnittelussa kansanterveyden hyväksi, samalla kun ne tukevat rajallista olemassa olevaa kirjallisuutta. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella naisille annetun HPV-koulutuksen vaikutusta heidän tietämykseensä ihmisen papilloomaviruksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
onikişubat
-
Kahramanmaraş, onikişubat, Turkki (Türkiye), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi,
- Suostuu osallistumaan tutkimukseen,
- Ei koe kommunikaatiovaikeuksia,
- Tutkimukseen otetaan mukaan naisopiskelijat, jotka täyttävät datankeruulomakkeen kokonaan.
Erotuskriteerit:
- Aiemmin positiivinen HPV-testitulos
- Kohdunkaulan syövän historia
- Yhteydenottoon ei pääse käsiksi
- Ei osallistu julkiseen koulutukseen koulutusjakson aikana
- Tutkimuksesta jätetään pois naisopiskelijat, jotka eivät täyttäneet datankeruulomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: HPV-tietoisuusvalmennusryhmä
|
Koulutukseen osallistumisen suostuvat naiset saavat yhteensä kahden tunnin HPV-tietoisuuskoulutuksen kahdessa istunnossa ennalta määrättynä koulutuspäivänä.
HPV-tietoisuuskoulutus toteutetaan PowerPoint-esityksen avulla, ja koulutuksen lopussa osallistuville naisille jaetaan kirjallisuuteen perustuva esite varmistamaan tiedon säilyminen.
Esite laaditaan tutkijan toimesta nykyisten kirjallisuuslähteiden perusteella.
Koulutussisällöstä haetaan asiantuntijalausuntoja gynekologisen ja synnytyshoitotyön alan asiantuntijoilta, ja tarvittaessa tehdään muutoksia.
Koulutuksen sisältöön kuuluvat HPV:n määritelmä, riskitekijät, etiologia, seulonta, HPV-rokotus, tartuntatavat ja ehkäisymenetelmät sekä hoito.
Koulutusaiheet laaditaan tutkimuksen vastuussa olevien tiedekunnan jäsenten toimesta kirjallisuuteen perustuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV knowledge level measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-BÖ)
Aikaikkuna: Baseline (pre-test) and immediately after the education session (post-test)
|
The Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) is a 33-item scale comprising four subscales: general HPV knowledge, HPV screening test knowledge, general HPV vaccine knowledge, and knowledge of the current HPV vaccination program.
Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know."
Correct responses receive 1 point, whereas incorrect and "I don't know" responses receive 0 points.
Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
|
Baseline (pre-test) and immediately after the education session (post-test)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
General HPV knowledge measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - General HPV Knowledge Subscale
Aikaikkuna: Baseline and immediately after the intervention
|
The General HPV Knowledge subscale of the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) assesses participants' knowledge of HPV infection.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of HPV infection
|
Baseline and immediately after the intervention
|
|
HPV screening test knowledge measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - HPV Screening Test Knowledge Subscale
Aikaikkuna: Baseline and immediately after the intervention
|
The HPV Screening Test Knowledge subscale assesses participants' knowledge of HPV screening tests.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of HPV screening tests.
|
Baseline and immediately after the intervention
|
|
General HPV vaccine knowledge measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - General HPV Vaccine Knowledge Subscale
Aikaikkuna: Baseline and immediately after the intervention
|
The General HPV Vaccine Knowledge subscale assesses participants' knowledge of HPV vaccination.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of HPV vaccination.
|
Baseline and immediately after the intervention
|
|
Knowledge of the current HPV vaccination program measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - Current HPV Vaccination Program Knowledge Subscale
Aikaikkuna: Baseline and immediately after the intervention
|
The Current HPV Vaccination Program Knowledge subscale assesses participants' knowledge of the current HPV vaccination program.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of the current HPV vaccination program.
|
Baseline and immediately after the intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. World Health Organization-WHO. Updates recommendations on HpV vacci- nation schedule
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/23/04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .