- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07234006
Neurofeedback-mindfulness techniky na úzkost, stres a akademický výkon studentů ošetřovatelství
VLIV TECHNIK NEUROFEEDBACK A VĚDOMÉ POZORNOSTI NA ÚZKOST, STRES A AKADEMICKÝ VÝKON STUDENTŮ OŠETŘOVATELSTVÍ
V dnešní společnosti jsou úzkost a stres převládající emocionální reakce v oblasti duševního zdraví po celém světě, které významně ovlivňují pohodu a akademický výkon studentů. Zejména bakalářští studenti ošetřovatelství čelí vysoké úrovni těchto problémů kvůli vysoké akademické zátěži a nárokům jejich výcviku, zejména během zkouškových období. Potřeba soustředění, zvládání emocí a rozhodování pod tlakem přispívají k prevalenci těchto poruch, což ovlivňuje jak jejich kvalitu života, tak akademický výkon.
Navzdory existenci mnoha strategií a technik pro zvládání těchto problémů je stále nutné pokračovat ve zkoumání inovativních alternativ, které doplňují tradiční intervence. Z tohoto důvodu si tento projekt klade za cíl vyhodnotit účinnost mindfulness-neurofeedbacku jako léčby ke snížení stresu a úzkosti u studentů ošetřovatelství, s cílem poskytnout vědecké důkazy o této intervenci. Tato technika tréninku mozku je představována jako slibná možnost, založená na modulaci mozkové aktivity, s potenciálem zlepšit emocionální regulaci a koncentraci ve vzdělávacím prostředí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: José Ignacio Recio Rodriguez, Doctor
- Telefonní číslo: +34650330694
- E-mail: donrecio@usal.es
Studijní místa
-
-
-
Salamanca, Španělsko
- Nábor
- Faculty of nursing
-
Kontakt:
- Jose I Recio-Rodriguez
- Telefonní číslo: 650330694
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti zapsaní do ošetřovatelského studijního programu na Univerzitě v Salamance
- Ve věku mezi 18 a 45 lety
- Ochotní dobrovolně se účastnit studie a podepsat formulář informovaného souhlasu.
Vylučovací kritéria:
- Historie závažných psychiatrických poruch v průběhu 6 měsíců před zařazením do studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Žádný zásah
|
Žádný zásah
|
|
Experimentální: NEUROFEEDBACK-MINDFULNOST
Neurofeedbackem podporovaný program tréninku všímavosti
|
Účastníkům intervenční skupiny budou po randomizaci poskytnuty sezení Neurofeedbackem podporovaného tréninku mindfulness. Délka každého sezení se bude lišit v závislosti na sezení, ale maximálně bude trvat 20 minut. Celkem bude v domácnosti účastníka uspořádáno 20 sezení, nejlépe odpoledne, tempem 5 sezení týdně po dobu 4 týdnů po randomizaci. Organizace sezení je popsána v následující tabulce protokolu této studie. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v průměru škály deprese, úzkosti a stresu po 4 týdnech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
Nula odpovídá žádným příznakům a 63 znamená nejhorší možné příznaky
|
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném skóre akademického výkonu po 4 týdnech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
Nula odpovídá nejlepšímu akademickému výkonu a 40 znamená nejhorší akademický výkon
|
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IBYP25/034
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .