- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07234006
Neurofeedback-mindfulness-teknikker for angst, stress og akademisk præstation hos sygeplejestuderende
EFFEKTEN AF NEUROFEEDBACK-MINDFULNESS TEKNIKKER PÅ ANGST, STRESS OG AKADEMISK PRÆSTATION HOS SYGEPLEJESTUDERENDE
I dagens samfund er angst og stress udbredte følelsesmæssige reaktioner i mental sundhed globalt, som betydeligt påvirker studerendes velvære og akademiske præstationer. Især bachelorstuderende i sygepleje står over for høje niveauer af disse problemer på grund af det tunge akademiske arbejdspres og krav i deres uddannelse, især i eksamensperioder. Behovet for koncentration, følelsesmæssig håndtering og beslutningstagning under pres bidrager til udbredelsen af disse lidelser, som påvirker både deres livskvalitet og akademiske præstationer.
På trods af eksistensen af flere strategier og teknikker til håndtering af disse problemer, er det stadig nødvendigt at fortsætte med at udforske innovative alternativer, der supplerer traditionelle interventioner. Af denne grund har dette projekt til formål at evaluere effektiviteten af mindfulness-neurofeedback som en behandling for at reducere stress og angst hos sygeplejestuderende, med målet om at give videnskabeligt bevis for denne intervention. Denne hjernetræningsteknik præsenteres som et lovende valg, baseret på modulering af hjerneaktivitet, med potentiale til at forbedre følelsesmæssig regulering og koncentration i uddannelsesmiljøet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: José Ignacio Recio Rodriguez, Doctor
- Telefonnummer: +34650330694
- E-mail: donrecio@usal.es
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spanien
- Rekruttering
- Faculty of nursing
-
Kontakt:
- Jose I Recio-Rodriguez
- Telefonnummer: 650330694
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende indskrevet på sygeplejerskeuddannelsen ved Salamanca Universitet
- I alderen mellem 18 og 45 år
- Villige til frivilligt at deltage i studiet og underskrive informeret samtykkeerklæringen.
Eksklusionskriterier:
- Historie med alvorlige psykiatriske lidelser i de 6 måneder før inklusion i studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ingen indgriben
|
Ingen indgriben
|
|
Eksperimentel: NEUROFEEDBACK-MINDFULNESS
Neurofeedback-støttet Mindfulness Træningsprogram
|
Neurofeedback-assisteret mindfulness-træning vil blive givet til deltagerne i interventionsgruppen efter randomisering. Hver session vil variere i længde afhængigt af sessionen, men vil vare maksimalt 20 minutter. I alt afholdes 20 sessioner i deltagerens hjem, helst om eftermiddagen, med en frekvens på 5 sessioner om ugen i 4 uger efter randomisering. Organiseringen af sessionerne er beskrevet i følgende tabel i denne studiels protokol. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i middelværdien af Depression, angst og stress skalaen efter 4 uger
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 4 uger
|
Nul svarer til ingen symptomer, og 63 indikerer de værst mulige symptomer
|
Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 4 uger
|
|
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige akademiske præstationsscore efter 4 uger
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 4 uger
|
Nul svarer til den bedste akademiske præstation og 40 indikerer den dårligste akademiske præstation
|
Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IBYP25/034
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .