- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07234006
Técnicas de Neurofeedback-Mindfulness sobre la Ansiedad, el Estrés y el Rendimiento Académico de Estudiantes de Enfermería
EFECTO DE LAS TÉCNICAS DE NEUROFEEDBACK-MINDFULNESS EN LA ANSIEDAD, EL ESTRÉS Y EL RENDIMIENTO ACADÉMICO DE ESTUDIANTES DE ENFERMERÍA
En la sociedad actual, la ansiedad y el estrés son respuestas emocionales prevalentes en la salud mental a nivel mundial, afectando significativamente el bienestar y el rendimiento académico de los estudiantes. En particular, los estudiantes de enfermería de pregrado enfrentan altos niveles de estos problemas debido a la carga académica pesada y las exigencias de su formación, especialmente durante los períodos de exámenes. La necesidad de concentración, gestión emocional y toma de decisiones bajo presión contribuye a la prevalencia de estos trastornos, impactando tanto en su calidad de vida como en su rendimiento académico.
A pesar de la existencia de múltiples estrategias y técnicas para manejar estos problemas, todavía es necesario continuar explorando alternativas innovadoras que complementen las intervenciones tradicionales. Por esta razón, este proyecto tiene como objetivo evaluar la efectividad del mindfulness-neurofeedback como tratamiento para reducir el estrés y la ansiedad en estudiantes de enfermería, con el objetivo de proporcionar evidencia científica sobre esta intervención. Esta técnica de entrenamiento cerebral se presenta como una opción prometedora, basada en la modulación de la actividad cerebral, con el potencial de mejorar la regulación emocional y la concentración en el entorno educativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: José Ignacio Recio Rodriguez, Doctor
- Número de teléfono: +34650330694
- Correo electrónico: donrecio@usal.es
Ubicaciones de estudio
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-
-
Salamanca, España
- Reclutamiento
- Faculty of nursing
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Contacto:
- Jose I Recio-Rodriguez
- Número de teléfono: 650330694
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes matriculados en el grado de enfermería de la Universidad de Salamanca
- Edad comprendida entre 18 y 45 años
- Disposición a participar voluntariamente en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos graves en los 6 meses previos a la inclusión en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Sin intervención
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Sin intervención
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Experimental: NEUROFEEDBACK-MINDFULNESS
Programa de Entrenamiento en Mindfulness Asistido con Neurofeedback
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Las sesiones de Entrenamiento de Atención Plena Asistido por Neurofeedback se administrarán a los participantes del grupo de intervención después de la aleatorización. Cada sesión variará en duración dependiendo de la sesión, pero durará un máximo de 20 minutos. Se llevarán a cabo un total de 20 sesiones en el hogar del participante, preferiblemente por la tarde, a razón de 5 sesiones por semana durante 4 semanas después de la aleatorización. La organización de las sesiones se describe en la siguiente tabla del protocolo de este estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor basal en la media de la escala de depresión, ansiedad y estrés a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Cero equivale a ningún síntoma y 63 indica los peores síntomas posibles
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Cambio desde el valor basal en la puntuación media del rendimiento académico a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Cero equivale al mejor rendimiento académico y 40 indica el peor rendimiento académico
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IBYP25/034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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