- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07234006
Tecniche di Neurofeedback e Mindfulness sull'Ansia, lo Stress e le Prestazioni Accademiche degli Studenti di Infermieristica
EFFETTO DELLE TECNICHE DI NEUROFEEDBACK-MINDFULNESS SULL'ANSIA, LO STRESS E LE PRESTAZIONI ACCADEMICHE DEGLI STUDENTI DI INFERMIERISTICA
Nella società odierna, l'ansia e lo stress sono risposte emotive prevalenti nella salute mentale a livello globale, che influiscono significativamente sul benessere e sul rendimento accademico degli studenti. In particolare, gli studenti universitari di infermieristica affrontano alti livelli di questi problemi a causa del pesante carico di lavoro accademico e delle richieste della loro formazione, specialmente durante i periodi d'esame. La necessità di concentrazione, gestione emotiva e presa di decisioni sotto pressione contribuisce alla prevalenza di questi disturbi, incidendo sia sulla loro qualità della vita che sul rendimento accademico.
Nonostante l'esistenza di molteplici strategie e tecniche per gestire questi problemi, è ancora necessario continuare a esplorare alternative innovative che integrino gli interventi tradizionali. Per questo motivo, questo progetto mira a valutare l'efficacia della mindfulness-neurofeedback come trattamento per ridurre lo stress e l'ansia negli studenti di infermieristica, con l'obiettivo di fornire prove scientifiche su questo intervento. Questa tecnica di allenamento cerebrale si presenta come un'opzione promettente, basata sulla modulazione dell'attività cerebrale, con il potenziale di migliorare la regolazione emotiva e la concentrazione in ambito educativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: José Ignacio Recio Rodriguez, Doctor
- Numero di telefono: +34650330694
- Email: donrecio@usal.es
Luoghi di studio
-
-
-
Salamanca, Spagna
- Reclutamento
- Faculty of nursing
-
Contatto:
- Jose I Recio-Rodriguez
- Numero di telefono: 650330694
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti iscritti al corso di laurea in infermieristica presso l'Università di Salamanca
- Età compresa tra i 18 e i 45 anni
- Disponibilità a partecipare volontariamente allo studio e firmare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbi psichiatrici gravi nei 6 mesi precedenti l'inclusione nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Nessun intervento
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Nessun intervento
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Sperimentale: NEUROFEEDBACK-MINDFULNESS
Programma di Addestramento alla Consapevolezza Assistito da Neurofeedback
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Le sessioni di Neurofeedback-Assisted Mindfulness Training saranno somministrate ai partecipanti del gruppo di intervento dopo la randomizzazione. La durata di ogni sessione varierà in base alla sessione, ma non supererà i 20 minuti. Un totale di 20 sessioni si terranno presso la casa del partecipante, preferibilmente nel pomeriggio, con una frequenza di 5 sessioni a settimana per 4 settimane dopo la randomizzazione. L'organizzazione delle sessioni è descritta nella seguente tabella del protocollo di questo studio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della media della scala di depressione, ansia e stress a 4 settimane
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Zero equivale all'assenza di sintomi e 63 indica i peggiori sintomi possibili
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
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Variazione rispetto al basale nel punteggio medio di rendimento accademico a 4 settimane
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Zero equivale alla migliore performance accademica e 40 indica la peggiore performance accademica
|
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IBYP25/034
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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