- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07234344
Předpovědní model pro porodní asistentky C F: Průřezová studie
Předpovědní model pro syndrom vyhoření u porodních asistentek: Průřezová studie
Únava ze soucitu je profesionální psychologický problém způsobený dlouhodobým pracovním tlakem, který vede k emocionálnímu vyčerpání a poklesu schopnosti empatie. Nejenže vede k individuálním příznakům, jako jsou poruchy spánku a úzkost, ale také zvyšuje klinické chyby, snižuje pracovní efektivitu a způsobuje ztrátu lékařských talentů. Stala se běžnou výzvou, které čelí zdravotnický personál po celém světě. V mezinárodním zdravotnickém systému jsou porodní asistentky, jakožto klíčová síla chránící zdraví matek a novorozenců, vystaveny stále složitějšímu a vysokotlakému pracovnímu prostředí. Porodní asistentky se kvůli neustálému vynakládání velkého množství emocionální práce a častému vystavení mnoha tlakům, jako jsou traumatické události při porodu, porodnické urgentní komplikace a pracovní expozice, staly vysoce rizikovou skupinou pro únavu ze soucitu.
Příčiny únavy ze soucitu u porodních asistentek jsou složité a rozmanité. Navíc většina stávajících nástrojů pro hodnocení únavy ze soucitu jsou univerzální hodnotící škály a jedinečná rizika práce porodních asistentek dosud nebyla dostatečně zdůrazněna a zohledněna. Proto je naléhavě nutné vytvořit nástroj pro hodnocení únavy ze soucitu specificky pro populaci porodních asistentek, aby bylo možné přesně a efektivně identifikovat stav únavy ze soucitu u porodních asistentek, poskytnout manažerům referenční podklad pro pochopení současné situace únavy ze soucitu u porodních asistentek a vypracovat efektivní a cílený management a přijmout odpovídající intervenční opatření, čímž se účinně sníží výskyt únavy z empatie u porodních asistentek.
Tato studie shrnula faktory, které mohou ovlivnit výskyt únavy ze soucitu u porodních asistentek, prostřednictvím literární rešerše a klinické praxe, provedla průřezovou studii ke zkoumání vlivných faktorů únavy ze soucitu u porodních asistentek a vytvořila nomogramový predikční model s cílem pomoci klinickým manažerům jednoduše a rychle identifikovat vysoce rizikové skupiny únavy ze soucitu a poskytnout referenční základnu pro přijetí cílených a preventivních manažerských opatření v raném stádiu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gansu
-
Lanzhou City, Gansu, Gansu, Čína, 730000
- School of Nursing, Lanzhou Universit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Držení licence pro porodní asistenci; současné vykonávání praxe porodní asistentky; délka praxe porodní asistentky > 1 rok; dobrovolná účast ve studii a podepsaný informovaný souhlas.
Kriteria pro vyloučení:
- Historie psychiatrických poruch; užívání psychiatrických léků do jednoho měsíce před průzkumem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
syndrom vyhoření
Časové okno: 16. až 30. září 2025
|
Profesionální škála kvality života byla vyvinuta Stammem a spol. v roce 2005 za účelem měření únavy ze soucitu u výzkumných subjektů.
V roce 2013 čínská vědkyně Chen Huaying přeložila, přizpůsobila a revidovala původní škálu, čímž vytvořila čínskou verzi Škály únavy ze soucitu, která zohledňuje čínské kulturní kontexty a národní podmínky.
Škála obsahuje 30 položek rozdělených do tří dimenzí: Spokojenost z empatie, Vyhoření a Sekundární traumatický stres, přičemž každá dimenze obsahuje 10 položek.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím).
Tato škála vykazuje dobrou spolehlivost a validitu u čínských klinických sester, s Cronbachovým α koeficientem 0,91.
Cronbachovy α koeficienty pro tři dimenze jsou 0,87, 0,73 a 0,84.
Je vhodná pro hodnocení úrovně únavy ze soucitu u porodních asistentek.
|
16. až 30. září 2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porodní asistentka Traumatický stres
Časové okno: 16. až 30. září 2025
|
Stupnice traumatického stresu u porodních asistentek byla vyvinuta Kubotou a spol. v roce 2022 za účelem měření frekvence a dopadu traumatických stresových událostí, které zažívají porodní asistentky.
Kvůli rozdílům ve zdravotnických prostředích a kulturách ji čínští výzkumníci Pu přizpůsobili mezikulturně odstraněním položky 12 a úpravou určitých formulací pro zlepšení čitelnosti pro účastníky studie.
Tato jednorozměrná stupnice se skládá z 15 položek organizovaných do dvou subškálek: frekvence výskytu a závažnost dopadu.
Každá položka používá 4bodovou Likertovu stupnici.
Skóre 0-3 pro frekvenci výskytu a závažnost dopadu odpovídají 'nikdy se nestalo' až 'často se stávalo' a 'žádný dopad' až 'významný dopad'.
Stupnice nepočítá celkové skóre.
Obě subškály mají rozsah od 0 do 45 bodů, přičemž vyšší skóre indikují větší frekvenci traumatických stresových událostí zažitých porodními asistentkami a závažnější fyzický a psychologický dopad.
|
16. až 30. září 2025
|
|
Sociální podpora
Časové okno: 16. až 30. září 2025
|
Škála sociální podpory byla vyvinuta Xiao Shuiyuanem v roce 1986 za účelem měření míry sociální podpory, kterou jednotlivci přijímají.
Škála obsahuje 10 položek rozdělených do tří dimenzí: objektivní podpora, subjektivní podpora a využívání podpory.
Položka 5 je rozdělena na čtyři části (A, B, C, D) pro celkové skórování, přičemž každá část je hodnocena od 1 (žádná podpora) do 4 (plná podpora); Položky 6 a 7 přidělují 0 bodů za 'žádné zdroje' a odpovídající body za 'konkrétní zdroje' na základě počtu vybraných možností, v rozsahu od 0 do 9 bodů.
Ostatní položky přidělují 1, 2, 3 nebo 4 body za výběr 1, 2, 3 nebo 4 možností.
Celkové skóre škály <33 indikuje nízkou sociální podporu, 33-45 indikuje střední sociální podporu a >45 indikuje vysokou sociální podporu.
Vyšší celková skóre odrážejí větší sociální podporu.
|
16. až 30. září 2025
|
|
Psychologická odolnost
Časové okno: 16. až 30. září 2025
|
Desetipoložková Connor-Davidsonova škála resilience byla revidována Campbell-Sills et al. na základě 25položkové Connor-Davidsonovy škály resilience (CD-RISC) vyvinuté Connorem et al. v roce 2003.
Čínští výzkumníci Wang Li et al. ji adaptovali prostřednictvím mezikulturních úprav a testování spolehlivosti/platnosti za účelem vytvoření Zjednodušené škály psychologické resilience.
Tato 10položková škála používá 5bodovou Likertovu škálu s odpověďmi v rozsahu od 0 (téměř nikdy) do 4 (vždy).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje větší psychologickou odolnost.
Škála prokázala Cronbachův α koeficient 0,91 a koeficient test-retest spolehlivosti 0,90.
Prokázala dobrou spolehlivost a platnost v několika studiích a je vhodná pro hodnocení úrovně psychologické odolnosti porodních asistentek.
|
16. až 30. září 2025
|
|
zjednodušený styl zvládání
Časové okno: 16. až 30. září 2025
|
Zjednodušený dotazník zvládacích strategií, vyvinutý Xie Yaningem v roce 1998 na základě syntézy relevantní teorie zvládání, hodnotí postoje a přístupy, které mohou výzkumní subjekty zaujmout při střetnutí s nezdary nebo obtížemi.
Tato 20položková škála zahrnuje dvě dimenze: pozitivní zvládání (12 položek) a negativní zvládání (8 položek).
Používá 4bodovou Likertovu škálu: 0, 1, 2 a 3 představují ‚nikdy‘, ‚zřídka‘, ‚někdy‘ a ‚často‘.
Skóre tendence zvládání větší než 0 naznačuje, že respondent primárně používá pozitivní zvládací strategie při stresu, zatímco skóre menší než 0 naznačuje tendenci k negativním zvládacím strategiím.
|
16. až 30. září 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LZUHLXY20250053
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .