- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07237698
Studie o účinnosti komplexního zásahu založeného na specializovaných kurzech tělesné výchovy v prevenci komorbidity u žáků nižších středních škol
Studie o účinnosti komplexní intervence založené na specializovaných kurzech tělesné výchovy při prevenci komorbidit u studentů nižších středních škol
Studenti základních škol procházejí kritickým obdobím fyzického a duševního vývoje a v současné době čelí dvěma hlavním zdravotním výzvám: za prvé přetrvávající vysoké míře krátkozrakosti s viditelným trendem k časnějšímu nástupu; za druhé souběžný výskyt běžných stavů, jako je nadváha/obezita, deformity páteře a psychická úzkost.Tradiční hodiny tělesné výchovy, charakterizované omezeným obsahem a nedostatečným zaměřením, se s těmito problémy obtížně vypořádávají. Multimorbidita běžných onemocnění u dětí a dospívajících označuje souběžný výskyt dvou nebo více běžných onemocnění nebo chronických zdravotních problémů u stejného jedince.
Proto tato studie inovativně navrhla specializovaný učební plán tělesné výchovy integrující "cvičení + zdravotní výchovu", s cílem zaplnit mezeru v komplexní prevenci a kontrole běžných zdravotních stavů dospívajících prostřednictvím tradičních fyzických intervencí.
Tato studie systematicky zkoumala účinky specializovaného intervenčního programu tělesné výchovy na prevenci a kontrolu krátkozrakosti, stejně jako na současnou prevenci více běžných zdravotních stavů (nadváha/obezita, abnormální krevní tlak, nedostatečná kardiorespirační zdatnost, abnormální zakřivení páteře, úzkostné symptomy a depresivní symptomy) u studentů základních škol v Číně. Program byl navržen a implementován pro studenty na čínské střední škole, s konečným cílem poskytnout replikovatelný školní intervenční model tělesné výchovy pro podporu zdraví dospívajících. Studie přísně dodržovala randomizovaný kontrolovaný design, využívala multidimenzionální hodnocení, dlouhodobé sledování a přísnou kontrolu kvality, aby zajistila vědeckou platnost a spolehlivost zjištění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaoyan Wu
- Telefonní číslo: 86+13865968293
- E-mail: xywu@ahmu.edu.cn
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří se do této studie dobrovolně zapojí a jejichž rodiče nebo zákonní zástupci dobrovolně podepíší informovaný souhlas.
- Jednotlivci schopní spolupracovat na dokončení měření všech ukazatelů po celý cyklus intervence.
Vylučovací kritéria:
- Jednotlivci s očními onemocněními, jako je glaukom, strabismus nebo anizometropie.
- Nositelé ortokeratologických čoček.
- Jednotlivci, kteří podstoupili refrakční chirurgii.
- Jednotlivci, kteří užívali léky na hubnutí nebo podstoupili operaci na snížení hmotnosti.
- Jednotlivci s obezitou způsobenou endokrinními poruchami nebo vedlejšími účinky léků.
- Jednotlivci s duševními poruchami.
- Jednotlivci, kteří v současné době užívají léky na duševní poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina se účastnila běžných hodin tělesné výchovy.
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina se účastnila specializovaných kurzů tělesné výchovy.
|
Intervenční opatření pro tuto studii: Během školní výuky bude část běžných hodin tělesné výchovy nahrazena specializovanými kurzy tělesné výchovy, které byly vyvinuty společně výzkumným týmem a školními učiteli tělesné výchovy.
Tyto specializované kurzy mají za cíl zvýšit zábavnost tělesné výchovy, zvýšit zapojení studentů a tím zvýšit úroveň jejich fyzické aktivity.
Specializovaný učební plán tělesné výchovy se skládá z pěti kurzů: šipky, frisbee, flag football, házená a orientační běh.
Studenti mají jednu hodinu tělesné výchovy denně během svého pětidenního školního týdne.
Běžné hodiny tělesné výchovy probíhají normálně během školní výuky, což zajišťuje, že obě studijní skupiny dokončí jednu denní hodinu tělesné výchovy, s výjimkou zvláštních okolností.
Ve všední dny intervenční skupina nahrazuje běžné hodiny tělesné výchovy specializovanými hodinami tělesné výchovy tři dny v týdnu.
Tyto specializované hodiny jsou vyučovány specializovanými fyzioterapeuty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence multimorbidity běžných onemocnění
Časové okno: linie základní, "po dobu dokončení studie, v průměru 1 rok
|
linie základní, "po dobu dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20250813
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příznaky deprese
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy