- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07237698
Een onderzoek naar de effectiviteit van een uitgebreide interventie gebaseerd op gespecialiseerde lichamelijke opvoedingscursussen bij de preventie van comorbiditeit onder middelbare scholieren
Een onderzoek naar de effectiviteit van uitgebreide interventie op basis van gespecialiseerde lichamelijke opvoedingscursussen bij de preventie van comorbiditeit onder middelbare scholieren
Jongeren in de middelbare schoolleeftijd bevinden zich in een kritieke periode van lichamelijke en geestelijke ontwikkeling en worden momenteel geconfronteerd met twee grote gezondheidsuitdagingen: ten eerste, aanhoudend hoge percentages bijziendheid met een merkbare trend naar jongere aanvangsleeftijd; ten tweede, het gelijktijdig optreden van veelvoorkomende aandoeningen zoals overgewicht/obesitas, wervelkolomafwijkingen en psychologische angst. Traditionele gymnastieklessen, gekenmerkt door beperkte inhoud en onvoldoende gerichtheid, hebben moeite om deze problemen aan te pakken. Multimorbiditeit van veelvoorkomende ziekten bij kinderen en adolescenten verwijst naar het gelijktijdig voorkomen van twee of meer veelvoorkomende ziekten of chronische gezondheidsproblemen bij hetzelfde individu.
Daarom heeft deze studie innovatief een gespecialiseerd gymnastiekcurriculum ontworpen dat "beweging + gezondheidseducatie" integreert, met als doel de leemte in de alomvattende preventie en controle van veelvoorkomende gezondheidsproblemen bij adolescenten via traditionele fysieke interventies op te vullen.
Deze studie onderzocht systematisch de effecten van een gespecialiseerd gymnastiekinterventieprogramma op de preventie en controle van bijziendheid, evenals de gelijktijdige preventie van meerdere veelvoorkomende gezondheidsproblemen (overgewicht/obesitas, abnormale bloeddruk, onvoldoende cardiorespiratoire fitheid, abnormale wervelkolomkromming, angstsymptomen en depressiesymptomen) bij middelbare scholieren in China. Het programma werd ontworpen en geïmplementeerd voor studenten op een Chinese middelbare school, met als uiteindelijk doel een reproduceerbaar schools gymnastiekinterventiemodel te bieden voor gezondheidsbevordering bij adolescenten. De studie volgde strikt een gerandomiseerde gecontroleerde opzet, waarbij multidimensionale evaluatie, langdurige follow-up en strenge kwaliteitscontrole werden toegepast om de wetenschappelijke validiteit en betrouwbaarheid van de bevindingen te waarborgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xiaoyan Wu
- Telefoonnummer: 86+13865968293
- E-mail: xywu@ahmu.edu.cn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die vrijwillig deelnemen aan deze studie en van wie de ouders of voogden vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.
- Personen die in staat zijn mee te werken om gedurende de volledige interventiecyclus metingen van alle indicatoren te voltooien.
Exclusiecriteria:
- Personen met oogaandoeningen zoals glaucoom, strabisme of anisometropie.
- Dragers van orthokeratologie lenzen.
- Personen die refractiechirurgie hebben ondergaan.
- Personen die afslankmedicatie hebben gebruikt of een afslankoperatie hebben ondergaan.
- Personen met obesitas veroorzaakt door endocriene stoornissen of medicatiebijwerkingen.
- Personen met psychische aandoeningen.
- Personen die momenteel medicatie gebruiken voor psychische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: De controlegroep nam deel aan reguliere lichamelijke opvoedingslessen.
|
|
|
Experimenteel: De interventiegroep nam deel aan gespecialiseerde lichamelijke opvoedingscursussen.
|
Interventiemaatregelen voor deze studie: Tijdens schooluren wordt een deel van de reguliere lichamelijke opvoeding-lessen vervangen door gespecialiseerde lichamelijke opvoeding-cursussen die gezamenlijk zijn ontwikkeld door het onderzoeksteam en schoolgymnastiekdocenten.
Deze gespecialiseerde cursussen zijn bedoeld om het plezier van lichamelijke opvoeding te vergroten, de deelname van studenten te verhogen en daardoor het niveau van fysieke activiteit te verhogen.
Het gespecialiseerde lichamelijke opvoeding-curriculum omvat vijf cursussen: darts, frisbee, flag football, handbal en oriëntatielopen.
Studenten hebben dagelijks één les lichamelijke opvoeding tijdens hun vijfdaagse schoolweek.
Routine lessen lichamelijke opvoeding verlopen normaal tijdens schooluren, zodat beide onderzoeksgroepen dagelijks één les lichamelijke opvoeding voltooien, behalve onder bijzondere omstandigheden.
Op weekdagen vervangt de interventiegroep routine lessen lichamelijke opvoeding door gespecialiseerde lessen lichamelijke opvoeding drie dagen per week.
Deze gespecialiseerde lessen worden gegeven door toegewijde fysio
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van multimorbiditeit van veelvoorkomende ziekten
Tijdsspanne: baseline, tijdens de studie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
|
baseline, tijdens de studie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20250813
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .