- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07237698
Et studie om effektiviteten af omfattende intervention baseret på specialiserede idrætsundervisningskurser i forebyggelsen af komorbiditet blandt elever i grundskolens mellemtrin
Et studie af effektiviteten af omfattende intervention baseret på specialiserede fysiske uddannelseskurser i forebyggelsen af komorbiditet blandt elever i mellemskolen
Ungdomskoleelever er i en kritisk periode for fysisk og mental udvikling og står over for to store sundhedsudfordringer: for det første vedvarende høje rater af nærsynethed med en tydelig tendens til yngre debut; for det andet samtidig forekomst af almindelige tilstande såsom overvægt/fedme, rygsøjlefejl og psykisk angst.Traditionelle idrætstimer, kendetegnet ved begrænset indhold og utilstrækkelig målrettethed, har svært ved at tackle disse problemer. Multimorbiditet af almindelige sygdomme hos børn og unge refererer til sameksistensen af to eller flere almindelige sygdomme eller kroniske helbredsproblemer hos samme individ.
Derfor designede denne studie innovativt et specialiseret idrætscurriculum, der integrerer "motion + sundhedsundervisning," med det formål at udfylde hullet i omfattende forebyggelse og kontrol af almindelige ungdomshelbredstilstande gennem traditionelle fysiske interventioner.
Dette studie undersøgte systematisk effekterne af et specialiseret idrætsinterventionsprogram på forebyggelse og kontrol af nærsynethed, samt samtidig forebyggelse af flere almindelige helbredstilstande (overvægt/fedme, unormalt blodtryk, utilstrækkelig cardiorespiratorisk fitness, unormal rygsøjlekrumning, angstsymptomer og depressionssymptomer) blandt ungdomskoleelever i Kina. Programmet blev designet og implementeret for elever på en kinesisk skole, med det ultimative mål at levere en reproducerbar skolebaseret idrætsinterventionsmodel for fremme af unges sundhed. Studiet overholdt strengt et randomiseret kontrolleret design, anvendte flerdimensionel evaluering, langvarig opfølgning og streng kvalitetskontrol for at sikre videnskabelig validitet og pålidelighed af resultaterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xiaoyan Wu
- Telefonnummer: 86+13865968293
- E-mail: xywu@ahmu.edu.cn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der frivilligt deltager i denne undersøgelse, og hvis forældre eller værger frivilligt underskriver informeret samtykke.
- Personer, der er i stand til at samarbejde om at gennemføre målinger af alle indikatorer gennem hele interventionscyklussen.
Eksklusionskriterier:
- Personer med øjensygdomme såsom grøn stær, skeløjethed eller anisometropi.
- Brugere af orthokeratologilinser.
- Personer, der har gennemgået refraktiv kirurgi.
- Personer, der har taget vægttabsmedicin eller gennemgået vægttabskirurgi.
- Personer med fedme forårsaget af endokrine lidelser eller bivirkninger af medicin.
- Personer med psykiske helbredsproblemer.
- Personer, der i øjeblikket tager medicin for psykiske helbredsproblemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrollgruppen deltog i almindelig idrætsundervisning.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppen deltog i specialiserede fysisk uddannelseskurser.
|
Interventionsforanstaltninger for denne undersøgelse: I løbet af skoletiden vil en del af de almindelige idrætstimer blive erstattet med specialiserede idrætskurser, der er udviklet i fællesskab af forskningsteamet og skolens idrætslærere.
Disse specialiserede kurser har til formål at forbedre fornøjelsen af idræt, øge elevdeltagelsen og derved øge fysisk aktivitetsniveau.
Det specialiserede idrætskurrikulum omfatter fem kurser: dart, frisbee, flag football, håndbold og orientering.
Eleverne har én idrætstime dagligt i deres fem-dages skoleuge.
Rutinemæssige idrætstimer fortsætter som normalt i skoletiden, hvilket sikrer at begge undersøgelsesgrupper gennemfører én daglig idrætstime undtagen under særlige omstændigheder.
På hverdage erstatter interventionsgruppen rutinemæssige idrætstimer med specialiserede idrætstimer tre dage om ugen.
Disse specialiserede timer undervises af dedikerede fysi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prævalens af multimorbiditet af almindelige sygdomme
Tidsramme: baseline、"gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
baseline、"gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20250813
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressive symptomer
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainIkke rekrutterer endnuGeneraliseret angstlidelse | Angst | Somatoforme lidelser | Generaliseret angst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelse | Somatisering | Somatisk Symptom Disorder (DSM-5)Spanien
-
Trakya UniversityAfsluttetDysmenoré | Mestringsadfærd | Musik | Tegning | Symptom, depressiv | Dysmenoré SymptomKalkun
-
MetroHealth Medical CenterAfsluttetDepression | Hæmodialyse-induceret symptomForenede Stater
-
China Academy of Chinese Medical SciencesUkendtDepressiv lidelse | Depression | Depressivt symptomKina
-
Hospital de Sant PauInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetStørre depressiv lidelse | Kognitivt symptomSpanien
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalAfsluttetHæmodialyse-induceret symptom
-
Mersin UniversityAfsluttet