- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07237698
En studie om effektiviteten av omfattende intervensjon basert på spesialiserte kroppsøvingskurs i forebygging av komorbiditet blant ungdomsskoleelever
Ungdomsskoleelever befinner seg i en kritisk periode for fysisk og psykisk utvikling, og står overfor to store helseutfordringer: for det første, vedvarende høye forekomster av nærsynthet med en merkbar trend mot yngre debut; for det andre, den overlappende forekomsten av vanlige tilstander som overvekt/fedme, ryggradsdeformiteter og psykologisk angst. Tradisjonelle kroppsøvingstimer, preget av begrenset innhold og utilstrekkelig målretting, sliter med å takle disse problemene. Multimorbiditet av vanlige sykdommer hos barn og unge refererer til sameksistensen av to eller flere vanlige sykdommer eller kroniske helseproblemer hos samme individ.
Derfor har denne studien innovativt utformet et spesialisert kroppsøvingslæreplan som integrerer "trening + helseundervisning," med mål om å fylle gapet i omfattende forebygging og kontroll av vanlige helsetilstander hos ungdom gjennom tradisjonelle fysiske intervensjoner.
Denne studien systematisk undersøkte effektene av et spesialisert kroppsøvingsintervensjonsprogram på forebygging og kontroll av nærsynthet, samt samtidig forebygging av flere vanlige helsetilstander (overvekt/fedme, unormalt blodtrykk, utilstrekkelig kardiorespiratorisk kapasitet, unormal ryggradskrumning, angstsymptomer og depresjonssymptomer) blant ungdomsskoleelever i Kina. Programmet ble utformet og implementert for elever på en kinesisk ungdomsskole, med det endelige målet om å tilby en reproduserbar skolebasert kroppsøvingsintervensjonsmodell for fremming av ungdommers helse. Studien overholdt strengt en randomisert kontrollert design, og benyttet flerdimensjonal evaluering, langsiktig oppfølging og streng kvalitetskontroll for å sikre vitenskapelig validitet og pålitelighet av funnene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xiaoyan Wu
- Telefonnummer: 86+13865968293
- E-post: xywu@ahmu.edu.cn
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer som frivillig deltar i denne studien og hvis foreldre eller foresatte frivillig signerer informert samtykke.
- Personer som er i stand til å samarbeide for å fullføre målinger av alle indikatorer gjennom hele intervensjonssyklusen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med øyesykdommer som glaukom, strabismus eller anisometropi.
- Brukere av ortokeratologilinser.
- Personer som har gjennomgått refraktiv kirurgi.
- Personer som har tatt vekttapsmedisiner eller gjennomgått vekttapskirurgi.
- Personer med fedme forårsaket av endokrine lidelser eller bivirkninger av medisiner.
- Personer med psykiske helseproblemer.
- Personer som for tiden tar medisiner for psykiske helseproblemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen deltok i vanlige kroppsøvingsklasser.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppen deltok i spesialiserte fysiske utdanningskurs.
|
Intervensjonsmetoder for denne studien: I løpet av skoletiden vil en del av de vanlige kroppsøvingsundervisningstimer bli erstattet med spesialiserte kroppsøvingskurs som er utviklet i fellesskap av forskningsteamet og skolens kroppsøvingslærere.
Disse spesialiserte kursene har som mål å øke gleden ved kroppsøving, øke elevdeltakelsen, og dermed øke fysisk aktivitetsnivå.
Det spesialiserte kroppsøvingslæreplanen består av fem kurs: dart, frisbee, flaggfotball, håndball og orientering.
Elevene har én kroppsøvingstime daglig i løpet av sin femdagers skoleuke.
Rutinemessige kroppsøvingstimer fortsetter som normalt i skoletiden, noe som sikrer at begge studiegruppene fullfører én daglig kroppsøvingstime bortsett fra under spesielle omstendigheter.
På hverdager erstatter intervensjonsgruppen rutinemessige kroppsøvingstimer med spesialiserte kroppsøvingstimer tre dager per uke.
Disse spesialiserte timene blir undervist av dedikerte fysio
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av multimorbiditet av vanlige sykdommer
Tidsramme: utgangspunkt, gjennom studiefullføring, gjennomsnittlig 1 år
|
utgangspunkt, gjennom studiefullføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20250813
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Depressive symptomer
-
China Academy of Chinese Medical SciencesUkjentDepressiv lidelse | Depresjon | Depressivt symptomKina
-
MetroHealth Medical CenterFullførtDepresjon | Hemodialyse-indusert symptomForente stater
-
Trakya UniversityFullførtDysmenoré | Mestringsatferd | Musikk | Tegning | Symptom, depressiv | Dysmenoré SymptomTyrkia
-
Hospital de Sant PauInstituto de Salud Carlos IIIFullførtMajor depressiv lidelse | Kognitivt symptomSpania
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainHar ikke rekruttert ennåGeneralisert angstlidelse | Angst | Somatoforme lidelser | Generalisert angst | Emosjonelle forstyrrelser | Depresjon - alvorlig depressiv lidelse | Somatisering | Somatisk symptomlidelse (DSM-5)Spania
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenFullført
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkjentHemodialyse-indusert symptomSpania
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtVold, innenriks | Voldsrelatert symptomForente stater
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityHar ikke rekruttert ennåUreteral stent-relatert symptom
-
National Taiwan University HospitalFullførtHemodialysekomplikasjon | Hemodialyse-indusert symptomTaiwan