- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07237698
Uno studio sull'efficacia di un intervento completo basato su corsi di educazione fisica specializzati nella prevenzione della comorbidità tra gli studenti delle scuole medie inferiori
Uno studio sull'efficacia dell'intervento completo basato su corsi di educazione fisica specializzati nella prevenzione della comorbidità tra gli studenti delle scuole medie inferiori
Gli studenti delle scuole medie si trovano in un periodo critico di sviluppo fisico e mentale, attualmente di fronte a due principali sfide per la salute: in primo luogo, tassi persistentemente elevati di miopia con una tendenza evidente verso un esordio più precoce; in secondo luogo, il verificarsi simultaneo di condizioni comuni come sovrappeso/obesità, deformità spinali e ansia psicologica. Le tradizionali lezioni di educazione fisica, caratterizzate da contenuti limitati e targeting insufficiente, faticano a risolvere questi problemi.
La multimorbilità delle malattie comuni nei bambini e negli adolescenti si riferisce alla coesistenza di due o più malattie comuni o problemi di salute cronici nello stesso individuo.
Pertanto, questo studio ha progettato in modo innovativo un curriculum specializzato di educazione fisica che integra "esercizio + educazione alla salute", con l'obiettivo di colmare il vuoto nella prevenzione e nel controllo completo delle condizioni di salute comuni degli adolescenti attraverso gli interventi fisici tradizionali.
Questo studio ha indagato sistematicamente gli effetti di un programma di intervento di educazione fisica specializzato sulla prevenzione e il controllo della miopia, nonché sulla prevenzione simultanea di molteplici condizioni di salute comuni (sovrappeso/obesità, pressione sanguigna anormale, insufficiente capacità cardiorespiratoria, curvatura spinale anormale, sintomi d'ansia e sintomi depressivi) tra gli studenti delle scuole medie in Cina.
Il programma è stato progettato e implementato per gli studenti di una scuola secondaria cinese, con l'obiettivo finale di fornire un modello di intervento di educazione fisica scolastica replicabile per la promozione della salute degli adolescenti.
Lo studio ha aderito rigorosamente a un disegno controllato randomizzato, impiegando valutazione multidimensionale, follow-up a lungo termine e controllo di qualità rigoroso per garantire la validità scientifica e l'affidabilità dei risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xiaoyan Wu
- Numero di telefono: 86+13865968293
- Email: xywu@ahmu.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui che partecipano volontariamente a questo studio e i cui genitori o tutori firmano volontariamente il modulo di consenso informato.
- Individui in grado di collaborare per completare le misurazioni di tutti gli indicatori durante l'intero ciclo di intervento.
Criteri di esclusione:
- Individui con condizioni oculari come glaucoma, strabismo o anisometropia.
- Portatori di lenti ortocheratologiche.
- Individui che hanno subito interventi di chirurgia refrattiva.
- Individui che hanno assunto farmaci dimagranti o subito interventi di chirurgia bariatrica.
- Individui con obesità causata da disturbi endocrini o effetti collaterali di farmaci.
- Individui con disturbi della salute mentale.
- Individui che attualmente assumono farmaci per disturbi della salute mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Il gruppo di controllo ha partecipato alle regolari lezioni di educazione fisica.
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Sperimentale: Il gruppo di intervento ha partecipato a corsi di educazione fisica specializzati.
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Interventi dello Studio: Durante l'orario scolastico, una parte delle normali lezioni di educazione fisica sarà sostituita con corsi specializzati di educazione fisica sviluppati congiuntamente dal team di ricerca e dagli insegnanti di educazione fisica della scuola.
Questi corsi specializzati mirano a migliorare il divertimento dell'educazione fisica, aumentare la partecipazione degli studenti e di conseguenza potenziare i livelli di attività fisica.
Il curriculum specializzato di educazione fisica comprende cinque corsi: freccette, frisbee, flag football, pallamano e orienteering.
Gli studenti hanno una lezione di educazione fisica giornaliera durante la loro settimana scolastica di cinque giorni.
Le normali lezioni di educazione fisica procedono regolarmente durante l'orario scolastico, garantendo che entrambi i gruppi di studio completino una lezione quotidiana di educazione fisica, salvo circostanze speciali.
Nei giorni feriali, il gruppo di intervento sostituisce le normali lezioni di educazione fisica con lezioni specializzate di educazione fisica tre giorni alla settimana.
Queste lezioni specializzate sono insegnate da fisiologi dedicati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della Multimorbidità di malattie comuni
Lasso di tempo: baseline, fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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baseline, fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20250813
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