- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07237698
Badanie nad skutecznością kompleksowej interwencji opartej na specjalistycznych kursach wychowania fizycznego w zapobieganiu współwystępowaniu chorób wśród uczniów gimnazjum
Badanie nad skutecznością kompleksowej interwencji opartej na specjalistycznych kursach wychowania fizycznego w zapobieganiu współchorobowości wśród uczniów gimnazjum
Uczniowie szkół średnich pierwszego stopnia znajdują się w krytycznym okresie rozwoju fizycznego i psychicznego, obecnie stojąc przed dwoma głównymi wyzwaniami zdrowotnymi: po pierwsze, utrzymują się wysokie wskaźniki krótkowzroczności z zauważalną tendencją do występowania w młodszym wieku; po drugie, nakładające się występowanie powszechnych schorzeń, takich jak nadwaga/otyłość, deformacje kręgosłupa i lęk psychiczny. Tradycyjne lekcje wychowania fizycznego, charakteryzujące się ograniczoną treścią i niewystarczającym ukierunkowaniem, mają trudności z rozwiązaniem tych problemów. Wielochorobowość powszechnych schorzeń u dzieci i młodzieży odnosi się do współwystępowania dwóch lub więcej powszechnych chorób lub przewlekłych problemów zdrowotnych u tej samej osoby.
Dlatego niniejsze badanie innowacyjnie zaprojektowało specjalny program nauczania wychowania fizycznego integrujący „ćwiczenia + edukację zdrowotną”, mając na celu wypełnienie luki w kompleksowej profilaktyce i kontroli powszechnych schorzeń zdrowotnych młodzieży poprzez tradycyjne interwencje fizyczne.
Niniejsze badanie systematycznie zbadało efekty specjalnego programu interwencji wychowania fizycznego na zapobieganie i kontrolę krótkowzroczności, a także jednoczesne zapobieganie wielu powszechnym schorzeniom zdrowotnym (nadwaga/otyłość, nieprawidłowe ciśnienie krwi, niewystarczająca wydolność krążeniowo-oddechowa, nieprawidłowa krzywizna kręgosłupa, objawy lękowe i objawy depresyjne) wśród uczniów szkół średnich pierwszego stopnia w Chinach. Program został zaprojektowany i wdrożony dla uczniów chińskiej szkoły średniej, ostatecznie mając na celu dostarczenie replikowalnego szkolnego modelu interwencji wychowania fizycznego na rzecz promocji zdrowia młodzieży. Badanie ściśle przestrzegało randomizowanego, kontrolowanego projektu, stosując wielowymiarową ocenę, długoterminową obserwację i rygorystyczną kontrolę jakości, aby zapewnić naukową ważność i wiarygodność wyników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaoyan Wu
- Numer telefonu: 86+13865968293
- E-mail: xywu@ahmu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu i których rodzice lub opiekunowie dobrowolnie podpisują formularz świadomej zgody.
- Osoby zdolne do współpracy w celu wykonania pomiarów wszystkich wskaźników przez cały cykl interwencji.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z chorobami oczu, takimi jak jaskra, zez lub anizometropia.
- Osoby noszące soczewki ortokeratologiczne.
- Osoby, które przeszły operację refrakcyjną.
- Osoby, które przyjmowały leki na odchudzanie lub przeszły operację odchudzającą.
- Osoby z otyłością spowodowaną zaburzeniami endokrynologicznymi lub działaniami niepożądanymi leków.
- Osoby z zaburzeniami zdrowia psychicznego.
- Osoby obecnie przyjmujące leki na zaburzenia zdrowia psychicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna uczestniczyła w regularnych zajęciach wychowania fizycznego.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna uczestniczyła w specjalistycznych kursach wychowania fizycznego.
|
Interwencje w badaniu: Podczas zajęć szkolnych część regularnych lekcji wychowania fizycznego zostanie zastąpiona specjalistycznymi kursami wychowania fizycznego opracowanymi wspólnie przez zespół badawczy i nauczycieli wychowania fizycznego.
Specjalistyczne kursy mają na celu zwiększenie atrakcyjności wychowania fizycznego, podniesienie zaangażowania uczniów, a w konsekwencji zwiększenie poziomu aktywności fizycznej.
Specjalistyczny program wychowania fizycznego obejmuje pięć kursów: rzutki, frisbee, flag football, piłka ręczna i biegi na orientację.
Uczniowie mają jedną lekcję wychowania fizycznego dziennie w pięciodniowym tygodniu nauki.
Rutynowe lekcje wychowania fizycznego przebiegają normalnie w godzinach szkolnych, zapewniając obu grupom badawczym ukończenie jednej dziennej lekcji wychowania fizycznego, chyba że w szczególnych okolicznościach.
W dni powszednie grupa interwencyjna zastępuje rutynowe lekcje wychowania fizycznego specjalistycznymi lekcjami wychowania fizycznego trzy dni w tygodniu.
Specjalistyczne zajęcia są prowadzone przez dedykowanych fizjoterapeutów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania wielochorobowości powszechnych chorób
Ramy czasowe: linia wyjściowa, przez cały czas trwania badania, średnio 1 rok
|
linia wyjściowa, przez cały czas trwania badania, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20250813
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .