- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07244796
Podpora zdravého životního stylu u studentů středních škol
Rozvíjení zdravých životních návyků u studentů středních škol: Experimentální vzdělávací model
Adolescence (věk 10-19 let) je kritické vývojové období, během kterého jedinci procházejí významnými fyzickými, psychologickými a sociálními změnami. Zdravotní chování získané během tohoto období často přetrvává do dospělosti a přímo ovlivňuje jak individuální, tak veřejné zdraví. Životní styl adolescentů je utvářen faktory jako rodina, škola, vrstevníci a socio-kulturní prostředí. Zdravý životní styl zahrnuje návyky jako pravidelná fyzická aktivita, vyvážená výživa, dostatečný spánek a omezený čas před obrazovkou, které jsou klíčovými determinantami kvality života.
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost vzdělávacího programu navrženého ke zlepšení hygieny, používání obrazovek, výživy, fyzické aktivity a spánkových návyků středoškolských studentů. Předpokládá se, že program zvýší zdravé životní přesvědčení a hygienické chování studentů, zatímco sníží úroveň závislosti na obrazovkách a nespavosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adolescence, kterou Světová zdravotnická organizace definuje jako období mezi 10 a 19 lety věku, představuje přechodné stadium z dětství do dospělosti charakterizované hlubokými fyziologickými, kognitivními, psychologickými a sociálními změnami. Tyto transformace významně ovlivňují zdravotně související kvalitu života dospívajících, což je multidimenzionální konstrukt zahrnující fyzickou, psychologickou a sociální pohodu. Zdravotní chování získané během této vývojové fáze má tendenci přetrvávat do dospělosti, a proto hraje klíčovou roli v prevenci chronických onemocnění a podpoře celoživotního zdraví. Například nezdravé stravovací návyky, sedavý způsob života, nadměrné používání obrazovek a nepravidelné spánkové návyky zavedené během dospívání mohou zvýšit riziko obezity, kardiometabolických poruch a psychologických problémů v pozdějším životě. Naopak, přijetí pozitivních zdravotních praktik, jako je vyvážená výživa, pravidelná fyzická aktivita, správná spánková hygiena a omezený čas u obrazovek během tohoto období, může zlepšit kvalitu života a podpořit zdravý růst a vývoj.
Zdravotní chování dospívajících je ovlivněno mnoha environmentálními faktory, včetně rodiny, vrstevníků, školy, socioekonomického statusu a kulturního kontextu. Proto intervence zaměřené na podporu zdravého životního stylu v této věkové skupině vyžadují holistický a multifaktoriální přístup. Bylo prokázáno, že vzdělávací programy zaměřené na zdravotně související znalosti a praktiky hrají klíčovou roli při formování pozitivního chování a zvyšování povědomí o ochraně zdraví a prevenci onemocnění.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost vzdělávacího programu určeného pro studenty středních škol, který se zabývá pěti klíčovými oblastmi: hygiena, závislost na obrazovkách, výživa, fyzická aktivita a spánkové návyky. Program usiluje nejen o zvýšení znalostí dospívajících v těchto oblastech, ale také o vštípení udržitelného zdraví podporujícího chování. Byly stanoveny čtyři hypotézy: (1) studenti v intervenční skupině budou hlásit vyšší skóre na Škále přesvědčení o zdravém životním stylu ve srovnání s kontrolní skupinou; (2) jejich skóre na Škále závislosti na obrazovkách se sníží; (3) jejich skóre na Škále hygienického chování se zvýší; a (4) jejich skóre na Bergenské škále nespavosti se po programu sníží.
Tento výzkum zdůrazňuje důležitost implementace strukturovaných, školních vzdělávacích intervencí pro podporu zdravějšího životního stylu mezi dospívajícími. Cílením na více dimenzí zdraví současně mohou takové intervence přispět ke snížení dlouhodobých zdravotních rizik, zlepšení pohody a podpoře zdravějších budoucích generací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Turecko (Türkiye)
- Erzurum Technical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem 9., 10. nebo 11. ročníku
- Nemít onemocnění, které by mohlo způsobit komunikační problémy
- Ochota účastnit se studie
Kritéria pro vyloučení:
- Být studentem 12. ročníku
- Mít jakékoli onemocnění, které brání komunikaci
- Neochota účastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina vyškolená
Během výzkumného procesu bylo poskytnuto školení o hygieně, závislosti na obrazovkách, fyzické aktivitě, výživě a spánkových návycích, aby se podpořilo zdravé životní chování.
|
Prezenční školení o hygienických postupech, závislosti na obrazovkách, výživě, fyzické aktivitě a spánkových návycích
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Po dokončení výzkumného procesu a shromáždění předtestových a posttestových dat bylo poskytnuto školení o hygieně, závislosti na obrazovkách, fyzické aktivitě, výživě a spánkových návycích s cílem podpořit zdravé životní chování.
|
Prezenční školení o hygienických postupech, závislosti na obrazovkách, výživě, fyzické aktivitě a spánkových návycích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála přesvědčení o zdravém životním stylu pro dospívající
Časové okno: Týden 1 = Sběr dat od všech účastníků. Týdny 2, 3, 4, 5 a 6 = Školení poskytované školící skupině. Týden 7 = Sběr po-testových dat od všech účastníků. Týdny 8, 9, 10, 11 a 12 = Školení poskytované kontrolní skupině.
|
Škála přesvědčení o zdravém životním stylu pro adolescenty byla vyvinuta Kelly et al. (2011) a její turecká validita a reliabilita byla studována Kudubeş a Bektas (2020).
Škála zdůrazňuje přesvědčení týkající se různých aspektů udržování zdravého životního stylu.
Škála má celkem 16 položek a tři subškály. Škála, připravená podle pětibodového Likertova systému, je odpovídána na škále od "1 = Rozhodně nesouhlasím" do "5 = Rozhodně souhlasím".
Na celé škále lze získat minimum 16 a maximum 80 bodů.
Zvýšení skóre získaného na škále indikuje zvýšení přesvědčení adolescentů o zdravém životě.
Cronbachův alfa koeficient škály je 0,90.
|
Týden 1 = Sběr dat od všech účastníků. Týdny 2, 3, 4, 5 a 6 = Školení poskytované školící skupině. Týden 7 = Sběr po-testových dat od všech účastníků. Týdny 8, 9, 10, 11 a 12 = Školení poskytované kontrolní skupině.
|
|
Škála závislosti na obrazovce
Časové okno: Týden 1 = Shromažďování údajů od všech účastníků. Týdny 2, 3, 4, 5 a 6 = Poskytování školení školicí skupině. Týden 7 = Shromažďování údajů po testu od všech účastníků. Týdny 8, 9, 10, 11 a 12 = Poskytování školení kontrolní skupině.
|
SAS je komplexní měřicí nástroj, který pokrývá jakoukoliv obrazovku, místo aby se zaměřoval na konkrétní zařízení s obrazovkou.
Škála může být definována jako syntéza závislostí na obrazovkách, jako jsou závislost na internetu, chytrém telefonu, televizi, sociálních médiích, počítači a videohrách.
Bylo zjištěno, že EBÖ má strukturu sestávající z 21 položek a 4 faktorů.
Byla získána platná a spolehlivá škála, ověřená modelem prvního řádu s více faktory a modelem druhého řádu s více faktory.
Škála, připravená podle pětibodového Likertova systému, je zodpovídána jako "1=Rozhodně nesouhlasím, 5=Rozhodně souhlasím".
Škála může poskytnout minimální skóre 21 a maximální skóre 105.
Vysoká skóre na škále indikují vysokou závislost na obrazovkách, zatímco nízká skóre indikují nízkou závislost na obrazovkách.
Hodnota Cronbachova alfa, což je koeficient vnitřní konzistence škály, je uváděna jako 0,925.
|
Týden 1 = Shromažďování údajů od všech účastníků. Týdny 2, 3, 4, 5 a 6 = Poskytování školení školicí skupině. Týden 7 = Shromažďování údajů po testu od všech účastníků. Týdny 8, 9, 10, 11 a 12 = Poskytování školení kontrolní skupině.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála hodnocení hygienického chování
Časové okno: 4. týden 1 = Sbírání dat od všech účastníků. Týdny 2, 3, 4, 5 a 6 = Školení poskytované školící skupině. Týden 7 = Sběr dat po testu od všech účastníků. Týdny 8, 9, 10, 11 a 12 = Školení poskytované kontrolní skupině.
|
HBAS, vyvinutý Gül a Özay Köse (2020), byl označen jako platný a spolehlivý měřicí nástroj pro hodnocení hygienických návyků u studentů středních škol.
HBAS se skládá z celkem 27 položek, všechny připravené na 5bodové Likertově škále, a zahrnuje dva faktory.
Výroky ve škále jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1: Nikdy, 2: Zřídka, 3: Někdy, 4: Velmi často, 5: Vždy.
Nejnižší možný skóre na HDÖ je tedy 27 a nejvyšší možný skóre je 135.
Cronbachův Alfa koeficient vnitřní konzistence pro celou škálu je uváděn jako 0,902.
|
4. týden 1 = Sbírání dat od všech účastníků. Týdny 2, 3, 4, 5 a 6 = Školení poskytované školící skupině. Týden 7 = Sběr dat po testu od všech účastníků. Týdny 8, 9, 10, 11 a 12 = Školení poskytované kontrolní skupině.
|
|
Bergen Insomnia Scale (BIS) u dospívajících
Časové okno: Týden 1 = Sběr dat od všech účastníků. Týdny 2, 3, 4, 5 a 6 = Školení poskytnuto školící skupině. Týden 7 = Sběr po-testových dat od všech účastníků. Týdny 8, 9, 10, 11 a 12 = Školení poskytnuto kontrolní skupině.
|
Škála vyvinutá Pallesenem a kol. (2008) byla validována a testována na reliabilitu v turečtině Bayem a Ergünem (2018).
Studie reliability a validity Bergen Insomnia Scale ukázala, že ji lze použít k měření nespavosti u adolescentů v turecké společnosti. Škála se skládá ze šesti otázek se dvěma faktory. Škála, která testuje různé příznaky nespavosti, je 8bodová Likertova škála. Nejnižší možný skór na škále je 0 a nejvyšší možný skór je 42. V rámci analýz reliability bylo uvedeno, že Cronbachův alfa koeficient reliability škály byl 0,79 pro subškálu denních příznaků, 0,63 pro subškálu nočních příznaků a 0,72 pro celkovou BIS |
Týden 1 = Sběr dat od všech účastníků. Týdny 2, 3, 4, 5 a 6 = Školení poskytnuto školící skupině. Týden 7 = Sběr po-testových dat od všech účastníků. Týdny 8, 9, 10, 11 a 12 = Školení poskytnuto kontrolní skupině.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ErzrurumTU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na poskytnout školení
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy