- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07244796
Gezonde Leefstijlgedrag Bevorderen bij Middelbare Scholieren
Ontwikkeling van Gezonde Leefstijlgedragingen bij Middelbare Scholieren: Een Experimenteel Onderwijsmodel
Adolescentie (leeftijd 10-19 jaar) is een kritieke ontwikkelingsfase waarin individuen significante fysieke, psychologische en sociale veranderingen ondergaan. Gezondheidsgedrag dat tijdens deze periode wordt aangeleerd, blijft vaak bestaan tot in de volwassenheid en heeft directe invloed op zowel individuele als volksgezondheid. De levensstijl van adolescenten wordt gevormd door factoren zoals familie, school, leeftijdsgenoten en sociaal-culturele omgeving. Een gezonde levensstijl omvat gewoonten zoals regelmatige lichaamsbeweging, gebalanceerde voeding, voldoende slaap en beperkte schermtijd, die allemaal belangrijke bepalende factoren zijn voor de kwaliteit van leven.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een educatief programma dat is ontworpen om de hygiëne, schermgebruik, voeding, lichaamsbeweging en slaapgewoonten van middelbare scholieren te verbeteren. Er wordt verondersteld dat het programma de gezonde levensstijl overtuigingen en hygiënegedrag van studenten zal verhogen, terwijl het schermverslaving en slapeloosheidsniveaus zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adolescentie, door de Wereldgezondheidsorganisatie gedefinieerd als de periode tussen 10 en 19 jaar, vertegenwoordigt een overgangsfase van kindertijd naar volwassenheid die wordt gekenmerkt door diepgaande fysiologische, cognitieve, psychologische en sociale veranderingen. Deze transformaties beïnvloeden de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van adolescenten aanzienlijk, wat een multidimensionaal construct is dat fysiek, psychologisch en sociaal welzijn omvat. Gezondheidsgedragingen die tijdens deze ontwikkelingsfase worden aangeleerd, hebben de neiging om aan te houden in de volwassenheid en spelen daarom een cruciale rol bij de preventie van chronische ziekten en de bevordering van levenslange gezondheid. Bijvoorbeeld, ongezonde voedingspatronen, zittende levensstijlen, overmatig schermgebruik en onregelmatige slaapgewoonten die tijdens de adolescentie worden vastgesteld, kunnen het risico op obesitas, cardiometabole aandoeningen en psychologische problemen in het latere leven vergroten. Omgekeerd kan het aannemen van positieve gezondheidspraktijken zoals gebalanceerde voeding, regelmatige lichaamsbeweging, goede slaaphygiëne en beperkte schermtijd tijdens deze periode de kwaliteit van leven verbeteren en gezonde groei en ontwikkeling ondersteunen.<\/p>
Gezondheidsgedragingen van adolescenten worden beïnvloed door meerdere omgevingsfactoren, waaronder gezin, leeftijdsgenoten, school, sociaaleconomische status en culturele context. Daarom vereisen interventies gericht op het bevorderen van gezonde levensstijlen in deze leeftijdsgroep een holistische en multifactoriële aanpak. Onderwijsprogramma's die zich richten op gezondheidsgerelateerde kennis en praktijken zijn aangetoond een sleutelrol te spelen bij het vormen van positief gedrag en het vergroten van bewustzijn over gezondheidsbescherming en ziektepreventie.<\/p>
De huidige studie heeft als doel de effectiviteit te evalueren van een onderwijsprogramma ontworpen voor middelbare scholieren, dat vijf belangrijke domeinen behandelt: hygiëne, schermafhankelijkheid, voeding, lichaamsbeweging en slaapgewoonten. Het programma streeft er niet alleen naar om de kennis van adolescenten op deze gebieden te vergroten, maar ook om duurzame gezondheidsbevorderende gedragingen aan te leren. Er werden vier hypothesen vastgesteld: (1) studenten in de interventiegroep zullen hogere scores rapporteren op de Gezonde Levensstijl Overtuigingen Schaal vergeleken met de controlegroep; (2) hun Schermafhankelijkheid Schaal scores zullen afnemen; (3) hun Hygiëne Gedrag Schaal scores zullen toenemen; en (4) hun Bergen Slapeloosheid Schaal scores zullen afnemen na het programma.<\/p>
Dit onderzoek benadrukt het belang van het implementeren van gestructureerde, schoolgebaseerde educatieve interventies om gezondere levensstijlen onder adolescenten te bevorderen. Door meerdere dimensies van gezondheid gelijktijdig aan te pakken, kunnen dergelijke interventies bijdragen aan het verminderen van langetermijn gezondheidsrisico's, het verbeteren van welzijn en het bevorderen van gezondere toekomstige generaties.<\/p>
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Turkije (Türkiye)
- Erzurum Technical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een leerling zijn van het 9e, 10e of 11e leerjaar
- Geen ziekte hebben die communicatieproblemen kan veroorzaken
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een leerling zijn van het 12e leerjaar
- Een ziekte hebben die communicatie verhindert
- Onbereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep getraind
Tijdens het onderzoeksproces werd training gegeven over Hygiëne, Schermverslaving, Lichamelijke activiteit, Voeding en Slaapgewoonten om gezond leefgedrag aan te moedigen.
|
Face-to-face training over hygiënepraktijken, schermverslaving, voeding, fysieke activiteit en slaapgewoonten
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Na het voltooien van het onderzoeksproces en het verzamelen van de voor- en nametinggegevens, werd training gegeven over hygiëne, schermverslaving, fysieke activiteit, voeding en slaapgewoonten om gezond leefgedrag te stimuleren.
|
Face-to-face training over hygiënepraktijken, schermverslaving, voeding, fysieke activiteit en slaapgewoonten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezonde Levensstijl Geloofsschaal voor Adolescenten
Tijdsspanne: Week 1 = Gegevensverzameling van alle deelnemers. Weken 2, 3, 4, 5 en 6 = Training verstrekt aan de Trainingsgroep. Week 7 = Post-test gegevensverzameling van alle deelnemers. Weken 8, 9, 10, 11 en 12 = Training verstrekt aan de Controlegroep.
|
De Healthy Lifestyle Belief Scale for Adolescents is ontwikkeld door Kelly et al. (2011), en de Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie is uitgevoerd door Kudubeş en Bektas (2020).
De schaal benadrukt overtuigingen met betrekking tot verschillende aspecten van het handhaven van een gezonde levensstijl.
De schaal heeft in totaal 16 items en drie subschalen. De schaal, opgesteld volgens een vijfpuntens Likert-systeem, wordt beantwoord op een schaal van "1 = Helemaal niet mee eens" tot "5 = Helemaal mee eens".
Een minimum van 16 en een maximum van 80 punten kan worden behaald op de gehele schaal.
Een toename van de score die op de schaal wordt behaald, duidt op een toename van het geloof van adolescenten in gezond leven.
De Cronbach's alfa-coëfficiënt van de schaal is 0,90.
|
Week 1 = Gegevensverzameling van alle deelnemers. Weken 2, 3, 4, 5 en 6 = Training verstrekt aan de Trainingsgroep. Week 7 = Post-test gegevensverzameling van alle deelnemers. Weken 8, 9, 10, 11 en 12 = Training verstrekt aan de Controlegroep.
|
|
Screenverslavingsschaal
Tijdsspanne: Week 1 = Gegevensverzameling van alle deelnemers. Weken 2, 3, 4, 5 en 6 = Training aangeboden aan de Trainingsgroep. Week 7 = Post-test gegevensverzameling van alle deelnemers. Weken 8, 9, 10, 11 en 12 = Training aangeboden aan de Controlegroep.
|
De SAS is een uitgebreid meetinstrument dat elk scherm dekt in plaats van zich te richten op specifieke schermgebaseerde apparaten.
De schaal kan worden gedefinieerd als een synthese van schermgebaseerde verslavingen zoals internet-, smartphone-, televisie-, sociale media-, computer- en videogameverslaving.
Er is vastgesteld dat de EBÖ een structuur heeft die bestaat uit 21 items en 4 factoren.
Er werd een valide en betrouwbare schaal verkregen, gevalideerd door een eerstegraads multifactormodel en een tweedegraads multifactormodel.
De schaal, opgesteld volgens een vijfpuntens Likert-systeem, wordt beantwoord als "1=Helemaal oneens, 5=Helemaal eens."
De schaal kan een minimumscore van 21 en een maximumscore van 105 opleveren.
Hoge scores op de schaal duiden op een hoge schermafhankelijkheid, terwijl lage scores op een lage schermafhankelijkheid duiden.
De Cronbach's alfa-waarde, de interne consistentiecoëfficiënt van de schaal, wordt gerapporteerd als 0,925.
|
Week 1 = Gegevensverzameling van alle deelnemers. Weken 2, 3, 4, 5 en 6 = Training aangeboden aan de Trainingsgroep. Week 7 = Post-test gegevensverzameling van alle deelnemers. Weken 8, 9, 10, 11 en 12 = Training aangeboden aan de Controlegroep.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor beoordeling van hygiënisch gedrag
Tijdsspanne: Week 1 = Gegevensverzameling van alle deelnemers. Weken 2, 3, 4, 5, en 6 = Training aangeboden aan de Trainingsgroep. Week 7 = Post-test gegevensverzameling van alle deelnemers. Weken 8, 9, 10, 11, en 12 = Training aangeboden aan de Controlegroep.
|
De HBAS, ontwikkeld door Gül en Özay Köse (2020), wordt gerapporteerd als een valide en betrouwbaar meetinstrument voor het beoordelen van hygiënegedrag bij middelbare scholieren.
De HBAS bestaat uit in totaal 27 items, allemaal voorbereid op een 5-punts Likertschaal, en omvat twee factoren. De uitspraken in de schaal worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1: Nooit, 2: Zelden, 3: Soms, 4: Heel vaak, 5: Altijd. Dus de laagst mogelijke score op de HDÖ is 27, en de hoogst mogelijke score is 135. De Cronbach Alpha interne consistentiecoëfficiënt voor de schaal als geheel wordt gerapporteerd als .902. |
Week 1 = Gegevensverzameling van alle deelnemers. Weken 2, 3, 4, 5, en 6 = Training aangeboden aan de Trainingsgroep. Week 7 = Post-test gegevensverzameling van alle deelnemers. Weken 8, 9, 10, 11, en 12 = Training aangeboden aan de Controlegroep.
|
|
Bergen Insomnia Schaal (BIS) bij Adolescenten
Tijdsspanne: Week 1 = Gegevensverzameling van alle deelnemers. Weken 2, 3, 4, 5 en 6 = Training verstrekt aan de Trainingsgroep. Week 7 = Post-test gegevensverzameling van alle deelnemers. Weken 8, 9, 10, 11 en 12 = Training verstrekt aan de Controlegroep.
|
De door Pallesen et al. (2008) ontwikkelde schaal werd gevalideerd en getest op betrouwbaarheid in het Turks door Bay en Ergun (2018).
De betrouwbaarheids- en validiteitsstudie van de Bergen Insomnia Scale toonde aan dat deze kan worden gebruikt om slapeloosheid bij adolescenten in de Turkse samenleving te meten.
De schaal bestaat uit zes vragen met twee factoren.
De schaal, die verschillende symptomen van slapeloosheid test, is een 8-punts Likertschaal.
De laagst mogelijke score op de schaal is 0 en de hoogst mogelijke score is 42.
Binnen het kader van betrouwbaarheidsanalyses werd vermeld dat de Cronbach's alfa betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal 0,79 was voor de subschaal dagelijkse symptomen, 0,63 voor de subschaal nachtelijke symptomen en 0,72 voor de totale BIS
|
Week 1 = Gegevensverzameling van alle deelnemers. Weken 2, 3, 4, 5 en 6 = Training verstrekt aan de Trainingsgroep. Week 7 = Post-test gegevensverzameling van alle deelnemers. Weken 8, 9, 10, 11 en 12 = Training verstrekt aan de Controlegroep.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ErzrurumTU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .