- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07244796
Promowanie Zdrowych Zachowań Stylu Życia wśród Uczniów Szkół Średnich
Rozwijanie zachowań zdrowego stylu życia u uczniów szkół średnich: Eksperymentalny model edukacyjny
Okres dorastania (wiek 10-19 lat) to kluczowy etap rozwojowy, w którym jednostki przechodzą znaczące zmiany fizyczne, psychologiczne i społeczne. Zachowania zdrowotne nabyte podczas tego okresu często utrzymują się w dorosłości, bezpośrednio wpływając zarówno na zdrowie indywidualne, jak i publiczne. Styl życia nastolatków kształtowany jest przez czynniki takie jak rodzina, szkoła, rówieśnicy i środowisko społeczno-kulturowe. Zdrowy styl życia obejmuje nawyki takie jak regularna aktywność fizyczna, zrównoważone odżywianie, odpowiedni sen i ograniczony czas przed ekranem, które są kluczowymi determinantami jakości życia.
Celem tego badania jest ocena skuteczności programu edukacyjnego zaprojektowanego w celu poprawy higieny, korzystania z ekranów, odżywiania, aktywności fizycznej i nawyków snu uczniów szkół średnich. Hipotezą jest, że program zwiększy przekonania uczniów dotyczące zdrowego stylu życia i zachowań higienicznych, jednocześnie zmniejszając poziom uzależnienia od ekranu i bezsenności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Okres młodzieńczy, definiowany przez Światową Organizację Zdrowia jako czas między 10 a 19 rokiem życia, stanowi etap przejściowy od dzieciństwa do dorosłości, charakteryzujący się głębokimi zmianami fizjologicznymi, poznawczymi, psychologicznymi i społecznymi. Te przemiany znacząco wpływają na jakość życia młodzieży związanej ze zdrowiem, która jest wielowymiarową konstrukcją obejmującą dobrostan fizyczny, psychiczny i społeczny. Zachowania zdrowotne nabyte w tym etapie rozwojowym mają tendencję do utrzymywania się w dorosłości i dlatego odgrywają kluczową rolę w zapobieganiu chorobom przewlekłym oraz promowaniu zdrowia przez całe życie. Na przykład niezdrowe wzorce żywieniowe, siedzący tryb życia, nadmierne korzystanie z ekranów i nieregularne nawyki snu utrwalone w okresie młodzieńczym mogą zwiększać ryzyko otyłości, zaburzeń kardiometabolicznych i problemów psychologicznych w późniejszym życiu. I odwrotnie, przyjęcie pozytywnych praktyk zdrowotnych, takich jak zbilansowane odżywianie, regularna aktywność fizyczna, właściwa higiena snu i ograniczony czas przed ekranem w tym okresie, może poprawić jakość życia i wspierać zdrowy wzrost i rozwój.
Zachowania zdrowotne młodzieży są kształtowane przez wiele czynników środowiskowych, w tym rodzinę, rówieśników, szkołę, status społeczno-ekonomiczny i kontekst kulturowy. Dlatego interwencje mające na celu promowanie zdrowych stylów życia w tej grupie wiekowej wymagają holistycznego i wieloczynnikowego podejścia. Programy edukacyjne skupiające się na wiedzy i praktykach związanych ze zdrowiem wykazano, że odgrywają kluczową rolę w kształtowaniu pozytywnych zachowań i podnoszeniu świadomości na temat ochrony zdrowia i zapobiegania chorobom.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności programu edukacyjnego zaprojektowanego dla uczniów szkół średnich, obejmującego pięć kluczowych obszarów: higienę, uzależnienie od ekranów, odżywianie, aktywność fizyczną i nawyki snu. Program dąży nie tylko do zwiększenia wiedzy młodzieży w tych obszarach, ale także do zaszczepienia trwałych zachowań promujących zdrowie. Ustalono cztery hipotezy: (1) uczniowie w grupie interwencyjnej będą zgłaszać wyższe wyniki w Skali Przekonań o Zdrowym Stylu Życia w porównaniu z grupą kontrolną; (2) ich wyniki w Skali Uzależnienia od Ekranów zmniejszą się; (3) ich wyniki w Skali Zachowań Higienicznych wzrosną; oraz (4) ich wyniki w Skali Bezsenności Bergena zmniejszą się po programie.
Badanie to podkreśla znaczenie wdrażania ustrukturyzowanych, szkolnych interwencji edukacyjnych w celu promowania zdrowszych stylów życia wśród młodzieży. Skupiając się jednocześnie na wielu wymiarach zdrowia, takie interwencje mogą przyczynić się do zmniejszenia długoterminowego ryzyka zdrowotnego, poprawy dobrostanu i wspierania zdrowszych przyszłych pokoleń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Turcja (Türkiye)
- Erzurum Technical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczęszczanie do 9, 10 lub 11 klasy
- Brak choroby, która może powodować problemy z komunikacją
- Gotowość do udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Uczęszczanie do 12 klasy
- Obecność jakiejkolwiek choroby uniemożliwiającej komunikację
- Brak zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa przeszkolona
W trakcie procesu badawczego przeprowadzono szkolenia z zakresu Higieny, Uzależnienia od ekranu, Aktywności fizycznej, Żywienia i Nawyków snu, aby zachęcić do zachowań prozdrowotnych.
|
Szkolenie stacjonarne w zakresie praktyk higienicznych, uzależnienia od ekranu, żywienia, aktywności fizycznej i nawyków związanych ze snem
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Po zakończeniu procesu badawczego i zebraniu danych z testów wstępnych i końcowych, przeprowadzono szkolenie z zakresu higieny, uzależnienia od ekranu, aktywności fizycznej, żywienia i nawyków snu, aby zachęcać do zachowań prozdrowotnych.
|
Szkolenie stacjonarne w zakresie praktyk higienicznych, uzależnienia od ekranu, żywienia, aktywności fizycznej i nawyków związanych ze snem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Przekonań o Zdrowej Stylu Życia dla Młodzieży
Ramy czasowe: Tydzień 1 = Zbieranie danych od wszystkich uczestników. Tygodnie 2, 3, 4, 5 i 6 = Szkolenie dla grupy treningowej. Tydzień 7 = Zbieranie danych po teście od wszystkich uczestników. Tygodnie 8, 9, 10, 11 i 12 = Szkolenie dla grupy kontrolnej.
|
Skala Przekonań o Zdrowym Stylu Życia dla Młodzieży została opracowana przez Kelly i in. (2011), a jej tureckie badanie walidacji i rzetelności przeprowadzili Kudubeş i Bektas (2020).
Skala podkreśla przekonania związane z różnymi aspektami utrzymania zdrowego stylu życia.
Skala składa się z 16 pozycji i trzech podskal. Skala, przygotowana według pięciopunktowego systemu Likerta, jest oceniana w skali od "1 = zdecydowanie się nie zgadzam" do "5 = zdecydowanie się zgadzam".
Na całej skali można uzyskać minimum 16 i maksimum 80 punktów.
Wzrost wyniku uzyskanego w skali wskazuje na wzrost przekonania młodzieży o zdrowym życiu.
Współczynnik alfa Cronbacha skali wynosi 0,90.
|
Tydzień 1 = Zbieranie danych od wszystkich uczestników. Tygodnie 2, 3, 4, 5 i 6 = Szkolenie dla grupy treningowej. Tydzień 7 = Zbieranie danych po teście od wszystkich uczestników. Tygodnie 8, 9, 10, 11 i 12 = Szkolenie dla grupy kontrolnej.
|
|
Skala Uzależnienia od Ekranu
Ramy czasowe: Tydzień 1 = Zbieranie danych od wszystkich uczestników. Tygodnie 2, 3, 4, 5 i 6 = Szkolenie dla grupy treningowej. Tydzień 7 = Zbieranie danych po teście od wszystkich uczestników. Tygodnie 8, 9, 10, 11 i 12 = Szkolenie dla grupy kontrolnej.
|
SAS to kompleksowe narzędzie pomiarowe, które obejmuje każdy ekran, zamiast koncentrować się na konkretnych urządzeniach ekranowych.
Skalę można zdefiniować jako syntezę uzależnień opartych na ekranie, takich jak uzależnienie od internetu, smartfona, telewizji, mediów społecznościowych, komputera i gier wideo.
Stwierdzono, że EBÖ ma strukturę składającą się z 21 pozycji i 4 czynników.
Uzyskano ważną i niezawodną skalę, zweryfikowaną przez model wieloczynnikowy pierwszego rzędu i model wieloczynnikowy drugiego rzędu.
Skala, przygotowana zgodnie z pięciopunktowym systemem Likerta, jest oceniana jako „1=Zdecydowanie się nie zgadzam, 5=Zdecydowanie się zgadzam”.
Skala może dać minimalny wynik 21 i maksymalny wynik 105.
Wyskie wyniki w skali wskazują na wysoką zależność od ekranu, podczas gdy niskie wyniki wskazują na niską zależność od ekranu.
Wartość alfa Cronbacha, która jest współczynnikiem spójności wewnętrznej skali, wynosi 0,925.
|
Tydzień 1 = Zbieranie danych od wszystkich uczestników. Tygodnie 2, 3, 4, 5 i 6 = Szkolenie dla grupy treningowej. Tydzień 7 = Zbieranie danych po teście od wszystkich uczestników. Tygodnie 8, 9, 10, 11 i 12 = Szkolenie dla grupy kontrolnej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Zachowań Higienicznych
Ramy czasowe: 4 Tydzień 1 = Zbieranie danych od wszystkich uczestników. Tygodnie 2, 3, 4, 5 i 6 = Szkolenie dla grupy treningowej. Tydzień 7 = Zbieranie danych po teście od wszystkich uczestników. Tygodnie 8, 9, 10, 11 i 12 = Szkolenie dla grupy kontrolnej.
|
HBAS, opracowany przez Gül i Özay Köse (2020), został zgłoszony jako ważne i wiarygodne narzędzie pomiarowe do oceny zachowań higienicznych wśród uczniów szkół średnich.
HBAS składa się z łącznie 27 pozycji, wszystkie przygotowane w 5-punktowej skali Likerta, i obejmuje dwa czynniki.
Stwierdzenia w skali są oceniane przy użyciu następującej skali: 1: Nigdy, 2: Rzadko, 3: Czasami, 4: Bardzo często, 5: Zawsze.
Zatem najniższy możliwy wynik w HDÖ wynosi 27, a najwyższy możliwy wynik to 135.
Współczynnik spójności wewnętrznej Cronbacha Alpha dla całej skali jest raportowany jako .902.
|
4 Tydzień 1 = Zbieranie danych od wszystkich uczestników. Tygodnie 2, 3, 4, 5 i 6 = Szkolenie dla grupy treningowej. Tydzień 7 = Zbieranie danych po teście od wszystkich uczestników. Tygodnie 8, 9, 10, 11 i 12 = Szkolenie dla grupy kontrolnej.
|
|
Skala Bezsenności Bergen (BIS) u Młodzieży
Ramy czasowe: Tydzień 1 = Zbieranie danych od wszystkich uczestników. Tygodnie 2, 3, 4, 5 i 6 = Szkolenie dla grupy treningowej. Tydzień 7 = Zbieranie danych po zakończeniu badania od wszystkich uczestników. Tygodnie 8, 9, 10, 11 i 12 = Szkolenie dla grupy kontrolnej.
|
Skala opracowana przez Pallesen i in. (2008) została zwalidowana i przetestowana pod kątem rzetelności w języku tureckim przez Bay i Ergun (2018).
Badanie rzetelności i trafności Skali Bezsenności Bergen wskazało, że może być ona używana do pomiaru bezsenności u nastolatków w społeczeństwie tureckim.
Skala składa się z sześciu pytań z dwoma czynnikami.
Skala, która testuje różne objawy bezsenności, jest skalą Likerta 8-punktową.
Najniższy możliwy wynik w skali wynosi 0, a najwyższy możliwy wynik to 42.
W ramach analiz rzetelności stwierdzono, że współczynnik rzetelności alfa Cronbacha skali wynosił 0,79 dla podskali objawów dziennych, 0,63 dla podskali objawów nocnych i 0,72 dla całkowitej BIS
|
Tydzień 1 = Zbieranie danych od wszystkich uczestników. Tygodnie 2, 3, 4, 5 i 6 = Szkolenie dla grupy treningowej. Tydzień 7 = Zbieranie danych po zakończeniu badania od wszystkich uczestników. Tygodnie 8, 9, 10, 11 i 12 = Szkolenie dla grupy kontrolnej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ErzrurumTU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .