- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07244796
Främja hälsosamma livsstilsvanor hos gymnasieelever
Utveckling av Hälsosamma Livsstilsbeteenden hos Gymnasieelever: En Experimentell Utbildningsmodell
Adolescens (ålder 10-19) är en kritisk utvecklingsfas där individer genomgår betydande fysiska, psykologiska och sociala förändringar. Hälsovanor som förvärvas under denna period kvarstår ofta i vuxenlivet och påverkar direkt både individens och den allmänna hälsan. Ungdomars livsstil formas av faktorer som familj, skola, kamrater och sociokulturell miljö. En hälsosam livsstil inkluderar vanor som regelbunden fysisk aktivitet, balanserad näring, tillräcklig sömn och begränsad skärmtid, vilka alla är nyckelfaktorer för livskvalitet.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett utbildningsprogram utformat för att förbättra gymnasieelevers hygien, skerambruk, näring, fysisk aktivitet och sömnvanor. Hypotesen är att programmet kommer att öka elevernas tro på hälsosam livsstil och hygienbeteenden, samtidigt som det minskar skärmberoende och insomnianivåer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungdomsåren, definierade av Världshälsoorganisationen som perioden mellan 10 och 19 års ålder, representerar ett övergångsstadium från barndom till vuxenhet som kännetecknas av djupa fysiologiska, kognitiva, psykologiska och sociala förändringar. Dessa förvandlingar påverkar avsevärt ungdomars hälsorelaterade livskvalitet, vilket är ett multidimensionellt begrepp som omfattar fysiskt, psykologiskt och socialt välbefinnande. Hälsobeteenden som förvärvas under detta utvecklingsstadium tenderar att bestå in i vuxen ålder och spelar därför en kritisk roll i förebyggandet av kroniska sjukdomar och främjandet av livslång hälsa. Till exempel kan ohälsosamma kostvanor, stillasittande livsstilar, överdriven skärmtid och oregelbundna sömnvanor som etableras under ungdomsåren öka risken för fetma, kardiometabola störningar och psykologiska problem senare i livet. Omvänt kan antagandet av positiva hälsovanor såsom balanserad näring, regelbunden fysisk aktivitet, korrekt sömnhälsa och begränsad skärmtid under denna period förbättra livskvaliteten och stödja hälsosam tillväxt och utveckling.
Ungdomars hälsobeteenden påverkas av flera miljömässiga faktorer, inklusive familj, kamrater, skola, socioekonomisk status och kulturell kontext. Därför kräver interventioner som syftar till att främja hälsosamma livsstilar i denna åldersgrupp ett holistiskt och multifaktoriellt tillvägagångssätt. Utbildningsprogram som fokuserar på hälsorelaterad kunskap och praxis har visat sig spela en nyckelroll i att forma positiva beteenden och öka medvetenheten om hälsobeskydd och sjukdomsförebyggande.
Den aktuella studien syftar till att utvärdera effektiviteten av ett utbildningsprogram utformat för gymnasieelever, som behandlar fem nyckelområden: hygien, skärmberoende, näring, fysisk aktivitet och sömnsvanor. Programmet strävar inte bara efter att öka ungdomars kunskap inom dessa områden utan också att ingjuta hållbara hälsofrämjande beteenden. Fyra hypoteser fastställdes: (1) elever i interventionsgruppen kommer att rapportera högre poäng på Skalan för Tro på Hälsosam Livsstil jämfört med kontrollgruppen; (2) deras poäng på Skalan för Skärmberoende kommer att minska; (3) deras poäng på Skalan för Hygienbeteenden kommer att öka; och (4) deras poäng på Bergens Insomniaskala kommer att minska efter programmet.
Denna forskning betonar vikten av att implementera strukturerade, skolbaserade utbildningsinsatser för att främja hälsosammare livsstilar bland ungdomar. Genom att rikta in sig på flera dimensioner av hälsa samtidigt kan sådana insatser bidra till att minska långsiktiga hälsorisker, förbättra välbefinnandet och främja hälsosammare framtida generationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Turkiet (Türkiye)
- Erzurum Technical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en elev i 9:e, 10:e eller 11:e klass
- Att inte ha någon sjukdom som kan orsaka kommunikationsproblem
- Beredvillighet att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Att vara en elev i 12:e klass
- Att ha någon sjukdom som förhindrar kommunikation
- Ovilja att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupptränad
Under forskningsprocessen gavs utbildning om hygien, skärmberoende, fysisk aktivitet, näring och sömnvanor för att uppmuntra hälsosamma levnadsvanor.
|
Ansikte-mot-ansikte-träning i hygienrutiner, skärmberoende, näring, fysisk aktivitet och sovvanor
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Efter att forskningsprocessen var slutförd och data från förtest och eftertest hade samlats in, gavs utbildning i hygien, skärmberoende, fysisk aktivitet, näring och sömnvanor för att främja hälsosamma levnadsvanor.
|
Ansikte-mot-ansikte-träning i hygienrutiner, skärmberoende, näring, fysisk aktivitet och sovvanor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för hälsofrämjande livsstilsövertygelser för ungdomar
Tidsram: Vecka 1 = Datainsamling från alla deltagare. Veckorna 2, 3, 4, 5 och 6 = Utbildning tillhandahållen till Träningsgruppen. Vecka 7 = Insamling av data efter test från alla deltagare. Veckorna 8, 9, 10, 11 och 12 = Utbildning tillhandahållen till Kontrollgruppen.
|
Healthy Lifestyle Belief Scale for Adolescents utvecklades av Kelly et al. (2011), och dess turkiska validitets- och reliabilitetsstudie utfördes av Kudubeş och Bektas (2020). Skalan belyser övertygelser relaterade till olika aspekter av att upprätthålla en hälsosam livsstil. Skalan har totalt 16 frågor och tre subskalor. Skalan, förberedd enligt ett femgradigt Likert-system, besvaras på en skala från "1 = Instämmer starkt ogillande" till "5 = Instämmer starkt gillande". Ett minimum av 16 och ett maximum av 80 poäng kan erhållas på hela skalan. En ökning av poängen som erhålls på skalan indikerar en ökning av ungdomars tro på ett hälsosamt liv. Skalans Cronbachs alfakoefficient är 0,90.
|
Vecka 1 = Datainsamling från alla deltagare. Veckorna 2, 3, 4, 5 och 6 = Utbildning tillhandahållen till Träningsgruppen. Vecka 7 = Insamling av data efter test från alla deltagare. Veckorna 8, 9, 10, 11 och 12 = Utbildning tillhandahållen till Kontrollgruppen.
|
|
Skärmberoendescala
Tidsram: Vecka 1 = Datainsamling från alla deltagare. Vecka 2, 3, 4, 5 och 6 = Utbildning till den utbildade gruppen. Vecka 7 = Eftertest datainsamling från alla deltagare. Vecka 8, 9, 10, 11 och 12 = Utbildning till kontrollgruppen.
|
SAS är ett omfattande mätverktyg som täcker alla skärmar istället för att fokusera på specifika skärmbaserade enheter.
Skalan kan definieras som en syntes av skärmbaserade beroenden såsom internet-, smartphone-, TV-, sociala medier-, dator- och tv-spelsberoende.
Det har konstaterats att EBÖ har en struktur som består av 21 objekt och 4 faktorer.
En valid och reliabel skala erhölls, validerad av en första ordningens multifaktormodell och en andra ordningens multifaktormodell.
Skalan, utformad enligt ett femgradigt Likert-system, besvaras som "1=Instämmer helt inte, 5=Instämmer helt".
Skalan kan ge ett minimipoäng på 21 och ett maximipoäng på 105.
Höga poäng på skalan indikerar hög skärmberoende, medan låga poäng indikerar lågt skärmberoende.
Cronbachs alfavärde, som är skalan internkonsistenskoefficient, rapporteras vara 0,925.
|
Vecka 1 = Datainsamling från alla deltagare. Vecka 2, 3, 4, 5 och 6 = Utbildning till den utbildade gruppen. Vecka 7 = Eftertest datainsamling från alla deltagare. Vecka 8, 9, 10, 11 och 12 = Utbildning till kontrollgruppen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hygienbeteendebedömningsskala
Tidsram: Vecka 1 = Datainsamling från alla deltagare. Veckorna 2, 3, 4, 5 och 6 = Utbildning till den tränande gruppen. Vecka 7 = Eftertestdatainsamling från alla deltagare. Veckorna 8, 9, 10, 11 och 12 = Utbildning till kontrollgruppen.
|
HBAS, utvecklad av Gül och Özay Köse (2020), har rapporterats vara ett giltigt och tillförlitligt mätinstrument för att bedöma hygienbeteenden bland gymnasieelever.
HBAS består av totalt 27 frågor, alla utformade på en 5-gradig Likertskala, och omfattar två faktorer.
Påståendena i skalan poängsätts med följande skala: 1: Aldrig, 2: Sällan, 3: Ibland, 4: Väldigt ofta, 5: Alltid.
Således är det lägsta möjliga poängvärdet på HDÖ 27 och det högsta möjliga poängvärdet är 135.
Cronbachs alfainternkonsistenskoefficient för skalan som helhet rapporteras som .902.
|
Vecka 1 = Datainsamling från alla deltagare. Veckorna 2, 3, 4, 5 och 6 = Utbildning till den tränande gruppen. Vecka 7 = Eftertestdatainsamling från alla deltagare. Veckorna 8, 9, 10, 11 och 12 = Utbildning till kontrollgruppen.
|
|
Bergen Insomniaskala (BIS) för tonåringar
Tidsram: Vecka 1 = Datainsamling från alla deltagare. Veckorna 2, 3, 4, 5 och 6 = Utbildning tillhandahållen till träningsgruppen. Vecka 7 = Eftertest-datainsamling från alla deltagare. Veckorna 8, 9, 10, 11 och 12 = Utbildning tillhandahållen till kontrollgruppen.
|
Skalan utvecklad av Pallesen et al. (2008) validerades och testades för tillförlitlighet på turkiska av Bay och Ergun (2018).
Bergen Insomnia Scale tillförlitlighets- och validitetsstudie indikerade att den kan användas för att mäta insomni hos ungdomar i turkiska samhället.
Skalan består av sex frågor med två faktorer.
Skalan, som testar olika symtom på insomni, är en 8-gradig Likertskala.
Det lägsta möjliga poäng på skalan är 0, och det högsta möjliga poäng är 42.
Inom ramen för tillförlitlighetsanalyser angavs att Cronbachs alfa tillförlitlighetskoefficient för skalan var 0,79 för dagsymtom subskalan, 0,63 för nattsymtom subskalan och 0,72 för totala BIS
|
Vecka 1 = Datainsamling från alla deltagare. Veckorna 2, 3, 4, 5 och 6 = Utbildning tillhandahållen till träningsgruppen. Vecka 7 = Eftertest-datainsamling från alla deltagare. Veckorna 8, 9, 10, 11 och 12 = Utbildning tillhandahållen till kontrollgruppen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ErzrurumTU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .