- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07246655
Trénink inspiračních svalů u hráčů amerického fotbalu
Efekty vysokointenzivního tréninku inspiračních svalů na sílu dýchacích svalů, rovnováhu a vytrvalost středu těla u hráčů amerického fotbalu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Po dokončení vstupních hodnocení budou účastníci náhodně zařazeni buď do skupiny s vysokointenzivním tréninkem inspiračních svalů (IMT skupina) nebo do kontrolní skupiny (CG) pomocí jednoduchých randomizačních postupů.
Všichni sportovci v obou skupinách budou pokračovat ve svých pravidelných týmových silových a kondičních rutinách po celé 8týdenní studijní období. Účastníci v IMT skupině navíc budou provádět vysokointenzivní protokol tréninku inspiračních svalů třikrát týdně, s tréninkovými zátěžemi nastavenými na přibližně 80 % naměřeného maximálního inspiračního tlaku (MIP) každého sportovce. Intenzita tréninku bude přehodnocována každé dva týdny a upravována podle aktualizovaných hodnot MIP, aby bylo zajištěno, že předepsaná zátěž je zachována po celou dobu intervence. Kontrolní skupina nebude podstupovat trénink inspiračních svalů a bude provádět pouze svůj běžný tréninkový program.
Všichni sportovci budou hodnoceni na začátku a na konci 8týdenní intervence. Výsledné měřítka budou zahrnovat sílu respiračních svalů (MIP/MEP), výkonnost dynamické a statické rovnováhy, vytrvalost svalů core (McGill testy vytrvalosti core) a parametry sportovního výkonu specifické pro americký fotbal. Hodnocení budou prováděna stejným výzkumníkem, aby se minimalizovala variabilita mezi posuzovateli, a všechny tréninkové sezení budou dohlíženy, aby bylo zajištěno dodržování protokolu.
Data budou systematicky shromažďována a zaznamenávána v obou časových bodech a všechny postupy budou dodržovat stanovené směrnice ATS/ERS pro testování respiračních svalů a standardní protokoly hodnocení sportovní vědy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Süleymanpaşa
-
Tekirdağ, Süleymanpaşa, Turecko (Türkiye), 59100
- Tekirdağ Namık Kemal Univercity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samostatně identifikovaní mužští atleti hrající americký fotbal
- Věk 18 až 35 let
- Aktivní účast na týmovém tréninku v době zápisu do studie
- Minimálně 1 rok organizované tréninkové zkušenosti s americkým fotbalem
- Schopní provádět vysokointenzivní trénink inspiračních svalů (IMT)
- Žádná anamnéza akutní respirační infekce v posledních 4 týdnech
- Dobrovolný souhlas s účastí a schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Akutní nebo chronické respirační onemocnění (např. nekontrolované astma, CHOPN)
- Anamnéza závažných kardiovaskulárních, neurologických nebo muskuloskeletálních poruch ovlivňujících výkon
- Současné zranění žeber, páteře, břicha nebo svalů trupu
- Diagnostikovaná plicní hypertenze nebo nestabilní srdeční stavy
- Nedávný chirurgický zákrok (v posledních 3 měsících)
- Neschopnost správně provádět techniku s tréninkovým zařízením pro inspirační svaly (IMT)
- Účast v jiné intervenční studii v posledních 30 dnech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s vysokointenzivním tréninkem inspiračních svalů
Trénink inspiračních svalů Týmový silový a kondiční trénink
|
Účastníci ve skupině IMT budou provádět 8týdenní protokol vysokointenzivního tréninku inspiračních svalů navíc ke svému běžnému týmovému silovému a kondičnímu programu.
Tréninkové zátěže budou individualizovány na základě maximálního inspiračního tlaku (MIP) každého sportovce a nastaveny přibližně na 80 % MIP.
Zátěže budou přehodnocovány každé dva týdny a odpor bude upraven tak, aby byla zachována předepsaná intenzita.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Týmový trénink síly a kondice
|
Účastníci v kontrolní skupině budou pokračovat ve svých standardních týmových silových, kondičních a terénních tréninkových sezeních po celou dobu 8týdenní studie.
Nebudou podstupovat inspirační svalový trénink ani žádnou další respirační intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test maximálního inspiračního tlaku
Časové okno: Výchozí hodnota a po 8 týdnech tréninku
|
Maximální inspirační tlak (MIP) bude měřen v ústech pomocí ručního tlakového manometru v souladu s doporučeními ATS/ERS.
Účastníci provedou alespoň tři maximální inspirační úsilí od zbytkového objemu a nejvyšší reprodukovatelná hodnota bude zaznamenána v cmH₂O.
|
Výchozí hodnota a po 8 týdnech tréninku
|
|
Maximální exspirační tlak (MEP)
Časové okno: Původní stav a po 8 týdnech tréninku
|
Maximální výdechový tlak (MEP) bude hodnocen ručním tlakovým manometrem podle standardů ATS/ERS.
Účastníci provedou alespoň tři maximální výdechové úsilí z celkové plicní kapacity a nejvyšší reprodukovatelná hodnota bude zaznamenána v cmH₂O.
|
Původní stav a po 8 týdnech tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výdrž svalů trupu
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech tréninku
|
Síla základních svalů bude hodnocena pomocí McGillových testů vytrvalosti základních svalů (vytrvalost ohybačů trupu, vytrvalost extenzorů trupu a vytrvalost bočního prkna vpravo/vlevo).
Během každého testu budou účastníci udržovat požadovanou testovací polohu co nejdéle a čas vytrvalosti bude zaznamenán v sekundách.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech tréninku
|
|
Výkon rovnováhy (statický a dynamický)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 8 týdnech
|
Výkon rovnováhy bude hodnocen pomocí počítačového systému pro analýzu rovnováhy.
Budou provedeny standardizované statické a dynamické úkoly rovnováhy a budou zaznamenány indexy stability/výstupní parametry poskytované systémem.
|
Výchozí hodnoty a po 8 týdnech
|
|
Výška vertikálního skoku
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Výkon ve vertikálním skoku bude hodnocen pomocí validované silové plošiny nebo zařízení pro měření skoku.
Účastníci provedou tři maximální kontramovem skoky s rukama na bocích a nejvyšší reprodukovatelná výška skoku bude zaznamenána v centimetrech.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech
|
|
Izometrická síla nohou
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Izometrická síla nohou bude měřena pomocí izometrického dynamometru (např. Takei Back and Leg Dynamometer).
Účastníci provedou tři maximální izometrické snahy o natažení nohy nebo přitažení nohy a zad podle standardizovaných testovacích pokynů.
Nejvyšší reprodukovatelná hodnota (kg nebo Newtony) bude zaznamenána.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech
|
|
Test výkonnosti Yo-Yo s přerušovaným zotavením úroveň 1 (Yo-Yo IR1)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 8 týdnech
|
Test Yo-Yo Intermittent Recovery Level 1 bude proveden podle standardního protokolu.
Celková vzdálenost (metry) dokončená před voličním vyčerpáním nebo nesplněním audio podnětů bude zaznamenána. |
Výchozí hodnoty a po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elif Develi, PhD., Yeditepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YeditepeU 312
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inspirativní svalový trénink
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Trénink dýchacích svalů s vysokou intenzitou
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile