- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07246655
Entrenamiento Muscular Inspiratorio en Jugadores de Fútbol Americano
Efectos del Entrenamiento Muscular Inspiratorio de Alta Intensidad sobre la Fuerza Muscular Respiratoria, el Equilibrio y la Resistencia del Núcleo en Jugadores de Fútbol Americano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de completar las evaluaciones iniciales, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de Entrenamiento Muscular Inspiratorio de Alta Intensidad (Grupo IMT) o al Grupo de Control (GC) utilizando procedimientos de aleatorización simple.
Todos los atletas de ambos grupos continuarán con sus rutinas regulares de fuerza y acondicionamiento basadas en equipo durante el período de estudio de 8 semanas. Los participantes del Grupo IMT realizarán adicionalmente un protocolo de entrenamiento muscular inspiratorio de alta intensidad tres veces por semana, con cargas de entrenamiento establecidas en aproximadamente el 80% de la presión inspiratoria máxima (PIM) medida de cada atleta. La intensidad del entrenamiento se reevaluará quincenalmente y se ajustará según los valores actualizados de PIM para garantizar que la carga prescrita se mantenga durante toda la intervención. El Grupo de Control no recibirá entrenamiento muscular inspiratorio y solo realizará su programa de entrenamiento rutinario.
Todos los atletas serán evaluados al inicio y al final de la intervención de 8 semanas. Las medidas de resultado incluirán fuerza muscular respiratoria (PIM/PEP), rendimiento de equilibrio dinámico y estático, resistencia muscular del core (pruebas de resistencia del core de McGill) y parámetros de rendimiento específicos del fútbol americano. Las evaluaciones serán realizadas por el mismo investigador para minimizar la variabilidad entre evaluadores, y todas las sesiones de entrenamiento serán supervisadas para garantizar el cumplimiento del protocolo.
Los datos se recopilarán y registrarán sistemáticamente en ambos momentos, y todos los procedimientos seguirán las pautas establecidas de ATS/ERS para pruebas de músculos respiratorios y protocolos estándar de evaluación en ciencias del deporte.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Süleymanpaşa
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Tekirdağ, Süleymanpaşa, Turquía (Türkiye), 59100
- Tekirdağ Namık Kemal Univercity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas de fútbol americano que se identifiquen como hombres
- Edad entre 18 y 35 años
- Participación activa en entrenamientos de equipo en el momento de la inscripción en el estudio
- Mínimo 1 año de experiencia en entrenamiento organizado de fútbol americano
- Capacidad para realizar entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) de alta intensidad
- Sin antecedentes de infección respiratoria aguda en las últimas 4 semanas
- Acuerdo voluntario para participar y capacidad para proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Enfermedad respiratoria aguda o crónica (por ejemplo, asma no controlada, EPOC)
- Antecedentes de trastornos cardiovasculares, neurológicos o musculoesqueléticos importantes que afecten el rendimiento
- Lesión actual en costillas, columna vertebral, abdomen o músculos del core
- Hipertensión pulmonar diagnosticada o condiciones cardíacas inestables
- Cirugía reciente (en los últimos 3 meses)
- Incapacidad para realizar correctamente la técnica del dispositivo de entrenamiento muscular inspiratorio (IMT)
- Participación en otro estudio de intervención en los últimos 30 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Entrenamiento Muscular Inspiratorio de Alta Intensidad
Entrenamiento muscular inspiratorio Equipo de entrenamiento de fuerza y acondicionamiento
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Los participantes del Grupo IMT realizarán un protocolo de entrenamiento muscular inspiratorio de alta intensidad de 8 semanas, además de su programa de fuerza y acondicionamiento basado en equipo de rutina.
Las cargas de entrenamiento se individualizarán en función de la presión inspiratoria máxima (PIM) de cada atleta y se establecerán en aproximadamente el 80% de la PIM.
Las cargas se reevaluarán cada dos semanas y la resistencia se ajustará para mantener la intensidad prescrita.
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Comparador activo: Grupo de Control
Entrenamiento de fuerza y acondicionamiento del equipo
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Los participantes del Grupo de Control continuarán con sus sesiones estándar de entrenamiento de fuerza, acondicionamiento y campo basadas en equipo durante todo el período de estudio de 8 semanas.
No recibirán entrenamiento muscular inspiratorio ni ninguna intervención respiratoria adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Presión Inspiratoria Máxima
Periodo de tiempo: Línea base y después de 8 semanas de entrenamiento
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La presión inspiratoria máxima (MIP) se medirá en la boca utilizando un manómetro de presión portátil de acuerdo con las recomendaciones de la ATS/ERS.
Los participantes realizarán al menos tres esfuerzos inspiratorios máximos desde el volumen residual, y se registrará el valor reproducible más alto en cmH₂O.
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Línea base y después de 8 semanas de entrenamiento
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Presión Espiratoria Máxima (PEM)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 8 semanas de entrenamiento
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La presión espiratoria máxima (MEP) se evaluará con un manómetro de presión portátil según los estándares ATS/ERS.
Los participantes realizarán al menos tres esfuerzos espiratorios máximos desde la capacidad pulmonar total, y se registrará el valor reproducible más alto en cmH₂O.
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Línea base y después de 8 semanas de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia muscular del core
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de entrenamiento
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La resistencia de los músculos centrales se evaluará mediante las pruebas de resistencia del núcleo de McGill (resistencia de los flexores del tronco, resistencia de los extensores del tronco y resistencia de la plancha lateral derecha/izquierda).
Durante cada prueba, los participantes mantendrán la posición de prueba requerida el mayor tiempo posible, y el tiempo de resistencia se registrará en segundos.
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Línea de base y después de 8 semanas de entrenamiento
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Rendimiento del Equilibrio (Estático y Dinámico)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 8 semanas
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El rendimiento del equilibrio se evaluará mediante un sistema de análisis de equilibrio computarizado.
Se realizarán tareas de equilibrio estandarizadas estáticas y dinámicas, y se registrarán los índices de estabilidad o parámetros de salida proporcionados por el sistema.
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Línea base y después de 8 semanas
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Altura del Salto Vertical
Periodo de tiempo: Línea basal y después de 8 semanas
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El rendimiento del salto vertical se evaluará utilizando una plataforma de fuerza validada o un dispositivo de medición de saltos.
Los participantes realizarán tres saltos con contramovimiento máximos con las manos en las caderas, y la altura de salto reproducible más alta se registrará en centímetros.
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Línea basal y después de 8 semanas
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Fuerza Isométrica de Piernas
Periodo de tiempo: Línea base y después de 8 semanas
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La fuerza isométrica de las piernas se medirá utilizando un dinamómetro isométrico (por ejemplo, Takei Back and Leg Dynamometer).
Los participantes realizarán tres esfuerzos máximos de extensión isométrica de piernas o de tracción pierna-espalda siguiendo instrucciones de prueba estandarizadas.
Se registrará el valor reproducible más alto (kg o Newtons).
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Línea base y después de 8 semanas
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Rendimiento de la Prueba de Recuperación Intermitente Yo-Yo Nivel 1 (Yo-Yo IR1)
Periodo de tiempo: Baseline y después de 8 semanas
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La Prueba de Recuperación Intermitente Yo-Yo Nivel 1 se administrará siguiendo el protocolo estándar.
Se registrará la distancia total completada (metros) antes del agotamiento voluntario o del incumplimiento de las señales auditivas.
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Baseline y después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elif Develi, PhD., Yeditepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YeditepeU 312
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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