- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07246655
Inspiraatiohengityksen lihaskuntoharjoittelu amerikkalaisessa jalkapallossa pelaajilla
Korkean intensiteetin sisäänhengityslihaskoulutuksen vaikutukset amerikkalaisen jalkapallon pelaajien hengityslihasvoimaan, tasapainoon ja keskivartalon kestävyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusarviointien suorittamisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko korkean intensiteetin hengityslihaskoulutusryhmään (IMT-ryhmä) tai kontrolliryhmään (KG) käyttäen yksinkertaisia satunnaistamismenetelmiä.
Kaikki urheilijat molemmissa ryhmissä jatkavat säännöllisiä joukkuepohjaisia voima- ja kunnonharjoitusohjelmiaan koko 8 viikon tutkimusjakson ajan. IMT-ryhmän osallistujat suorittavat lisäksi korkean intensiteetin hengityslihaskoulutusprotokollan kolme kertaa viikossa, harjoituskuormitukset asetettuna noin 80 prosenttiin kunkin urheilijan mitatusta maksimaalisesta hengityspaineesta (MIP). Harjoitusintensiteettiä arvioidaan uudelleen kahden viikon välein ja säädetään päivitetyjen MIP-arvojen mukaan varmistaakseen, että määrätty kuormitus säilyy koko interventiojakson ajan. Kontrolliryhmä ei saa hengityslihaskoulutusta ja suorittaa vain tavallisen harjoitusohjelmansa.
Kaikkia urheilijoita arvioidaan perusarvioinnissa ja 8 viikon intervention päättyessä. Tulostekijöihin sisältyvät hengityslihasvoima (MIP/MEP), dynaaminen ja staattinen tasapainosuoritus, ydinlihasten kestävyys (McGillin ydinlihaskestävyystestit) ja amerikkalaisen jalkapallon kannalta oleelliset lajikohtaiset suoritusparametrit. Arvioinnit suoritetaan saman tutkijan toimesta minimoidakseen arvioijien välistä vaihtelua, ja kaikki harjoitukset valvotaan varmistaakseen protokollan noudattamisen.
Tiedot kerätään ja tallennetaan systemaattisesti molemmissa ajanjaksoissa, ja kaikki menettelyt noudattavat vakiintuneita ATS/ERS-ohjeita hengityslihastestaukseen ja standardeja urheilutieteellisiä arviointimenetelmiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Süleymanpaşa
-
Tekirdağ, Süleymanpaşa, Turkki (Türkiye), 59100
- Tekirdağ Namık Kemal Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Itsenäisesti tunnistetut miespuoliset amerikkalaisen jalkapallon urheilijat
- Ikä 18–35 vuotta
- Aktiivisesti osallistuvat joukkuepohjaiseen harjoitteluun tutkimukseen osallistumisen aikana
- Vähintään 1 vuoden kokemus järjestetystä amerikkalaisen jalkapallon harjoittelusta
- Kyky suorittaa korkeaintensiivistä hengityslihaskoulutusta (IMT)
- Ei akuutin hengitystieinfektion historiaa viimeisen 4 viikon aikana
- Vapaaehtoinen suostumus osallistumiseen ja kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tai krooninen hengitystiesairaus (esim. hallitsematon astma, COPD)
- Suurten sydän- ja verisuoni-, hermosto- tai tukikudossairauksien historia, jotka vaikuttavat suorituskykyyn
- Nykyinen kylkiluu-, selkäranka-, vatsa- tai ydinlihasvamma
- Diagnosoitu keuhkoverenpaine tai epävakaat sydäntilat
- Äskettäinen leikkaus (viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Kyvyttömyys suorittaa hengityslihaskoulutuslaitteen (IMT) tekniikkaa oikein
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin hengityslihaskoulutusryhmä
Inspiraatiolihaskoulutus Joukkueen voima- ja kuntoharjoittelu
|
IMT-ryhmän osallistujat suorittavat 8 viikon korkean intensiteetin hengityslihaskoulutusprotokollan yleisen tiimipohjaisen voima- ja kunnonharjoittelun lisäksi.
Harjoituskuormat yksilöllistetään kunkin urheilijan maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) perusteella ja asetetaan noin 80 prosenttiin MIP-arvosta.
Kuormia arvioidaan uudelleen kahden viikon välein, ja vastusta säädetään ylläpitämään määrättyä intensiteettiä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tiimin voima- ja kuntoharjoittelu
|
Osallistujat kontrolliryhmässä jatkavat normaaleja tiimipohjaisia voima-, kunto- ja kenttäharjoituksiaan koko 8 viikon tutkimusjakson ajan.
He eivät saa hengityslihaskoulutusta eivätkä mitään muita hengityselinsuojelutoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen inspiraatiopaineen testi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
Maksimaalista inspiraatiopainetta (MIP) mitataan suussa käyttäen käsipainemittaria ATS/ERS-suositusten mukaisesti.
Osallistujat suorittavat vähintään kolme maksimaalista inspiraatioponnosta jäännöstilavuudesta, ja korkein toistettava arvo kirjataan cmH₂O:nä.
|
Alkutilanne ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Maksimaalinen ekspiraatiopaine (MEP)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
Maksimaalinen ekspiraatiopaine (MEP) arvioidaan käsipainemanometrillä ATS/ERS-standardien mukaisesti.
Osallistujat suorittavat vähintään kolme maksimaalista uloshengitysponnistelmaa kokonaisten keuhkojen kapasiteetista, ja korkein toistettava arvo kirjataan cmH₂O-yksiköissä.
|
Alkutilanne ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlihasten kestävyys
Aikaikkuna: Alkutila ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
Ydinlihasten kestävyyttä arvioidaan käyttäen McGill-ydinkestävyystestejä (rungon fleksorikestävyys, rungon ekstensorikestävyys ja oikean/vasemman sivuttaisen plankkikestävyys). Jokaisen testin aikana osallistujat ylläpitävät vaadittua testiasentoa mahdollisimman kauan, ja kestävyysaika tallennetaan sekunteina.
|
Alkutila ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Tasapainosuoritus (Staattinen ja dynaaminen)
Aikaikkuna: Alkutila ja 8 viikon jälkeen
|
Tasapainosuorituskykyä arvioidaan tietokoneistetulla tasapainoanalyysijärjestelmällä.
Suoritetaan standardoidut staattiset ja dynaamiset tasapainotehtävät, ja järjestelmän tarjoamat stabiilisuusindeksit/tulosparametrit tallennetaan.
|
Alkutila ja 8 viikon jälkeen
|
|
Pystysuora hypyn korkeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Pystysuoran hypyn suorituskyky arvioidaan käyttäen validoitua voimamittauslaitetta tai hypynmittauslaitetta.
Osallistujat suorittavat kolme maksimaalista vastaliikkeellista hyppyä käsien ollessa lanteilla, ja korkein toistettava hypynkorkeus tallennetaan senttimetreinä.
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
|
Isometrinen jalkojen voima
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
|
Isometrista jalkojen voimaa mitataan isometrisellä dynamometrillä (esim. Takei Back and Leg Dynamometer).
Osallistujat suorittavat kolme maksimaalista isometrista jalkojen ojennusta tai jalkojen ja selän vetämistä standardoitujen testausohjeiden mukaisesti.
Korkein toistettava arvo (kg tai newtonia) tallennetaan.
|
Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
|
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 Suorituskyky (Yo-Yo IR1)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
|
The Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 suoritetaan standardiprotokollan mukaisesti.
Kokonaismatka (metreinä), joka suoritetaan ennen vapaaehtoista väsymystä tai äänimerkkien noudattamatta jättämistä, kirjataan.
|
Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elif Develi, PhD., Yeditepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YeditepeU 312
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .