- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07246655
Inspirasjonsmuskeltrening for amerikanske fotballspillere
Effekter av høyintensiv inspiratorisk muskelstrening på pustemuskelstyrke, balanse og kjernemuskelutholdenhet hos amerikanske fotballspillere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha fullført basislinjevurderinger vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten High-Intensity Inspiratory Muscle Training-gruppen (IMT-gruppen) eller Kontrollgruppen (KG) ved hjelp av enkle randomiseringsprosedyrer.
Alle utøvere i begge grupper vil fortsette sine vanlige lagbaserte styrke- og kondisjonstreninger gjennom hele 8-ukers studieperioden. Deltakere i IMT-gruppen vil i tillegg utføre en høyintensiv inspiratorisk muskel treningsprotokoll tre ganger per uke, med treningsbelastning satt til omtrent 80 % av hver utøvers målte maksimale inspiratoriske trykk (MIP). Treningsintensiteten vil bli revurdert annenhver uke og justert i henhold til oppdaterte MIP-verdier for å sikre at den foreskrevne belastningen opprettholdes gjennom hele intervensjonen. Kontrollgruppen vil ikke motta inspiratorisk muskel trening og vil kun utføre sin vanlige treningsprogram.
Alle utøvere vil bli evaluert ved basislinje og ved slutten av 8-ukers intervensjonen. Resultatmål vil inkludere respiratorisk muskelstyrke (MIP/MEP), dynamisk og statisk balanseytelse, kjerne muskelutholdenhet (McGill kjerne utholdenhetstester), og idrettsspesifikke ytelsesparametre relevante for amerikansk fotball. Vurderinger vil bli utført av samme forsker for å minimere variasjon mellom vurderere, og alle treningsøkter vil bli overvåket for å sikre at protokollen følges.
Data vil bli samlet og registrert systematisk ved begge tidspunkter, og alle prosedyrer vil følge etablerte ATS/ERS-retningslinjer for respiratorisk muskel testing og standard idrettsvitenskapelige vurderingsprotokoller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Süleymanpaşa
-
Tekirdağ, Süleymanpaşa, Tyrkia (Türkiye), 59100
- Tekirdağ Namık Kemal Univercity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifiserte mannlige amerikanske fotballutøvere
- Alder 18 til 35 år
- Aktivt deltakende i lagbasert trening ved studiestart
- Minimum 1 års erfaring med organisert amerikansk fotballtrening
- I stand til å utføre høyintensiv inspiratorisk muskeltræning (IMT)
- Ingen historie med akutt luftveisinfeksjon de siste 4 ukene
- Frivillig samtykke til deltakelse og evne til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Akutt eller kronisk luftveissykdom (f.eks. ukontrollert astma, KOLS)
- Historie med store kardiovaskulære, nevrologiske eller muskelskjelettforstyrrelser som påvirker prestasjon
- Nåværende ribbein-, ryggrad-, abdominal- eller kjernemuskelskade
- Diagnostisert lungehypertensjon eller ustabile hjerteforhold
- Nylig kirurgi (innenfor de siste 3 månedene)
- Manglende evne til å utføre riktig teknikk for inspiratorisk muskeltræning (IMT)-apparat
- Deltakelse i en annen intervensjonsstudie innen de siste 30 dagene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyintensiv Inspirasjonsmuskeltreningsgruppe
Inspirasjonsmuskeltrening Team styrke- og kondisjonstrening
|
Deltakerne i IMT-gruppen vil gjennomføre en 8-ukers høyintensiv inspiratorisk muskel treningsprotokoll i tillegg til sitt vanlige lagbaserte styrke- og kondisjoneringsprogram.
Treningsbelastninger vil bli individualisert basert på hver utøvers maksimale inspiratoriske trykk (MIP) og satt til omtrent 80 % av MIP.
Belastninger vil bli revurdert hver fjortende dag, og motstanden vil bli justert for å opprettholde den foreskrevne intensiteten.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Lagets styrke- og kondisjonstrening
|
Deltakere i kontrollgruppen vil fortsette sine vanlige team-baserte styrke-, kondisjon- og feltøvingsøkter gjennom hele 8-ukers studieperioden.
De vil ikke motta inspiratorisk muskel trening eller noen ytterligere respirasjonsintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal inspiratorisk trykktest
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker med trening
|
Maksimal inspiratorisk trykk (MIP) vil bli målt ved munnen ved hjelp av et håndholdt trykkmåler i henhold til ATS/ERS-anbefalinger. Deltakerne vil utføre minst tre maksimale inspiratoriske anstrengelser fra residualvolum, og den høyeste reproducerbare verdien vil bli registrert i cmH₂O.
|
Baseline og etter 8 uker med trening
|
|
Maksimal Ekspiratorisk Trykk (MEP)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 8 ukers trening
|
Maksimal ekspiratorisk trykk (MEP) vil bli vurdert med en håndholdt trykkmåler i henhold til ATS/ERS-standarder. Deltakere vil utføre minst tre maksimale ekspiratoriske anstrengelser fra total lungekapasitet, og den høyeste reproduserbare verdien vil bli registrert i cmH₂O.
|
Utgangspunkt og etter 8 ukers trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjerne muskeltrening
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker med trening
|
Kjerne muskelutholdenhet vil bli evaluert ved hjelp av McGill kjerne utholdenhetstester (overkropps fleksor utholdenhet, overkropps ekstensor utholdenhet, og høyre/venstre lateral planke utholdenhet).
Under hver test vil deltakerne opprettholde den nødvendige testposisjonen så lenge som mulig, og utholdenhetstid vil bli registrert i sekunder.
|
Baseline og etter 8 uker med trening
|
|
Balanseytelse (Statisk og Dynamisk)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 8 uker
|
Balanseresultat vil bli evaluert ved hjelp av et datastyrt balanseanalysesystem.
Standardiserte statiske og dynamiske balanseoppgaver vil bli utført, og stabilitetsindekser/utdataparametere som systemet leverer vil bli registrert.
|
Utgangspunkt og etter 8 uker
|
|
Vertikal hoppehøyde
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Vertikal hoppytelse vil bli vurdert ved hjelp av en validert kraftplattform eller hoppmålingsenhet.
Deltakerne vil utføre tre maksimale motbevegelseshopp med hendene på hoftene, og den høyeste reproduserbare hopphøyden vil bli registrert i centimeter.
|
Baseline og etter 8 uker
|
|
Isometrisk benstyrke
Tidsramme: Utestilling og etter 8 uker
|
Isometrisk benstyrke vil bli målt ved hjelp av en isometrisk dynamometer (f.eks. Takei Back and Leg Dynamometer).
Deltakere vil utføre tre maksimale isometriske benstrekk eller ben-ryggtrekk etter standardiserte testinstruksjoner.
Den høyeste reproducerbare verdien (kg eller Newton) vil bli registrert.
|
Utestilling og etter 8 uker
|
|
Yo-Yo Intermitterende Gjenopprettingstest Nivå 1 Ytelse (Yo-Yo IR1)
Tidsramme: Utsgangspunkt og etter 8 uker
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 vil bli utført i henhold til standardprotokollen.
Total distanse fullført (meter) før frivillig utmattelse eller manglende evne til å møte lydsignaler vil bli registrert.
|
Utsgangspunkt og etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elif Develi, PhD., Yeditepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YeditepeU 312
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .