- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07246655
Inspiratoire Spiertraining bij American Football Spelers
Effecten van hoge-intensiteit inspiratoire spiertraining op ademhalingsspierkracht, balans en kernuithoudingsvermogen bij American Football-spelers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na het voltooien van de basislijnbeoordelingen worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de High-Intensity Inspiratory Muscle Training-groep (IMT-groep) of de Controlegroep (CG) met behulp van eenvoudige randomisatieprocedures.
Alle atleten in beide groepen zullen hun reguliere teamgebaseerde kracht- en conditieroutines voortzetten gedurende de 8-weken durende studieperiode. Deelnemers in de IMT-groep zullen daarnaast driemaal per week een high-intensity inspiratoire spiertrainingsprotocol uitvoeren, met trainingsbelastingen ingesteld op ongeveer 80% van de gemeten maximale inspiratoire druk (MIP) van elke atleet. De trainingsintensiteit zal tweewekelijks opnieuw worden beoordeeld en aangepast volgens bijgewerkte MIP-waarden om ervoor te zorgen dat de voorgeschreven belasting gedurende de interventie behouden blijft. De controlegroep krijgt geen inspiratoire spiertraining en zal alleen hun reguliere trainingsprogramma uitvoeren.
Alle atleten worden geëvalueerd bij de start en aan het einde van de 8-weken durende interventie. Uitkomstmaten omvatten ademhalingsspierkracht (MIP/MEP), dynamische en statische balansprestaties, uithoudingsvermogen van de kernspieren (McGill core endurance tests) en sportspecifieke prestatieparameters relevant voor American football. De beoordelingen worden uitgevoerd door dezelfde onderzoeker om de inter-beoordelaarsvariabiliteit te minimaliseren, en alle trainingssessies worden begeleid om protocolnaleving te waarborgen.
Gegevens worden systematisch verzameld en geregistreerd op beide tijdstippen, en alle procedures volgen de gevestigde ATS/ERS-richtlijnen voor ademhalingsspiertesten en standaard sportwetenschappelijke beoordelingsprotocollen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Süleymanpaşa
-
Tekirdağ, Süleymanpaşa, Turkije (Türkiye), 59100
- Tekirdağ Namık Kemal Univercity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelf-geïdentificeerde mannelijke American football-atleten
- Leeftijd 18 tot 35 jaar
- Actief deelnemend aan teamtraining op het moment van studie-inschrijving
- Minimaal 1 jaar georganiseerde American football-trainingservaring
- In staat om hoogintensieve inspiratoire spiertraining (IMT) uit te voeren
- Geen geschiedenis van acute luchtweginfectie in de afgelopen 4 weken
- Vrijwillige overeenkomst om deel te nemen en in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Acute of chronische luchtwegaandoening (bijv. ongecontroleerd astma, COPD)
- Geschiedenis van belangrijke cardiovasculaire, neurologische of musculoskeletale aandoeningen die de prestaties beïnvloeden
- Huidige rib-, wervelkolom-, buik- of kernspierblessure
- Gediagnosticeerde pulmonale hypertensie of instabiele cardiale aandoeningen
- Recente operatie (binnen de afgelopen 3 maanden)
- Onvermogen om de inspiratoire spiertraining (IMT) apparaattechniek correct uit te voeren
- Deelname aan een andere interventiestudie in de afgelopen 30 dagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge-intensiteit Inspiratoire Spiertraining Groep
Inspiratoire spiertraining Team kracht- en conditietraining
|
Deelnemers in de IMT-groep zullen een 8-weken durend hoogintensief protocol voor inspiratoire spiertraining uitvoeren, naast hun reguliere teamgebaseerde kracht- en conditieprogramma.
De trainingsbelasting zal worden geïndividualiseerd op basis van de maximale inspiratoire druk (MIP) van elke atleet en ingesteld op ongeveer 80% van de MIP.
De belasting wordt elke twee weken opnieuw beoordeeld en de weerstand wordt aangepast om de voorgeschreven intensiteit te behouden.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Team kracht- en conditietraining
|
Deelnemers in de controlegroep zullen hun standaard teamgebaseerde kracht-, conditie- en veldtrainingssessies voortzetten gedurende de 8-weekse onderzoeksperiode.
Zij zullen geen inspiratoire spiertraining of enige aanvullende respiratoire interventie ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale inspiratoire druk test
Tijdsspanne: Uitgangswaarde en na 8 weken training
|
De maximale inspiratoire druk (MIP) wordt gemeten aan de mond met behulp van een handmanometer in overeenstemming met de ATS/ERS-aanbevelingen.
Deelnemers zullen ten minste drie maximale inspiratoire inspanningen uitvoeren vanaf het residueel volume, en de hoogste reproduceerbare waarde wordt geregistreerd in cmH₂O.
|
Uitgangswaarde en na 8 weken training
|
|
Maximale Expiratoire Druk (MEP)
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken training
|
Maximale expiratoire druk (MEP) wordt beoordeeld met een draagbare drukmeter volgens ATS/ERS-standaarden.
Deelnemers zullen ten minste drie maximale expiratoire inspanningen uitvoeren vanuit totale longcapaciteit, en de hoogste reproduceerbare waarde wordt vastgelegd in cmH₂O.
|
Baseline en na 8 weken training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kernspieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken training
|
De kernspieruithoudingsvermogen zal worden geëvalueerd met behulp van de McGill kernuithoudingsvermogen tests (rompbuiger uithoudingsvermogen, rompstrekker uithoudingsvermogen en rechter/linker zijwaartse plank uithoudingsvermogen).
Tijdens elke test zullen deelnemers de vereiste testpositie zo lang mogelijk volhouden, en de uithoudingstijd zal in seconden worden geregistreerd.
|
Baseline en na 8 weken training
|
|
Balansprestatie (Statisch en Dynamisch)
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken
|
De balansprestatie wordt geëvalueerd met behulp van een geautomatiseerd balansanalysesysteem.
Gestandaardiseerde statische en dynamische balanstaakjes worden uitgevoerd, en stabiliteitsindices/uitvoerparameters die door het systeem worden verstrekt, worden geregistreerd.
|
Baseline en na 8 weken
|
|
Verticale Spronghoogte
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken
|
De verticale sprongprestatie wordt beoordeeld met behulp van een gevalideerd krachtenplatform of sprongmeetapparaat.
Deelnemers voeren drie maximale tegenbewegingssprongen uit met handen op de heupen, en de hoogste reproduceerbare spronghoogte wordt in centimeters vastgelegd.
|
Baseline en na 8 weken
|
|
Isometrische Beenkracht
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken
|
De isometrische beenkracht wordt gemeten met een isometrische dynamometer (bijvoorbeeld Takei Back and Leg Dynamometer).
Deelnemers voeren drie maximale isometrische beenstrekkingen of been-rug trekbewegingen uit volgens gestandaardiseerde testinstructies.
De hoogst reproduceerbare waarde (kg of Newton) wordt geregistreerd.
|
Baseline en na 8 weken
|
|
Yo-Yo Intermitterende Hersteltest Niveau 1 Prestatie (Yo-Yo IR1)
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken
|
De Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 zal worden uitgevoerd volgens het standaardprotocol.
De totale afstand afgelegd (meters) vóór vrijwillige uitputting of het niet halen van de audiocues zal worden geregistreerd.
|
Baseline en na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elif Develi, PhD., Yeditepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YeditepeU 312
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .