- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07246655
Allenamento dei Muscoli Inspiratori nei Giocatori di Football Americano
Effetti dell'Allenamento ad Alta Intensità dei Muscoli Inspiratori sulla Forza dei Muscoli Respiratori, sull'Equilibrio e sulla Resistenza del Core nei Giocatori di Football Americano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo aver completato le valutazioni iniziali, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di Allenamento Muscolare Inspiratorio ad Alta Intensità (Gruppo IMT) o al Gruppo di Controllo (CG) utilizzando procedure di randomizzazione semplice.
Tutti gli atleti di entrambi i gruppi continueranno le loro routine regolari di forza e condizionamento basate sulla squadra durante il periodo di studio di 8 settimane. I partecipanti del Gruppo IMT eseguiranno inoltre un protocollo di allenamento muscolare inspiratorio ad alta intensità tre volte alla settimana, con carichi di allenamento impostati a circa l'80% della pressione inspiratoria massima (MIP) misurata di ciascun atleta. L'intensità dell'allenamento verrà rivalutata ogni due settimane e adeguata in base ai valori MIP aggiornati per garantire che il carico prescritto venga mantenuto durante l'intero intervento. Il Gruppo di Controllo non riceverà l'allenamento muscolare inspiratorio e eseguirà solo il loro programma di allenamento di routine.
Tutti gli atleti verranno valutati all'inizio e alla fine dell'intervento di 8 settimane. Le misure di esito includeranno la forza muscolare respiratoria (MIP/MEP), le prestazioni di equilibrio dinamico e statico, la resistenza muscolare del core (test di resistenza del core di McGill) e i parametri di prestazione specifici dello sport rilevanti per il football americano. Le valutazioni verranno effettuate dallo stesso ricercatore per minimizzare la variabilità inter-valutatore e tutte le sessioni di allenamento saranno supervisionate per garantire l'adesione al protocollo.
I dati verranno raccolti e registrati sistematicamente in entrambi i punti temporali e tutte le procedure seguiranno le linee guida consolidate ATS/ERS per i test muscolari respiratori e i protocolli standard di valutazione delle scienze dello sport.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Süleymanpaşa
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Tekirdağ, Süleymanpaşa, Turchia (Türkiye), 59100
- Tekirdağ Namık Kemal Univercity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Atleti di football americano di sesso maschile auto-identificati
- Età da 18 a 35 anni
- Partecipazione attiva all'allenamento di squadra al momento dell'arruolamento nello studio
- Almeno 1 anno di esperienza di allenamento organizzato nel football americano
- In grado di eseguire l'allenamento ad alta intensità dei muscoli inspiratori (IMT)
- Nessuna storia di infezione respiratoria acuta nelle ultime 4 settimane
- Accordo volontario a partecipare e capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malattia respiratoria acuta o cronica (es. asma non controllato, BPCO)
- Storia di disturbi cardiovascolari, neurologici o muscoloscheletrici maggiori che influenzano le prestazioni
- Lesione attuale a costole, colonna vertebrale, addome o muscoli del core
- Ipertensione polmonare diagnosticata o condizioni cardiache instabili
- Intervento chirurgico recente (negli ultimi 3 mesi)
- Incapacità di eseguire correttamente la tecnica del dispositivo di allenamento dei muscoli inspiratori (IMT)
- Partecipazione a un altro studio interventistico negli ultimi 30 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Allenamento Muscolare Inspiratorio ad Alta Intensità
Allenamento dei muscoli inspiratori Team forza e condizionamento fisico
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I partecipanti del Gruppo IMT eseguiranno un protocollo di allenamento muscolare inspiratorio ad alta intensità della durata di 8 settimane, in aggiunta al loro programma di forza e condizionamento di squadra di routine.
I carichi di allenamento saranno individualizzati in base alla pressione inspiratoria massima (MIP) di ciascun atleta e impostati a circa l'80% della MIP.
I carichi saranno rivalutati ogni due settimane e la resistenza sarà regolata per mantenere l'intensità prescritta.
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
Team forza e allenamento condizionante
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I partecipanti del Gruppo di Controllo continueranno le loro sessioni standard di potenziamento, condizionamento e allenamento in campo basate sulla squadra per tutto il periodo di studio di 8 settimane.
Non riceveranno l'allenamento dei muscoli inspiratori né alcun ulteriore intervento respiratorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di Pressione Inspiratoria Massima
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di allenamento
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La pressione inspiratoria massima (MIP) sarà misurata a livello della bocca utilizzando un manometro portatile in conformità con le raccomandazioni ATS/ERS.
I partecipanti eseguiranno almeno tre sforzi inspiratori massimali partendo dal volume residuo e il valore più alto riproducibile sarà registrato in cmH₂O. |
Baseline e dopo 8 settimane di allenamento
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Pressione Espiratoria Massima (MEP)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di formazione
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La pressione espiratoria massima (MEP) verrà valutata con un manometro a pressione portatile secondo gli standard ATS/ERS.
I partecipanti eseguiranno almeno tre sforzi espiratori massimali dalla capacità polmonare totale, e il valore riproducibile più alto verrà registrato in cmH₂O.
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Baseline e dopo 8 settimane di formazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resistenza muscolare del core
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di allenamento
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La resistenza dei muscoli del core sarà valutata utilizzando i test di resistenza del core di McGill (resistenza dei flessori del tronco, resistenza degli estensori del tronco e resistenza della plank laterale destra/sinistra).
Durante ogni test, i partecipanti manterranno la posizione richiesta il più a lungo possibile e il tempo di resistenza sarà registrato in secondi.
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Baseline e dopo 8 settimane di allenamento
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Prestazione di Equilibrio (Statico e Dinamico)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
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Le prestazioni di equilibrio saranno valutate utilizzando un sistema computerizzato di analisi dell'equilibrio. Verranno eseguite attività di equilibrio statico e dinamico standardizzate e verranno registrati gli indici di stabilità/parametri di output forniti dal sistema.
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Baseline e dopo 8 settimane
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Altezza del Salto Verticale
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
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La performance nel salto verticale sarà valutata utilizzando una piattaforma di forza validata o un dispositivo di misurazione del salto.
I partecipanti eseguiranno tre salti con contromovimento massimali con le mani sui fianchi, e l'altezza di salto riproducibile più alta sarà registrata in centimetri.
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Baseline e dopo 8 settimane
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Forza Isometrica delle Gambe
Lasso di tempo: Linea di base e dopo 8 settimane
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La forza isometrica delle gambe verrà misurata utilizzando un dinamometro isometrico (ad esempio, Takei Back and Leg Dynamometer).
I partecipanti eseguiranno tre sforzi massimali di estensione isometrica della gamba o di trazione gamba-schiena seguendo le istruzioni di test standardizzate.
Verrà registrato il valore riproducibile più alto (kg o Newton).
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Linea di base e dopo 8 settimane
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Yo-Yo Intermittent Recovery Test Livello 1 Performance (Yo-Yo IR1)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
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Il Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 verrà somministrato seguendo il protocollo standard.
Verrà registrata la distanza totale completata (metri) prima dell'esaurimento volontario o del mancato rispetto dei segnali audio.
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Baseline e dopo 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elif Develi, PhD., Yeditepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YeditepeU 312
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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