- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07246655
Trening Mięśni Wdechowych u Graczy Futbolu Amerykańskiego
Wpływ treningu wysokointensywnych mięśni wdechowych na siłę mięśni oddechowych, równowagę i wytrzymałość mięśni core u zawodników futbolu amerykańskiego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po ukończeniu ocen wyjściowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy wysokointensywnego treningu mięśni wdechowych (grupa IMT) lub grupy kontrolnej (CG) przy użyciu prostych procedur randomizacji.
Wszyscy sportowcy w obu grupach będą kontynuować swoje regularne zespołowe programy siłowe i kondycyjne przez cały 8-tygodniowy okres badania. Uczestnicy w grupie IMT będą dodatkowo wykonywać protokół wysokointensywnego treningu mięśni wdechowych trzy razy w tygodniu, z obciążeniami treningowymi ustawionymi na około 80% zmierzonego maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) każdego sportowca. Intensywność treningu będzie ponownie oceniana co dwa tygodnie i dostosowywana zgodnie ze zaktualizowanymi wartościami MIP, aby zapewnić utrzymanie przepisanego obciążenia przez cały okres interwencji. Grupa kontrolna nie będzie otrzymywać treningu mięśni wdechowych i będzie wykonywać tylko swój rutynowy program treningowy.
Wszyscy sportowcy będą oceniani na początku i na końcu 8-tygodniowej interwencji. Miary wyników będą obejmować siłę mięśni oddechowych (MIP/MEP), wydolność równowagi dynamicznej i statycznej, wytrzymałość mięśni core (testy wytrzymałości core McGilla) oraz parametry wydolności specyficzne dla sportu związane z futbolem amerykańskim. Oceny będą przeprowadzane przez tego samego badacza, aby zminimalizować zmienność międzyosobniczą, a wszystkie sesje treningowe będą nadzorowane, aby zapewnić przestrzeganie protokołu.
Dane będą zbierane i rejestrowane systematycznie w obu punktach czasowych, a wszystkie procedury będą zgodne z ustalonymi wytycznymi ATS/ERS dotyczącymi testowania mięśni oddechowych i standardowych protokołów oceny w naukach o sporcie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Süleymanpaşa
-
Tekirdağ, Süleymanpaşa, Turcja (Türkiye), 59100
- Tekirdağ Namık Kemal Univercity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Samookreślający się mężczyźni uprawiający futbol amerykański
- Wiek od 18 do 35 lat
- Aktywnie uczestniczący w treningu drużynowym w momencie rekrutacji do badania
- Co najmniej 1 rok zorganizowanego doświadczenia treningowego w futbolu amerykańskim
- Zdolni do wykonywania wysokointensywnego treningu mięśni wdechowych (IMT)
- Brak historii ostrej infekcji dróg oddechowych w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Dobrowolna zgoda na uczestnictwo i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Ostra lub przewlekła choroba układu oddechowego (np. niekontrolowana astma, POChP)
- Historia poważnych zaburzeń sercowo-naczyniowych, neurologicznych lub mięśniowo-szkieletowych wpływających na wydolność
- Aktualny uraz żeber, kręgosłupa, brzucha lub mięśni core
- Zdiagnozowane nadciśnienie płucne lub niestabilne schorzenia sercowe
- Ostatnia operacja (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Niezdolność do prawidłowego wykonania techniki urządzenia do treningu mięśni wdechowych (IMT)
- Uczestnictwo w innym badaniu interwencyjnym w ciągu ostatnich 30 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningu Wysokointensywnych Mięśni Wdechowych
Trening mięśni wdechowych Zespół treningu siły i kondycji
|
Uczestnicy grupy IMT będą wykonywać 8-tygodniowy protokół wysokointensywnego treningu mięśni wdechowych w dodatku do swojego rutynowego, zespołowego programu siły i kondycji.
Obciążenia treningowe będą indywidualnie dostosowywane na podstawie maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) każdego sportowca i ustalone na około 80% MIP.
Obciążenia będą ponownie oceniane co dwa tygodnie, a opór będzie dostosowywany w celu utrzymania przepisanej intensywności.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Trening siłowy i kondycyjny zespołu
|
Uczestnicy w grupie kontrolnej będą kontynuować swoje standardowe zespołowe sesje treningu siłowego, kondycyjnego oraz treningu na boisku przez cały 8-tygodniowy okres badania.
Nie będą otrzymywać treningu mięśni wdechowych ani żadnej dodatkowej interwencji oddechowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test maksymalnego ciśnienia wdechowego
Ramy czasowe: Stan początkowy i po 8 tygodniach treningu
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) będzie mierzone w jamie ustnej przy użyciu ręcznego manometru ciśnieniowego zgodnie z zaleceniami ATS/ERS.
Uczestnicy wykonają co najmniej trzy maksymalne wysiłki wdechowe z objętości zalegającej, a najwyższa powtarzalna wartość zostanie zarejestrowana w cmH₂O. |
Stan początkowy i po 8 tygodniach treningu
|
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP)
Ramy czasowe: Początkowe i po 8 tygodniach treningu
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) zostanie ocenione za pomocą ręcznego manometru ciśnieniowego zgodnie ze standardami ATS/ERS.
Uczestnicy wykonają co najmniej trzy maksymalne wysiłki wydechowe z całkowitej pojemności płuc, a najwyższa powtarzalna wartość zostanie zarejestrowana w cmH₂O.
|
Początkowe i po 8 tygodniach treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość mięśni tułowia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 8 tygodniach treningu
|
Wytrzymałość mięśni core będzie oceniana przy użyciu testów wytrzymałości core McGilla (wytrzymałość zginaczy tułowia, wytrzymałość prostowników tułowia oraz wytrzymałość prawej/lewej deski bocznej).
Podczas każdego testu uczestnicy będą utrzymywać wymaganą pozycję testową tak długo, jak to możliwe, a czas wytrzymałości będzie rejestrowany w sekundach.
|
Punkt wyjściowy i po 8 tygodniach treningu
|
|
Wydajność Równowagi (Statyczna i Dynamiczna)
Ramy czasowe: Początkowa i po 8 tygodniach
|
Wydajność równowagi zostanie oceniona przy użyciu skomputeryzowanego systemu analizy równowagi.
Wykonane zostaną standaryzowane zadania statycznej i dynamicznej równowagi, a wskaźniki stabilności/parametry wyjściowe dostarczone przez system zostaną zarejestrowane.
|
Początkowa i po 8 tygodniach
|
|
Wysokość skoku pionowego
Ramy czasowe: Początkowe i po 8 tygodniach
|
Wydolność w skoku pionowym będzie oceniana za pomocą zwalidowanej platformy siłowej lub urządzenia do pomiaru skoku.
Uczestnicy wykonają trzy maksymalne skoki kontrmovement z rękami na biodrach, a najwyższa powtarzalna wysokość skoku zostanie zarejestrowana w centymetrach.
|
Początkowe i po 8 tygodniach
|
|
Siła izometryczna nóg
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach
|
Siłę izometryczną nóg będzie mierzona za pomocą dynamometru izometrycznego (np. Takei Back and Leg Dynamometer).
Uczestnicy wykonają trzy maksymalne próby wyprostu nóg lub ciągnięcia nóg-plecy zgodnie ze standardowymi instrukcjami testowymi.
Zostanie zarejestrowana najwyższa powtarzalna wartość (kg lub niutony).
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach
|
|
Test Interwałowy Yo-Yo Poziom 1 (Yo-Yo IR1)
Ramy czasowe: Początkowa i po 8 tygodniach
|
Test Yo-Yo Intermittent Recovery Level 1 zostanie przeprowadzony zgodnie ze standardowym protokołem.
Całkowity pokonany dystans (metry) przed dobrowolnym wyczerpaniem lub niezdolnością do spełnienia sygnałów dźwiękowych zostanie zarejestrowany. |
Początkowa i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elif Develi, PhD., Yeditepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YeditepeU 312
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .