- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07246655
Inspiratorisches Muskeltraining bei American-Football-Spielern
Auswirkungen eines hochintensiven inspiratorischen Muskeltrainings auf die Atemmuskelkraft, Balance und Rumpfausdauer bei American-Football-Spielern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Abschluss der Basisbewertungen werden die Teilnehmer mithilfe einfacher Randomisierungsverfahren entweder der Hochintensiven Inspiratorischen Muskeltrainingsgruppe (IMT-Gruppe) oder der Kontrollgruppe (KG) zufällig zugeteilt.
Alle Athleten in beiden Gruppen werden ihre regulären teambezogenen Kraft- und Konditionsroutinen während des 8-wöchigen Studienzeitraums fortsetzen. Teilnehmer in der IMT-Gruppe werden zusätzlich dreimal pro Woche ein hochintensives inspiratorisches Muskeltrainingsprotokoll durchführen, wobei die Trainingsbelastungen auf etwa 80 % des gemessenen maximalen inspiratorischen Drucks (MIP) jedes Athleten eingestellt werden. Die Trainingsintensität wird zweiwöchentlich neu bewertet und anhand aktualisierter MIP-Werte angepasst, um sicherzustellen, dass die vorgeschriebene Belastung während der gesamten Intervention aufrechterhalten wird. Die Kontrollgruppe erhält kein inspiratorisches Muskeltraining und führt nur ihr routinemäßiges Trainingsprogramm durch.
Alle Athleten werden zu Beginn und am Ende der 8-wöchigen Intervention bewertet. Zu den Ergebnismessungen gehören die Atemmuskelkraft (MIP/MEP), die dynamische und statische Gleichgewichtsleistung, die Ausdauer der Rumpfmuskulatur (McGill-Kernausdauertests) und sportspezifische Leistungsparameter, die für American Football relevant sind. Die Bewertungen werden von demselben Forscher durchgeführt, um die Variabilität zwischen den Bewertern zu minimieren, und alle Trainingseinheiten werden überwacht, um die Protokolltreue sicherzustellen.
Daten werden an beiden Zeitpunkten systematisch gesammelt und aufgezeichnet, und alle Verfahren folgen den etablierten ATS/ERS-Richtlinien für Atemmuskeltests und standardmäßige sportwissenschaftliche Bewertungsprotokolle.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Süleymanpaşa
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Tekirdağ, Süleymanpaşa, Türkei (türkiye), 59100
- Tekirdağ Namık Kemal Univercity
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstidentifizierte männliche American-Football-Sportler
- Alter 18 bis 35 Jahre
- Aktive Teilnahme am Mannschaftstraining zum Zeitpunkt der Studienaufnahme
- Mindestens 1 Jahr organisierte American-Football-Trainingserfahrung
- Fähigkeit zur Durchführung von hochintensivem inspiratorischem Muskeltraining (IMT)
- Keine akute Atemwegsinfektion in den letzten 4 Wochen
- Freiwillige Teilnahmebereitschaft und Fähigkeit zur Abgabe einer informierten Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Akute oder chronische Atemwegserkrankungen (z.B. unkontrolliertes Asthma, COPD)
- Anamnese schwerwiegender kardiovaskulärer, neurologischer oder muskuloskelettaler Erkrankungen, die die Leistung beeinträchtigen
- Aktuelle Rippen-, Wirbelsäulen-, Bauch- oder Rumpfmuskelverletzungen
- Diagnostizierte pulmonale Hypertonie oder instabile Herzleiden
- Kürzliche Operation (innerhalb der letzten 3 Monate)
- Unfähigkeit zur korrekten Durchführung der inspiratorischen Muskeltrainings-(IMT)-Gerätetechnik
- Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie innerhalb der letzten 30 Tage
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe für hochintensives inspiratorisches Muskeltraining
Inspiratorisches Muskeltraining Team Kraft- und Konditionstraining
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Teilnehmer in der IMT-Gruppe werden zusätzlich zu ihrem routinemäßigen teamgestützten Kraft- und Konditionierungsprogramm ein 8-wöchiges hochintensives inspiratorisches Muskeltrainingsprotokoll durchführen.
Die Trainingsbelastungen werden auf der Grundlage des maximalen inspiratorischen Drucks (MIP) jedes Athleten individualisiert und auf etwa 80 % des MIP festgelegt.
Die Belastungen werden alle zwei Wochen neu bewertet und der Widerstand wird angepasst, um die vorgeschriebene Intensität beizubehalten.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teamkraft- und Konditionstraining
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Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe werden ihre standardmäßigen teamgestützten Kraft-, Konditions- und Feldtrainingssitzungen während der gesamten 8-wöchigen Studienperiode fortsetzen.
Sie werden kein inspiratorisches Muskeltraining oder zusätzliche Ateminterventionen erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximaler inspiratorischer Druck-Test
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen Training
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Die maximale inspiratorische Druckkraft (MIP) wird am Mund mit einem tragbaren Druckmanometer gemessen, gemäß den ATS/ERS-Empfehlungen.
Teilnehmer führen mindestens drei maximale Inspirationsbemühungen vom Residualvolumen aus durch, und der höchste reproduzierbare Wert wird in cmH₂O aufgezeichnet.
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Baseline und nach 8 Wochen Training
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Maximaler Exspiratorischer Druck (MEP)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen Training
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Der maximale exspiratorische Druck (MEP) wird mit einem tragbaren Druckmanometer gemäß ATS/ERS-Standards bewertet.
Teilnehmer führen mindestens drei maximale Exspirationsbemühungen von der totalen Lungenkapazität aus, und der höchste reproduzierbare Wert wird in cmH₂O aufgezeichnet.
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Ausgangswert und nach 8 Wochen Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kernmuskelausdauer
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen Training
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Die Ausdauer der Rumpfmuskulatur wird mit den McGill-Kerndauer-Tests (Rumpfbeuger-Ausdauer, Rumpfstrecker-Ausdauer und rechte/linke seitliche Planken-Ausdauer) bewertet.
Während jedes Tests halten die Teilnehmer die erforderliche Testposition so lange wie möglich, und die Ausdauerzeit wird in Sekunden aufgezeichnet. |
Ausgangswert und nach 8 Wochen Training
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Balance-Leistung (statisch und dynamisch)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Die Gleichgewichtsleistung wird mit einem computergestützten Gleichgewichtsanalyse-System bewertet.
Standardisierte statische und dynamische Gleichgewichtsaufgaben werden durchgeführt, und die vom System bereitgestellten Stabilitätsindizes/Ausgabeparameter werden aufgezeichnet.
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Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Vertikale Sprunghöhe
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
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Die vertikale Sprungleistung wird mit einer validierten Kraftmessplattform oder einem Sprungmessgerät bewertet.
Die Teilnehmer führen drei maximale Countermovement-Sprünge mit den Händen auf den Hüften aus, und die höchste reproduzierbare Sprunghöhe wird in Zentimetern aufgezeichnet.
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Baseline und nach 8 Wochen
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Isometrische Beinkraft
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Die isometrische Beinkraft wird mit einem isometrischen Dynamometer (z.B. Takei Back and Leg Dynamometer) gemessen.
Die Teilnehmer führen drei maximale isometrische Beinstreck- oder Rücken-Beug-Anstrengungen gemäß standardisierter Testanweisungen durch.
Der höchste reproduzierbare Wert (kg oder Newton) wird aufgezeichnet.
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Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 Performance (Yo-Yo IR1)
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
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Der Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 wird gemäß dem Standardprotokoll durchgeführt.
Die insgesamt zurückgelegte Strecke (Meter) vor freiwilliger Erschöpfung oder dem Nichterreichen der Audio-Signale wird aufgezeichnet.
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Baseline und nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elif Develi, PhD., Yeditepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YeditepeU 312
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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