- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07250919
Neshoda dárce a příjemce při transplantaci jater (DR-MM in LT)
Neshoda dárce a příjemce při transplantaci jater - čas na přehodnocení?
Tato observační studie si klade za cíl prozkoumat vliv genderového rozdílu mezi dárci a příjemci na dlouhodobé výsledky po transplantaci jater. Studie si klade za cíl odpovědět na následující otázku:
Snižuje genderová neshoda možnost přežití po transplantaci jater? Účastníci vykazují genderové rozdíly mezi dárci a příjemci jako běžný koncept v transplantaci jater. Retrospektivní kohortová studie zkoumá vliv během dlouhodobého sledování po dobu 10 let.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie zahrnuje pacienty, kteří podstoupili transplantaci jater v Transplantčním centru Ajmera Toronto od roku 2014 do roku 2022. Doba sledování skončila prvního ledna 2025, aby byl zajištěn minimální následný dohled 24 měsíců.
Příjemci transplantace jater s neshodou pohlaví (A) budou porovnáni s příjemci transplantace jater bez neshody pohlaví (B).
Transplantace jater je jedinou léčebnou metodou pro osoby s terminálním stádiem onemocnění jater. Neshoda pohlaví mezi dárcem a příjemcem, zejména kombinace ženského dárce a mužského příjemce, byla v minulosti kontroverzní. Identifikace rizikových faktorů, které by mohly ovlivnit přežití štěpu a příjemce, je nejvyšší důležitosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Ajmera Transplant Centre, Toronto General Hospital, University Health Network, Toronto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
Vylučovací kritéria:
- Případy retransplantace
- Kombinovaná transplantace orgánů
- Případy s více než 30 % chybějících hodnot
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
GM +
Příjemci transplantace jater s neshodou pohlaví
|
|
GM -
Příjemci transplantace jater bez neshody pohlaví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití pacienta
Časové okno: Transplantace jater mezi 01.01.2014 a 01.01.2022, Přežití pacientů: observační období mezi 01.01.2014 a 01.01.2024
|
Celkové přežití pacientů, kteří podstoupili transplantaci jater v transplantačním centru Ajmera v Torontu mezi lety 2014 a 2022
|
Transplantace jater mezi 01.01.2014 a 01.01.2022, Přežití pacientů: observační období mezi 01.01.2014 a 01.01.2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-5877.4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .