- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07250919
Mancata corrispondenza tra donatore e ricevente nel trapianto di fegato (DR-MM in LT)
Donatore e Ricevente Non Compatibili nel Trapianto di Fegato - È Tempo di Riconsiderare?
Questo studio osservazionale mira a indagare l'impatto della disparità di genere tra donatori e riceventi sugli esiti a lungo termine dopo il trapianto di fegato. Lo studio mira a rispondere alla seguente domanda:
La mancata corrispondenza di genere riduce la possibilità di sopravvivenza dopo il trapianto di fegato? I partecipanti mostrano discrepanze di genere tra donatori e riceventi come concetto regolare nel trapianto di fegato. Lo studio di coorte retrospettivo indaga l'impatto su un follow-up a lungo termine di 10 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio coinvolge pazienti sottoposti a trapianto di fegato presso il Centro Trapianti Ajmera di Toronto dal 2014 al 2022. Il periodo di osservazione è terminato al primo gennaio 2025 per garantire un follow-up minimo di 24 mesi.
I riceventi di trapianto di fegato con mismatch di genere (A) saranno confrontati con i riceventi di trapianto di fegato senza mismatch di genere (B).
Il trapianto di fegato è l'unico trattamento curativo per le persone con malattia epatica allo stadio terminale. Il mismatch di genere tra donatore e ricevente, in particolare la combinazione di un donatore femmina con un ricevente maschio, è stato controverso in passato. Identificare i fattori di rischio che potrebbero influenzare la sopravvivenza del graft e del ricevente è della massima importanza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Ajmera Transplant Centre, Toronto General Hospital, University Health Network, Toronto
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Casi di reimpianto
- Trapianto combinato di organi
- Casi con >30% di valori mancanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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GM +
Trapiantati di fegato con incompatibilità di genere
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GM -
Trapiantati di fegato senza incompatibilità di genere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: Trapianto di fegato tra il 01.01.2014 e il 01.01.2022, Sopravvivenza del paziente: periodo di osservazione tra il 01.01.2014 e il 01.01.2024
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Sopravvivenza globale dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato presso il centro trapianti Ajmera di Toronto tra il 2014 e il 2022
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Trapianto di fegato tra il 01.01.2014 e il 01.01.2022, Sopravvivenza del paziente: periodo di osservazione tra il 01.01.2014 e il 01.01.2024
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-5877.4
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