Niezgodność dawcy i biorcy w transplantacji wątroby (DR-MM in LT)
Niezgodność dawcy i biorcy w transplantacji wątroby - czas na ponowne rozważenie?
To obserwacyjne badanie ma na celu zbadanie wpływu różnicy płci między dawcami a biorcami na długoterminowe wyniki po przeszczepie wątroby. Badanie ma na celu odpowiedź na następujące pytanie:
Czy niedopasowanie płci obniża szansę na przeżycie po przeszczepie wątroby? Uczestnicy wykazują różnice płci między dawcami a biorcami jako regularne zjawisko w LT. Retrospektywne badanie kohortowe bada wpływ w ramach długoterminowej obserwacji trwającej 10 lat.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie obejmuje pacjentów, którzy przeszli przeszczep wątroby w Centrum Transplantologicznym Ajmera w Toronto od 2014 do 2022 roku. Okres obserwacji zakończył się pierwszego stycznia 2025 roku, aby zapewnić minimalny okres obserwacji wynoszący 24 miesiące.
Biorcy przeszczepu wątroby z niedopasowaniem płci (A) będą porównywani z biorcami przeszczepu wątroby bez niedopasowania płci (B).
Przeszczep wątroby jest jedynym leczeniem o charakterze leczniczym dla osób z zaawansowaną chorobą wątroby. Niedopasowanie płci między dawcą a biorcą, w szczególności kombinacja dawczyni i biorcy płci męskiej, było w przeszłości kontrowersyjne. Identyfikacja czynników ryzyka, które mogą wpłynąć na przeżycie przeszczepu i biorcy, ma najwyższe znaczenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Ajmera Transplant Centre, Toronto General Hospital, University Health Network, Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci powyżej 18. roku życia
Kryteria wykluczenia:
- Przypadki ponownej transplantacji
- Łączna transplantacja narządów
- Przypadki z >30% brakujących wartości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
GM +
Odbiorcy przeszczepu wątroby z niedopasowaniem płci
|
|
GM -
Biorcy przeszczepu wątroby bez niezgodności płci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżywalność pacjentów
Ramy czasowe: Przeszczep wątroby między 01.01.2014 a 01.01.2022, Przeżywalność pacjentów: okres obserwacji między 01.01.2014 a 01.01.2024
|
Całkowity czas przeżycia pacjentów, którzy przeszli przeszczep wątroby w ośrodku transplantacyjnym Ajmera w Toronto w latach 2014–2022
|
Przeszczep wątroby między 01.01.2014 a 01.01.2022, Przeżywalność pacjentów: okres obserwacji między 01.01.2014 a 01.01.2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-5877.4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .