- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07250919
Incompatibilidade entre Dador e Recetor no Transplante de Fígado (DR-MM in LT)
Incompatibilidade entre Dador e Recetor no Transplante de Fígado - É Hora de Reconsiderar?
Este estudo observacional visa investigar o impacto da disparidade de género entre dadores e recetores nos resultados a longo prazo após o transplante de fígado. O estudo visa responder à seguinte pergunta:
A incompatibilidade de género diminui a possibilidade de sobrevivência após o transplante de fígado? Os participantes demonstram discrepâncias de género entre dadores e recetores como um conceito regular no transplante de fígado. O estudo de coorte retrospetivo investiga o impacto durante um acompanhamento a longo prazo de 10 anos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo envolve doentes que foram submetidos a transplante hepático no Centro de Transplantes Ajmera Toronto de 2014 até 2022. O período de observação terminou no primeiro de janeiro de 2025 para fornecer um seguimento mínimo de 24 meses.
Os receptores de transplante hepático com incompatibilidade de género (A) serão comparados com os receptores de transplante hepático sem incompatibilidade de género (B).
O transplante hepático é o único tratamento curativo para pessoas com doença hepática terminal. A incompatibilidade de género entre dador e recetor, em particular, a combinação de uma dadora feminina para um recetor masculino tem sido controversa no passado. Identificar fatores de risco que possam afetar a sobrevivência do enxerto e do recetor é da maior importância.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- Ajmera Transplant Centre, Toronto General Hospital, University Health Network, Toronto
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos
Critérios de Exclusão:
- Casos de retransplante
- Transplante combinado de órgãos
- Casos com >30% de valores em falta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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GM +
Recipientes de transplante hepático com incompatibilidade de género
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GM -
Recipientes de transplante de fígado sem incompatibilidade de género
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência do paciente
Prazo: Transplante hepático entre 01.01.2014 e 01.01.2022, Sobrevivência do Paciente: período de observação entre 01.01.2014 e 01.01.2024
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Sobrevivência global dos doentes que foram submetidos a transplante hepático no centro de transplantes Ajmera Toronto entre 2014 e 2022
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Transplante hepático entre 01.01.2014 e 01.01.2022, Sobrevivência do Paciente: período de observação entre 01.01.2014 e 01.01.2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-5877.4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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