- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07250919
Donor og modtager uoverensstemmelse i levertransplantation (DR-MM in LT)
Donor og modtager uoverensstemmelse i levertransplantation - tid til genovervejelse?
Denne observationsundersøgelse har til formål at undersøge indvirkningen af kønsforskelle mellem donorer og modtagere på langtidsresultater efter levertransplantation. Undersøgelsen har til formål at besvare følgende spørgsmål:
Nedsætter kønsuoverensstemmelse overlevelsesmuligheden efter levertransplantation? Deltagerne udviser kønsforskelle mellem donorer og modtagere som et almindeligt koncept i LT. Den retrospektive kohortestudie undersøger indvirkningen over en langtidsopfølgning på 10 år.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Studiet omfatter patienter, der gennemgår levertransplantation på Ajmera Transplant Centre Toronto fra 2014 til 2022. Observationsperioden sluttede den 1. januar 2025 for at give en minimal opfølgning på 24 måneder.
Levertransplantatmodtagere med kønsuoverensstemmelse (A) vil blive sammenlignet med levertransplantatmodtagere uden kønsuoverensstemmelse (B).
Levertransplantation er den eneste kurative behandling for personer med terminal leversygdom. Kønsuoverensstemmelse mellem donor og modtager, især kombinationen af en kvindelig donor til en mandlig modtager, har været omstridt i fortiden. Identificering af risikofaktorer, der kan påvirke overlevelsen af transplantatet og modtageren, er af allerstørste betydning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Ajmera Transplant Centre, Toronto General Hospital, University Health Network, Toronto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
Eksklusionskriterier:
- Tilfælde af retransplantation
- Kombineret organtransplantation
- Tilfælde med >30% manglende værdier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
GM +
Levertransplantatmodtagere med kønsuoverensstemmelse
|
|
GM -
Levertransplantatmodtagere uden kønsmismatch
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientoverlevelse
Tidsramme: Levertransplantation mellem 01.01.2014 og 01.01.2022, Patientoverlevelse: observationsperiode mellem 01.01.2014 og 01.01.2024
|
Overlevelse for patienter, der gennemgik levertransplantation på Ajmera transplantationscenter i Toronto mellem 2014 og 2022
|
Levertransplantation mellem 01.01.2014 og 01.01.2022, Patientoverlevelse: observationsperiode mellem 01.01.2014 og 01.01.2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-5877.4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .