Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Donor og mottaker uoverensstemmelse i levertransplantasjon (DR-MM in LT)

10. februar 2026 oppdatert av: Nicola Sariye Pollmann, University of Jena

Donor- og mottakermismatch ved levertransplantasjon - tid for omvurdering?

Denne observasjonsstudien har som mål å undersøke innvirkningen av kjønnsforskjell mellom donorer og mottakere på langsiktige resultater etter levertransplantasjon. Studien ønsker å besvare følgende spørsmål:

Reduserer kjønnsuoverensstemmelse muligheten for overlevelse etter levertransplantasjon? Deltakerne viser kjønnsforskjeller mellom donorer og mottakere som et vanlig konsept i levertransplantasjon. Den retrospektive kohortstudien undersøker innvirkningen over en langsiktig oppfølging på 10 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien involverer pasienter som gjennomgår levertransplantasjon ved Ajmera Transplant Centre Toronto fra 2014 til 2022.
Observasjonsperioden avsluttet 1. januar 2025 for å gi en minimal oppfølging på 24 måneder.

Levertransplantatmotagere med kjønnsmismatch (A) vil bli sammenlignet med levertransplantatmotagere uten kjønnsmismatch (B).

Levertransplantasjon er den eneste kurative behandlingen for personer med terminal leversvikt.
Kjønnsmismatch mellom donor og mottaker, spesielt kombinasjonen av en kvinnelig donor til mannlig mottaker, har vært kontroversiell i fortiden.
Å identifisere risikofaktorer som kan påvirke overlevelsen til transplantatet og mottakeren er av største betydning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1146

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Ajmera Transplant Centre, Toronto General Hospital, University Health Network, Toronto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon ved Ajmera transplantasjonssenter i Toronto mellom 2014 og 2022

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter over 18 år

Eksklusjonskriterier:

Tilfeller av retransplantasjon
Kombinert organtransplantasjon
Tilfeller med >30% manglende verdier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
GM+ Pasienter med levertransplantasjon med kjønnsutveksling
GM - Mottakere av levertransplantasjon uten kjønnsforskjell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Pasientoverlevelse Tidsramme: Levertransplantasjon mellom 01.01.2014 og 01.01.2022, Pasientopphold: observasjonsperiode mellom 01.01.2014 og 01.01.2024	Overlevelse for pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon ved Ajmera transplantasjonssenter i Toronto mellom 2014 og 2022	Levertransplantasjon mellom 01.01.2014 og 01.01.2022, Pasientopphold: observasjonsperiode mellom 01.01.2014 og 01.01.2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jena

Samarbeidspartnere

University Health Network, Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Ghinolfi D, Melandro F, Torri F, Martinelli C, Cappello V, Babboni S, Silvestrini B, De Simone P, Basta G, Del Turco S. Extended criteria grafts and emerging therapeutics strategy in liver transplantation. The unstable balance between damage and repair. Transplant Rev (Orlando). 2021 Dec;35(4):100639. doi: 10.1016/j.trre.2021.100639. Epub 2021 Jul 16.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

20-5877.4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Forskerne vurderer ikke å dele IPD før studien er publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .