Incompatibilidad entre Donante y Receptor en Trasplante de Hígado (DR-MM in LT)
¿Desajuste entre Donante y Receptor en Trasplante de Hígado - ¿Momento de Reconsideración?
Este estudio observacional tiene como objetivo investigar el impacto de la disparidad de género entre donantes y receptores en los resultados a largo plazo después del trasplante de hígado. El estudio pretende responder a la siguiente pregunta:
¿La falta de coincidencia de género reduce la posibilidad de supervivencia después del trasplante de hígado? Los participantes presentan discrepancias de género entre donantes y receptores como concepto habitual en el trasplante de hígado. El estudio de cohorte retrospectivo investiga el impacto durante un seguimiento a largo plazo de 10 años.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El estudio involucra a pacientes que se someten a un trasplante de hígado en el Centro de Trasplantes Ajmera de Toronto desde 2014 hasta 2022. El período de observación finalizó el primer enero de 2025 para proporcionar un seguimiento mínimo de 24 meses.
Los receptores de trasplante de hígado con incompatibilidad de género (A) se compararán con los receptores de trasplante de hígado sin incompatibilidad de género (B).
El trasplante de hígado es el único tratamiento curativo para las personas con enfermedad hepática en etapa terminal. La incompatibilidad de género entre el donante y el receptor, en particular, la combinación de una donante femenina con un receptor masculino, ha sido controvertida en el pasado. Identificar los factores de riesgo que podrían afectar la supervivencia del injerto y del receptor es de suma importancia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Ajmera Transplant Centre, Toronto General Hospital, University Health Network, Toronto
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
Criterios de exclusión:
- Casos de retrasplante
- Trasplante combinado de órganos
- Casos con >30% de valores faltantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
GM +
Receptores de trasplante hepático con incompatibilidad de género
|
|
GM -
Receptores de trasplante hepático sin discrepancia de género
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia del paciente
Periodo de tiempo: Trasplante de hígado entre 01.01.2014 y 01.01.2022, Supervivencia del Paciente: período de observación entre 01.01.2014 y 01.01.2024
|
Supervivencia global de los pacientes que se sometieron a un trasplante de hígado en el centro de trasplantes Ajmera de Toronto entre 2014 y 2022
|
Trasplante de hígado entre 01.01.2014 y 01.01.2022, Supervivencia del Paciente: período de observación entre 01.01.2014 y 01.01.2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-5877.4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .