- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07250919
Donor- en ontvanger mismatch bij levertransplantatie (DR-MM in LT)
Donor- en ontvanger-mismatch bij levertransplantatie - Tijd voor heroverweging?
Deze observationele studie heeft als doel de impact van genderverschil tussen donoren en ontvangers op de langetermijnresultaten na levertransplantatie te onderzoeken. De studie probeert de volgende vraag te beantwoorden:
Vermindert genderverschil de overlevingskans na levertransplantatie? Deelnemers vertonen genderverschillen tussen donoren en ontvangers als een regulier concept bij LT. De retrospectieve cohortstudie onderzoekt de impact gedurende een langetermijnfollow-up van 10 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat patiënten die een levertransplantatie ondergaan in het Ajmera Transplant Centre Toronto van 2014 tot 2022. De observatieperiode eindigde op 1 januari 2025 om een minimale follow-up van 24 maanden te garanderen.
Levertransplantatiepatiënten met geslachtsmismatch (A) worden vergeleken met levertransplantatiepatiënten zonder geslachtsmismatch (B).
Levertransplantatie is de enige curatieve behandeling voor mensen met eindstadium leverziekte. Geslachtsmismatch tussen donor en ontvanger, met name de combinatie van een vrouwelijke donor en mannelijke ontvanger, is in het verleden controversieel geweest. Het identificeren van risicofactoren die de overleving van het transplantaat en de ontvanger kunnen beïnvloeden is van het grootste belang.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Ajmera Transplant Centre, Toronto General Hospital, University Health Network, Toronto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
Exclusiecriteria:
- Gevallen van hertransplantatie
- Gecombineerde orgaantransplantatie
- Gevallen met >30% ontbrekende waarden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
GM +
Levertransplantatiepatiënten met geslachtsmismatch
|
|
GM -
Levertransplantatiepatiënten zonder geslachtsmismatch
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving van de patiënt
Tijdsspanne: Levertransplantatie tussen 01.01.2014 en 01.01.2022, Patiëntoverleving: observatieperiode tussen 01.01.2014 en 01.01.2024
|
Totale overleving van patiënten die een levertransplantatie ondergingen in het Ajmera transplantatiecentrum Toronto tussen 2014 en 2022
|
Levertransplantatie tussen 01.01.2014 en 01.01.2022, Patiëntoverleving: observatieperiode tussen 01.01.2014 en 01.01.2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-5877.4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .