- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07250919
Lahjoittajan ja vastaanottajan yhteensopimattomuus maksansiirrossa (DR-MM in LT)
Lahjoittajan ja vastaanottajan yhteensopimattomuus maksansiirrossa - Onko aika tarkastella uudelleen?
Tämä havainnointitutkimus pyrkii selvittämään sukupuolieron vaikutusta luovuttajien ja vastaanottajien välillä maksansiirron pitkäaikaistuloksiin. Tutkimus pyrkii vastaamaan seuraavaan kysymykseen:
Alentaa sukupuolten välinen yhteensopimattomuus eloonjäämismahdollisuuksia maksansiirron jälkeen? Osallistujilla esiintyy sukupuolten välisiä eroja luovuttajien ja vastaanottajien välillä tavallisena käsitteenä maksansiirrossa. Tämä taaksepäin suuntautuva kohorttitutkimus tutkii vaikutusta 10 vuoden pitkäaikaisseurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus käsittää potilaat, jotka ovat saaneet maksansiirron Ajmera Transplant Centre Torontossa vuosina 2014–2022.
Havainnointiaika päättyi 1. tammikuuta 2025 vähintään 24 kuukauden seuranta-ajan varmistamiseksi.
Sukupuolten epäsopivuuden kanssa eläviä maksansiirron saaneita (A) verrataan maksansiirron saaneisiin ilman sukupuolten epäsopivuutta (B).
Maksansiirto on ainoa parantava hoito henkilöille, joilla on loppuvaiheen maksasairaus.
Sukupuolten välinen epäsopivuus luovuttajan ja vastaanottajan välillä, erityisesti naispuolisen luovuttajan ja miespuolisen vastaanottajan yhdistelmä, on ollut kiistanalainen menneisyydessä.
Riskitekijöiden tunnistaminen, jotka voivat vaikuttaa siirretyn elimen ja vastaanottajan selviytymiseen, on erittäin tärkeää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Ajmera Transplant Centre, Toronto General Hospital, University Health Network, Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat yli 18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Uudelleensiirrotapaukset
- Yhdistetyt elinsiirrot
- Tapaukset, joissa puuttuvia arvoja on yli 30 %
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
GM +
Maksansiirrön saaneet potilaat, joilla on sukupuolten välinen yhteensopimattomuus
|
|
GM -
Maksaensiirr saaneet ilman sukupuolten yhteensopimattomuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: Maksan siirto välillä 01.01.2014–01.01.2022, Potilaan selviytyminen: tarkkailujakso välillä 01.01.2014–01.01.2024
|
Potilaiden kokonaiseloonjääminen, jotka kävivät läpi maksansiirron Ajmeran siirtokeskuksessa Torontossa vuosien 2014 ja 2022 välillä
|
Maksan siirto välillä 01.01.2014–01.01.2022, Potilaan selviytyminen: tarkkailujakso välillä 01.01.2014–01.01.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-5877.4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .