- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07250919
Несовместимость донора и реципиента при трансплантации печени (DR-MM in LT)
Несоответствие донора и реципиента при трансплантации печени - время для переосмысления?
Данное обсервационное исследование направлено на изучение влияния гендерного дисбаланса между донорами и реципиентами на долгосрочные результаты после трансплантации печени. Исследование ставит перед собой следующий вопрос:
Снижает ли гендерное несоответствие вероятность выживания после трансплантации печени? Участники демонстрируют гендерные различия между донорами и реципиентами как обычную концепцию в трансплантации печени. Ретроспективное когортное исследование изучает влияние в течение долгосрочного наблюдения продолжительностью 10 лет.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование включает пациентов, перенесших трансплантацию печени в Центре трансплантации Аджмера в Торонто с 2014 по 2022 год. Период наблюдения завершился 1 января 2025 года, чтобы обеспечить минимальное наблюдение в течение 24 месяцев.
Реципиенты трансплантата печени с гендерным несоответствием (A) будут сравниваться с реципиентами трансплантата печени без гендерного несоответствия (B).
Трансплантация печени является единственным радикальным методом лечения для людей с терминальной стадией заболевания печени. Гендерное несоответствие между донором и реципиентом, в частности, комбинация донора-женщины и реципиента-мужчины, в прошлом было спорным вопросом. Выявление факторов риска, которые могут повлиять на выживаемость трансплантата и реципиента, имеет первостепенное значение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- Ajmera Transplant Centre, Toronto General Hospital, University Health Network, Toronto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
Критерии исключения:
- Случаи повторной трансплантации
- Комбинированная трансплантация органов
- Случаи с >30% пропущенных значений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ГМ +
Реципиенты трансплантата печени с несовпадением пола
|
|
ГМ -
Реципиенты трансплантата печени без несоответствия пола
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость пациентов
Временное ограничение: Трансплантация печени с 01.01.2014 по 01.01.2022, Выживаемость пациентов: период наблюдения с 01.01.2014 по 01.01.2024
|
Общая выживаемость пациентов, перенесших трансплантацию печени в центре трансплантации Аджмера в Торонто в период с 2014 по 2022 год
|
Трансплантация печени с 01.01.2014 по 01.01.2022, Выживаемость пациентов: период наблюдения с 01.01.2014 по 01.01.2024
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-5877.4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .