- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07250919
Spender- und Empfänger-Unverträglichkeit bei Lebertransplantation (DR-MM in LT)
Spender- und Empfänger-Unverträglichkeit bei Lebertransplantation - Zeit für eine Neubewertung?
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Geschlechterdisparität zwischen Spendern und Empfängern auf die Langzeitergebnisse nach Lebertransplantation zu untersuchen. Die Studie zielt darauf ab, die folgende Frage zu beantworten:
Verringert eine Geschlechterinkongruenz die Überlebenschance nach einer Lebertransplantation? Teilnehmer weisen Geschlechterunterschiede zwischen Spendern und Empfängern als reguläres Konzept in der LT auf. Die retrospektive Kohortenstudie untersucht die Auswirkungen über einen langfristigen Follow-up-Zeitraum von 10 Jahren.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasst Patienten, die von 2014 bis 2022 eine Lebertransplantation am Ajmera Transplant Centre Toronto erhalten haben. Der Beobachtungszeitraum endete am 1. Januar 2025, um eine minimale Nachbeobachtungszeit von 24 Monaten zu gewährleisten.
Lebertransplantationsempfänger mit Geschlechtsinkongruenz (A) werden mit Lebertransplantationsempfängern ohne Geschlechtsinkongruenz (B) verglichen.
Die Lebertransplantation ist die einzige kurative Behandlung für Menschen mit Lebererkrankungen im Endstadium. Die Geschlechtsinkongruenz zwischen Spender und Empfänger, insbesondere die Kombination einer weiblichen Spenderin mit einem männlichen Empfänger, war in der Vergangenheit umstritten. Die Identifizierung von Risikofaktoren, die das Überleben des Transplantats und des Empfängers beeinflussen könnten, ist von größter Bedeutung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada
- Ajmera Transplant Centre, Toronto General Hospital, University Health Network, Toronto
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Fälle von Retransplantation
- Kombinierte Organtransplantation
- Fälle mit >30% fehlenden Werten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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GM +
Lebertransplantatempfänger mit Geschlechtsinkongruenz
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GM -
Lebertransplantatempfänger ohne Geschlechtsinkompatibilität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenüberleben
Zeitfenster: Lebertransplantation zwischen 01.01.2014 und 01.01.2022, Patient Survival: Beobachtungszeitraum zwischen 01.01.2014 und 01.01.2024
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Gesamtüberleben von Patienten, die zwischen 2014 und 2022 am Ajmera-Transplantationszentrum in Toronto einer Lebertransplantation unterzogen wurden
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Lebertransplantation zwischen 01.01.2014 und 01.01.2022, Patient Survival: Beobachtungszeitraum zwischen 01.01.2014 und 01.01.2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-5877.4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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