Tenektepláza před mezirezortním převozem pro EVT při akutní přední cirkulační LVO za 4,5–24 hodin (TREASURE)

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18 let nebo starší;
• Nástup příznaků AIS do 4,5 až 24 hodin, nástup mrtvice je definován jako čas, kdy byl pacient naposledy znám jako zdravý (včetně probuzení s mrtvicí a nepozorované mrtvice);
• Příznaky a symptomy konzistentní s diagnózou akutní ischemické mrtvice předního oběhu zahrnující okluzi vnitřní krkavice (ICA), cévy MCA (M1 nebo M2);
• Funkčně nezávislý (mRS 0-2) před nástupem mrtvice;
• Základní skóre Národního institutu pro zdraví a mrtvici (NIHSS) 6-25;
• Plánovaný převod do ECC pro EVT;
• Písemný informovaný souhlas od pacientů nebo zákonných zástupců;

• Neurozobrazování:

  • Okluze ICA nebo M1, M2 magnetickou rezonanční angiografií (MRA) nebo výpočetní tomografickou angiografií (CTA) a JAKÁKOLI z následujících:

    1. pokud je provedena CT perfuze (CTP) nebo MR perfuze (MRP), cílový nesoulad je definován jako objem ischemického jádra <70ml, objem nesouladu ≥15ml a poměr nesouladu ≥1,8;
    2. pokud je CTP nebo MRP technicky nedostatečná, skóre ASPECTS by mělo být 7 nebo více prokázané CT nebo MRI skenem;

Kritéria pro vyloučení:

• Známá přecitlivělost nebo alergie na jakoukoli složku Tenecteplasy;
• Rychle se zlepšující příznaky se skóre NIHSS <6 před randomizací;
• Jakákoli kontraindikace pro IVT kromě časového kritéria;
• Známá dědičná nebo získaná hemoragická diatéza;
• Porucha srážlivosti kvůli komorbidnímu onemocnění nebo užívání antikoagulancií. Pokud na warfarinu, INR >1,7 nebo protrombinový čas >15s; pokud bylo užíváno jakékoli přímé orální antikoagulans v posledních 48 hodinách; pokud na plné dávce heparinu/heparinoidu v posledních 24 hodinách;
• Ischemická mrtvice nebo infarkt myokardu v předchozích 3 měsících
• Předchozí nitrolební krvácení, aktivní vnitřní krvácení (gastrointestinální nebo močové trubice) v předchozích 3 měsících;
• Těžká, nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak >180 mmHg nebo diastolický krevní tlak >110 mmHg);
• Jiné závažné, pokročilé nebo terminální onemocnění s očekávanou délkou života kratší než 6 měsíců;
• Základní hladina glukózy v krvi <50mg/dl nebo >400mg/dl;
• Kontraindikace zobrazování s kontrastními látkami;
• Akutní symptomatické arteriální okluze ve více než jednom cévním území potvrzené na CTA nebo MRA (např. bilaterální okluze MCA, nebo okluze MCA a bazilární tepny);
• Rozsáhlé časné ischemické změny na nativním CT odhadované na >1/3 území MCA, nebo významná hypodenzita mimo perfuzní lézi Tmax>6s, která zneplatňuje kritéria nesouladu;
• Důkaz nitrolebního nádoru (hmotový efekt), akutního nitrolebního krvácení nebo arteriovenózní malformace;
• Aktuální účast v jiné studii s vyšetřovacím lékem nebo zařízením;
• Podezření na endokarditidu;
• Jakýkoli stav, který podle úsudku vyšetřovatele by mohl představovat rizika pro pacienta, pokud je zahájena studijní terapie, nebo ovlivnit účast pacienta ve studii;