Ténectéplase avant transfert interhospitalier pour ETR dans les AIC antérieures aiguës avec OLV entre 4,5 et 24 heures (TREASURE)

Critères d'inclusion :

• Âge de 18 ans ou plus ;
• Début des symptômes d'AIT dans les 4,5 à 24 heures, le début de l'AVC est défini comme le moment où le patient a été vu pour la dernière fois en bonne santé (y compris l'AVC du réveil et l'AVC non témoin) ;
• Signes et symptômes compatibles avec le diagnostic d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu de la circulation antérieure impliquant une occlusion de l'artère carotide interne (ACI), des vaisseaux de l'ACM (M1 ou M2) ;
• Fonctionnellement indépendant (mRS 0-2) avant le début de l'AVC ;
• Score initial de l'échelle d'AVC de l'Institut national de la santé (NIHSS) de 6 à 25 ;
• Transfert prévu vers les ECC pour EVT ;
• Consentement éclairé écrit des patients ou de leurs représentants légaux ;

• Neuro-imagerie :

  • Occlusion de l'ACI ou M1, M2 par angiographie par résonance magnétique (ARM) ou angiographie par tomodensitométrie (ACT) et L'UN des éléments suivants :

    1. si la perfusion par tomodensitométrie (CTP) ou la perfusion par IRM (MRP) est réalisée, le mismatch cible est défini comme un volume de cœur ischémique <70 mL, un volume de mismatch ≥15 mL et un ratio de mismatch ≥1,8 ;
    2. si la CTP ou la MRP est techniquement inadéquate, un score ASPECTS doit être de 7 ou plus, mis en évidence par un scanner ou une IRM ;

Critères d'exclusion :

• Hypersensibilité ou allergie connue à l'un des ingrédients de la ténectéplase ;
• Symptômes s'améliorant rapidement avec un score NIHSS <6 avant la randomisation ;
• Toute contre-indication à la thrombolyse intraveineuse, sauf le critère de temps ;
• Diatèse hémorragique héréditaire ou acquise connue ;
• Altération de la coagulation due à une maladie comorbide ou à l'utilisation d'anticoagulants. Si sous warfarine, INR >1,7 ou temps de prothrombine >15 s ; si utilisation d'un anticoagulant oral direct dans les 48 dernières heures ; si sous héparine/héparinoïde à pleine dose dans les 24 dernières heures ;
• Accident vasculaire cérébral ischémique ou infarctus du myocarde dans les 3 mois précédents ;
• Hémorragie intracrânienne antérieure, saignement interne actif (hémorragie gastro-intestinale ou urinaire) dans les 3 mois précédents ;
• Hypertension sévère non contrôlée (pression artérielle systolique >180 mmHg ou pression artérielle diastolique >110 mmHg) ;
• Autre maladie grave, avancée ou terminale avec une espérance de vie inférieure à 6 mois ;
• Glycémie initiale <50 mg/dl ou >400 mg/dl ;
• Contre-indication à l'imagerie avec des agents de contraste ;
• Occlusions artérielles symptomatiques aiguës dans plus d'un territoire vasculaire confirmées par ACT ou ARM (par exemple, occlusions bilatérales de l'ACM, ou une occlusion de l'ACM et de l'artère basilaire) ;
• Changement ischémique précoce étendu sur le scanner sans contraste estimé à >1/3 du territoire de l'ACM, ou hypodensité significative en dehors de la lésion de perfusion Tmax>6s qui invalide les critères de mismatch ;
• Preuve de tumeur intracrânienne (effet de masse), d'hémorragie intracrânienne aiguë ou de malformation artério-veineuse ;
• Participation actuelle à une autre étude de médicament ou dispositif expérimental ;
• Endocardite suspectée ;
• Toute condition qui, selon l'appréciation de l'investigateur, pourrait présenter des risques pour le patient si le traitement de l'étude est initié ou affecter la participation du patient à l'étude ;