Tenecteplase vor interhospitalem Transport zur EVT bei akuter anteriorer zirkulatorischer LVO innerhalb von 4,5-24 Stunden (TREASURE)

Einschlusskriterien:

• Alter von 18 Jahren oder älter;
• AIS-Symptombeginn innerhalb von 4,5 bis 24 Stunden, der Schlaganfallbeginn ist definiert als der Zeitpunkt, zu dem der Patient zuletzt als gesund bekannt war (einschließlich Aufwachschlaganfall und unbeobachtetem Schlaganfall);
• Zeichen und Symptome, die mit der Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls im vorderen Kreislauf übereinstimmen, mit Verschluss der A. carotis interna (ICA), MCA (M1 oder M2) Gefäße;
• Vor Schlaganfallbeginn funktionell unabhängig (mRS 0-2);
• Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) von 6-25;
• Beabsichtigter Transfer zu ECCs für EVT;
• Schriftliche Einwilligungserklärung von Patienten oder gesetzlichen Vertretern;

• Bildgebung:

  • ICA- oder M1-, M2-Verschluss durch Magnetresonanzangiographie (MRA) oder Computertomographie-Angiographie (CTA) und EINES der folgenden Kriterien:

    1. wenn CT-Perfusion (CTP) oder MR-Perfusion (MRP) durchgeführt wird, ist Target Mismatch definiert als ischämisches Kernvolumen <70mL, Mismatch-Volumen ≥15mL und Mismatch-Verhältnis ≥1,8;
    2. wenn CTP oder MRP technisch unzureichend ist, sollte ein ASPECTS-Score von 7 oder mehr durch CT- oder MRT-Untersuchung nachgewiesen sein;

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen einen der Bestandteile von Tenecteplase;
• Schnell bessernde Symptome mit NIHSS-Score <6 vor Randomisierung;
• Jede Kontraindikation für IVT außer dem Zeitkriterium;
• Bekannte hereditäre oder erworbene hämorrhagische Diathese;
• Gerinnungsstörung aufgrund von Begleiterkrankung oder Antikoagulanziengebrauch. Bei Warfarin INR >1,7 oder Prothrombinzeit >15s; bei Verwendung eines direkten oralen Antikoagulans innerhalb der letzten 48 Stunden; bei voller Heparin-/Heparinoid-Dosis innerhalb der letzten 24 Stunden;
• Ischämischer Schlaganfall oder Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten
• Frühere intrakranielle Blutung, aktive innere Blutung (gastrointestinale oder Harnwegsblutung) in den letzten 3 Monaten;
• Schwere, unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck >180 mmHg oder diastolischer Blutdruck >110 mmHg);
• Andere schwere, fortgeschrittene oder terminale Erkrankung mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten;
• Baseline-Blutzucker <50mg/dl oder >400mg/dl;
• Kontraindikation für Bildgebung mit Kontrastmitteln;
• Akute symptomatische arterielle Verschlüsse in mehr als einem Gefäßterritorium, bestätigt durch CTA oder MRA (z.B. bilaterale MCA-Verschlüsse oder ein MCA- und ein A. basilaris-Verschluss);
• Ausgedehnte frühe ischämische Veränderungen im nativen CT, geschätzt auf >1/3 MCA-Territorium, oder signifikante Hypodensität außerhalb der Tmax>6s-Perfusionsläsion, die die Mismatch-Kriterien ungültig macht;
• Nachweis von intrakraniellem Tumor (Raumforderung), akuter intrakranieller Blutung oder arteriovenöser Malformation;
• Aktuelle Teilnahme an einer anderen Prüfpräparat- oder Gerätestudie;
• Verdacht auf Endokarditis;
• Jeder Zustand, der nach Einschätzung des Prüfers Gefahren für den Patienten bei Beginn der Studientherapie darstellen oder die Studienteilnahme des Patienten beeinträchtigen könnte;