Tenecteplase Antes da Transferência Inter-hospitalar para Trombectomia Mecânica na OAVC do Território Anterior Agudo às 4,5-24 Horas (TREASURE)

Critérios de Inclusão:

• Idade igual ou superior a 18 anos;
• Início dos sintomas de AVC isquémico entre 4,5 e 24 horas, sendo o início do AVC definido como o último momento em que o doente foi conhecido por estar bem (incluindo AVC ao acordar e AVC não testemunhado);
• Sinais e sintomas consistentes com o diagnóstico de AVC isquémico agudo da circulação anterior envolvendo oclusão da artéria carótida interna (ACI), vasos da ACM (M1 ou M2);
• Independência funcional (mRS 0-2) antes do início do AVC;
• Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) basal de 6-25;
• Intenção de transferir para CCEs para TEE;
• Consentimento informado por escrito dos doentes ou representantes legalmente autorizados;

• Neuroimagem:

  • Oclusão da ACI ou M1, M2 por angiografia por ressonância magnética (ARM) ou angiografia por tomografia computorizada (ATC) e QUALQUER um dos seguintes:

    1. se for realizada perfusão por TC (PTC) ou perfusão por RM (PRM), o desfasamento alvo é definido como volume do núcleo isquémico <70mL, volume de desfasamento ≥15mL e rácio de desfasamento ≥1,8;
    2. se a PTC ou PRM for tecnicamente inadequada, uma pontuação ASPECTS deve ser de 7 ou mais evidenciada por TC ou RM;

Critérios de Exclusão:

• Hipersensibilidade ou alergia conhecida a qualquer ingrediente da Tenecteplase;
• Melhoria rápida dos sintomas com pontuação NIHSS <6 antes da randomização;
• Qualquer contraindicação para TIV exceto o critério temporal;
• Diátese hemorrágica hereditária ou adquirida conhecida;
• Comprometimento da coagulação devido a doença comórbida ou uso de anticoagulantes. Se estiver a tomar varfarina, INR >1,7 ou tempo de protrombina >15s; se tiver usado qualquer anticoagulante oral direto nas últimas 48 horas; se estiver a tomar qualquer dose completa de heparina/heparinoide nas últimas 24 horas;
• AVC isquémico ou enfarte do miocárdio nos últimos 3 meses;
• Hemorragia intracraniana prévia, hemorragia interna ativa (hemorragia gastrointestinal ou do trato urinário) nos últimos 3 meses;
• Hipertensão grave não controlada (pressão arterial sistólica >180 mmHg ou pressão arterial diastólica >110 mmHg);
• Outra doença grave, avançada ou terminal com esperança de vida inferior a 6 meses;
• Glicemia basal <50mg/dl ou >400mg/dl;
• Contraindicação para imagem com agentes de contraste;
• Oclusões arteriais sintomáticas agudas em mais de um território vascular confirmadas por ATC ou ARM (ex. oclusões bilaterais da ACM, ou oclusão da ACM e da artéria basilar);
• Alteração isquémica precoce extensa na TC sem contraste estimada em >1/3 do território da ACM, ou hipodensidade significativa fora da lesão de perfusão Tmax>6s que invalida os critérios de desfasamento;
• Evidência de tumor intracraniano (efeito de massa), hemorragia intracraniana aguda ou malformação arteriovenosa;
• Participação atual noutro estudo de fármaco ou dispositivo investigacional;
• Suspeta de endocardite;
• Qualquer condição que, a critério do investigador, possa impor riscos ao doente se a terapia do estudo for iniciada ou afetar a participação do doente no estudo;