Tenecteplase før interhospital overførsel for EVT ved akut anterior cirkulations LVO ved 4,5-24 timer (TREASURE)

Inklusionskriterier:

• Alder på 18 år eller derover;
• AIS-symptomstart inden for 4,5 til 24 timer, hvor slagtilfældets start defineres som det tidspunkt, patienten sidst var kendt for at være rask (herunder opvågningsslagtilfælde og uobserverede slagtilfælde);
• Tegn og symptomer i overensstemmelse med diagnosen akut iskæmisk slagtilfælde i anterior cirkulation med okklusion af arteria carotis interna (ICA), MCA (M1 eller M2) kar;
• Funktionelt uafhængig (mRS 0-2) før slagtilfældets start;
• Baseline National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) på 6-25;
• Planlagt overførsel til ECC'er for EVT;
• Skriftligt informeret samtykke fra patienter eller juridisk autoriserede repræsentanter;

• Neuroimaging:

  • ICA eller M1, M2 okklusion ved magnetisk resonansangiografi (MRA) eller computertomografi angiografi (CTA) og ENHVER af følgende:

    1. hvis CT-perfusion (CTP) eller MR-perfusion (MRP) udføres, defineres target mismatch som iskæmisk kernervolumen <70 ml, mismatch-volumen ≥15 ml og mismatch-forhold ≥1,8;
    2. hvis CTP eller MRP er teknisk utilstrækkelig, skal en ASPECTS-score være 7 eller derover dokumenteret ved CT- eller MR-scanning;

Eksklusionskriterier:

• Kendt overfølsomhed eller allergi over for ingredienser i Tenecteplase;
• Hurtigt forbedrende symptomer med NIHSS-score <6 før randomisering;
• Enhver kontraindikation for IVT undtagen tidskriteriet;
• Kendt arvelig eller erhvervet hæmoragisk diatese;
• Forstyrrelse i koagulation på grund af komorbid sygdom eller antikoagulantia-brug. Hvis på warfarin, INR >1,7 eller protrombintid >15 s; hvis brug af ethvert direkte oral antikoagulantia inden for de sidste 48 timer; hvis på ethvert fuld dosis heparin/heparinoid inden for de sidste 24 timer;
• Iskæmisk slagtilfælde eller myokardieinfarkt inden for de foregående 3 måneder
• Tidligere intrakraniel blødning, aktiv intern blødning (gastrointestinal eller urinvejsblødning) inden for de foregående 3 måneder;
• Svær, ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk >180 mmHg eller diastolisk blodtryk >110 mmHg);
• Anden alvorlig, fremskreden eller terminal sygdom med forventet levetid under 6 måneder;
• Baseline blodglukose <50 mg/dl eller >400 mg/dl;
• Kontraindikation for billeddannelse med kontrastmidler;
• Akut symptomatisk arteriel okklusion i mere end et vaskulært område bekræftet på CTA eller MRA (f.eks. bilaterale MCA-okklusioner eller en MCA- og en arteria basilaris-okklusion);
• Omfattende tidlige iskæmiske forandringer på ikke-kontrast CT anslået til >1/3 MCA-område eller signifikant hypodensitet uden for Tmax>6s perfusionslæsion, der invaliderer mismatch-kriterier;
• Tegn på intrakraniel tumor (masseeffekt), akut intrakraniel blødning eller arteriovenøs misdannelse;
• Nuværende deltagelse i en anden undersøgelsesmedicin- eller enhedsundersøgelse;
• Mistanke om endokarditis;
• Enhver tilstand, der efter forsøgslederens skøn kan udgøre en risiko for patienten, hvis studieterapi iværksættes, eller påvirke patientens deltagelse i studiet;