Tenecteplasa antes del traslado interhospitalario para TEV en OLV de circulación anterior aguda a las 4,5-24 horas (TREASURE)

Criterios de inclusión:

• Edad de 18 años o más;
• Inicio de síntomas de AIS dentro de 4,5 a 24 horas, el inicio del ictus se define como la última vez que se supo que el paciente estaba bien (incluyendo ictus al despertar e ictus no presenciado);
• Signos y síntomas consistentes con el diagnóstico de un ictus isquémico agudo de circulación anterior que involucra la oclusión de la arteria carótida interna (ACI), vasos de la ACM (M1 o M2);
• Funcionalmente independiente (mRS 0-2) antes del inicio del ictus;
• Escala de ictus del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) basal de 6-25;
• Intención de trasladar a ECCs para EVT;
• Consentimiento informado por escrito de los pacientes o representantes legalmente autorizados;

• Neuroimagen:

  • Oclusión de ACI o M1, M2 por angiografía por resonancia magnética (ARM) o angiografía por tomografía computarizada (ATC) y CUALQUIERA de los siguientes:

    1. si se realiza perfusión por TC (PTC) o perfusión por RM (PRM), la falta de coincidencia objetivo se define como volumen del núcleo isquémico <70 mL, volumen de falta de coincidencia ≥15 mL y proporción de falta de coincidencia ≥1,8;
    2. si la PTC o PRM es técnicamente inadecuada, una puntuación ASPECTS debe ser de 7 o más evidenciada por TC o RM;

Criterios de exclusión:

• Hipersensibilidad o alergia conocida a cualquier ingrediente de la Tenecteplasa;
• Síntomas que mejoran rápidamente con puntuación NIHSS <6 antes de la aleatorización;
• Cualquier contraindicación para TIV excepto el criterio de tiempo;
• Diátesis hemorrágica hereditaria o adquirida conocida;
• Alteración de la coagulación debido a enfermedad comórbida o uso de anticoagulantes. Si está en warfarina, INR >1,7 o tiempo de protrombina >15 s; si uso de cualquier anticoagulante oral directo en las últimas 48 horas; si está en cualquier heparina/heparinoide a dosis completa en las últimas 24 horas;
• Ictus isquémico o infarto de miocardio en los últimos 3 meses;
• Hemorragia intracraneal previa, hemorragia interna activa (hemorragia gastrointestinal o del tracto urinario) en los últimos 3 meses;
• Hipertensión grave no controlada (presión arterial sistólica >180 mmHg o presión arterial diastólica >110 mmHg);
• Otra enfermedad grave, avanzada o terminal con esperanza de vida inferior a 6 meses;
• Glucosa en sangre basal <50 mg/dl o >400 mg/dl;
• Contraindicación para la imagen con agentes de contraste;
• Oclusiones arteriales sintomáticas agudas en más de un territorio vascular confirmadas en ATC o ARM (por ejemplo, oclusiones bilaterales de ACM, o una oclusión de ACM y de arteria basilar);
• Cambio isquémico precoz extenso en TC sin contraste estimado en >1/3 del territorio de la ACM, o hipodensidad significativa fuera de la lesión de perfusión Tmax>6s que invalida los criterios de falta de coincidencia;
• Evidencia de tumor intracraneal (efecto de masa), hemorragia intracraneal aguda o malformación arteriovenosa;
• Participación actual en otro estudio de fármaco o dispositivo en investigación;
• Sospecha de endocarditis;
• Cualquier condición que, en el criterio del investigador, pueda imponer riesgos para el paciente si se inicia la terapia del estudio o afectar la participación del paciente en el estudio;