Tenecteplase före interhospitalsöverföring för EVT vid akut anterior cirkulation LVO vid 4,5–24 timmar (TREASURE)

Inklusionskriterier:

• Ålder 18 år eller äldre;
• AIS-symtomdebut inom 4,5 till 24 timmar, stroke-debut definieras som tidpunkten då patienten senast var känd att vara frisk (inklusive uppvakningsstroke och icke-bevittnad stroke);
• Tecken och symptom som överensstämmer med diagnosen akut ischemisk stroke i främre cirkulation med ocklusion av a. carotis interna (ICA), MCA (M1 eller M2) kärl;
• Funktionellt oberoende (mRS 0-2) före stroke-debut;
• Baseline National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) 6-25;
• Avser överföras till ECC för EVT;
• Skriftligt informerat samtycke från patienter eller lagligt behöriga företrädare;

• Neuroimaging:

  • ICA- eller M1-, M2-ocklusion vid magnetresonansangiografi (MRA) eller datortomografiangiografi (CTA) och NÅGOT av följande:

    1. om CT-perfusion (CTP) eller MR-perfusion (MRP) utförs, definieras målmatchfel som ischemisk kärnvolym <70 ml, matchfelvolym ≥15 ml och matchfelförhållande ≥1,8;
    2. om CTP eller MRP är tekniskt otillräcklig, ska ASPECTS-poäng vara 7 eller mer enligt CT- eller MR-undersökning;

Exklusionskriterier:

• Känd överkänslighet eller allergi mot något ingrediens i tenekteplas;
• Snabbt förbättrande symptom med NIHSS-poäng <6 före randomisering;
• Någon kontraindikation för IVT utom tidskriteriet;
• Känd ärftlig eller förvärvad hemorragisk diates;
• Nedsatt koagulation på grund av samsjuklighet eller antikoagulantiaanvändning. Om warfarin, INR >1,7 eller protrombin tid >15 s; om användning av något direkt oral antikoagulantia inom senaste 48 timmarna; om full dos heparin/heparinoid inom senaste 24 timmarna;
• Ischemisk stroke eller hjärtinfarkt inom föregående 3 månader;
• Tidigare intrakraniell blödning, aktiv inre blödning (gastrointestinal eller urinvägsblödning) inom föregående 3 månader;
• Svår, okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck >180 mmHg eller diastoliskt blodtryck >110 mmHg);
• Annan allvarlig, avancerad eller terminal sjukdom med förväntad livslängd mindre än 6 månader;
• Baseline blodglukos <50 mg/dl eller >400 mg/dl;
• Kontraindikation för avbildning med kontrastmedel;
• Akut symptomatisk arteriell ocklusion i mer än ett vaskulärt territorium bekräftad vid CTA eller MRA (t.ex. bilateral MCA-ocklusion, eller MCA- och a. basilaris-ocklusion);
• Omfattande tidig ischemisk förändring på icke-kontrast-CT uppskattad till >1/3 MCA-territorium, eller signifikant hypotdensitet utanför Tmax>6 s-perfusionsläsion som ogiltigförklarar matchfelkriterier;
• Tecken på intrakraniell tumör (masseffekt), akut intrakraniell blödning eller arteriovenös missbildning;
• Nuvarande deltagande i annan prövningsläkemedels- eller apparatstudie;
• Misstänkt endokardit;
• Vilket tillstånd som helst som, enligt utredarens bedömning, kan innebära risker för patienten om studieterapi inleds eller påverkar patientens deltagande i studien;