Tenecteplase Prima del Trasferimento Interospedaliero per EVT nell'LVO Acuta dell'Anteriore Circolazione a 4,5-24 Ore (TREASURE)

Criteri di inclusione:

• Età di 18 anni o superiore;
• Insorgenza dei sintomi di AIS entro 4,5-24 ore, l'insorgenza dell'ictus è definita come l'ultima volta in cui il paziente era noto stare bene (incluso ictus al risveglio e ictus non testimoniato);
• Segni e sintomi coerenti con la diagnosi di ictus ischemico acuto della circolazione anteriore che coinvolge l'occlusione dell'arteria carotide interna (ICA), dei vasi MCA (M1 o M2);
• Indipendenza funzionale (mRS 0-2) prima dell'insorgenza dell'ictus;
• Scala dell'Istituto Nazionale di Salute per l'Ictus (NIHSS) basale di 6-25;
• Intenzione di trasferire ai centri di cura d'emergenza (ECC) per trattamento endovascolare (EVT);
• Consenso informato scritto da parte dei pazienti o dei rappresentanti legali autorizzati;

• Neuroimaging:

  • Occlusione di ICA o M1, M2 mediante angiografia a risonanza magnetica (MRA) o angiografia tomografica computerizzata (CTA) e QUALSIASI dei seguenti:

    1. se viene eseguita perfusione TC (CTP) o perfusione RM (MRP), il mismatch target è definito come volume del core ischemico <70mL, volume di mismatch ≥15mL e rapporto di mismatch ≥1,8;
    2. se CTP o MRP è tecnicamente inadeguato, un punteggio ASPECTS dovrebbe essere di 7 o più evidenziato dalla scansione TC o RM;

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità o allergia nota a qualsiasi ingrediente del Tenecteplase;
• Sintomi in rapido miglioramento con punteggio NIHSS <6 prima della randomizzazione;
• Qualsiasi controindicazione per la terapia trombolitica endovenosa (IVT) eccetto il criterio temporale;
• Diatesi emorragica ereditaria o acquisita nota;
• Compromissione della coagulazione dovuta a malattia comorbida o uso di anticoagulanti. Se in terapia con warfarin, INR >1,7 o tempo di protrombina >15s; se uso di qualsiasi anticoagulante orale diretto nelle ultime 48 ore; se in terapia con eparina/eparinoidi a dose piena nelle ultime 24 ore;
• Ictus ischemico o infarto miocardico nei precedenti 3 mesi;
• Precedente emorragia intracranica, sanguinamento interno attivo (emorragia gastrointestinale o del tratto urinario) nei precedenti 3 mesi;
• Ipertensione grave e non controllata (pressione arteriosa sistolica >180 mmHg o pressione arteriosa diastolica >110 mmHg);
• Altra malattia grave, avanzata o terminale con aspettativa di vita inferiore a 6 mesi;
• Glicemia basale <50mg/dl o >400mg/dl;
• Controindicazione all'imaging con mezzi di contrasto;
• Occlusioni arteriose sintomatiche acute in più di un territorio vascolare confermate su CTA o MRA (es. occlusioni MCA bilaterali, o occlusione MCA e occlusione dell'arteria basilare);
• Esteso cambiamento ischemico precoce sulla TC senza contrasto stimato >1/3 del territorio MCA, o ipodensità significativa al di fuori della lesione di perfusione Tmax>6s che invalida i criteri di mismatch;
• Evidenza di tumore intracranico (effetto massa), emorragia intracranica acuta o malformazione artero-venosa;
• Partecipazione attuale a un altro studio farmacologico o dispositivo sperimentale;
• Sospetta endocardite;
• Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe imporre rischi per il paziente se viene avviata la terapia dello studio o influenzare la partecipazione del paziente allo studio;